Radiologisk guidede biopsier af mCRPC

Inklusionskriterier:

• Historie om histologisk bekræftet prostatacancer. Patienter uden histologisk bekræftet prostatacancer er kvalificerede, hvis både den behandlende læge og undersøgelsesforskeren er enige om, at patientens historie er utvetydigt indikativ for fremskreden prostatacancer (f. høj PSA, der reagerer på androgen deprivationsterapi.)
• Radiografisk bevis for metastatisk sygdom, der er modtagelig for billedstyret biopsi af et metastatisk sted. Blødt væv såvel som knoglemetastatiske læsioner vil blive betragtet som acceptable. Patienter med kun lokalt fremskreden sygdom (hvor biopsien ville være af en prostatamasse) er ikke kvalificerede. Biopsi af nyligt opståede radiografiske metastaser er ønsket og at foretrække frem for biopsi af tidligere eksisterende læsioner, når det er muligt.
• Blodplader >75.000/μl inden for 14 dage før biopsi
• Protrombintid (PT) eller International Normalized Ratio (INR) og en partiel tromboplastintid (PTT) < 1,5 gange den institutionelle øvre normalgrænse (ULN) inden for 14 dage før biopsi.
• Patienter på warfarin, aspirin eller andre antikoagulantia er berettigede, forudsat at de vurderes at kunne tåle seponering af antikoagulation i en uge før biopsien. Konvertering til lavmolekylært heparin før biopsi er tilladt i henhold til lokale standard operationsprocedurer, forudsat at der er enighed om proceduren mellem den behandlende læge, den interventionelle radiolog og PI.
• Kastrer niveauer af testosteron (testosteron <50n g/dL) inden for 28 dage før biopsi.
• Patienter med signifikante medfødte eller erhvervede blødningslidelser (f.eks. von Wildebrands sygdom, erhvervede blødningsfaktorhæmmere) er ikke kvalificerede.
• Hvis der ikke er foretaget nogen tidligere orkiektomi, skal medicinsk kastrationsbehandling fortsætte under undersøgelsen.
• Prostata-specifikt antigen (PSA) niveau opnået inden for 28 dage før biopsi.
• Patienter, der i øjeblikket er i behandling med førstegenerations orale antiandrogener (flutamid, bicalutamid, nilutamid), skal have udviklet sig efter mindst 4 ugers seponering af antiandrogen.
• Patientens sygdom udvikler sig i øjeblikket (i indstilling af testosteron < 50 ng/dl), defineret af et af følgende kriterier:
• PSA-progression: PSA-niveau på mindst 2 ng/ml, som er steget ved mindst 2 på hinanden følgende lejligheder med mindst en uges mellemrum. Hvis den bekræftende PSA-værdi (#3) er mindre (dvs. #3b) end screening-PSA-værdien (#2), så vil en yderligere test for stigende PSA (#4) være påkrævet for at dokumentere progression med henblik på berettigelse.
• Progression af blødt væv: efter responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1
• Knoglescanningsprogression: fremkomsten af ​​>=2 nye læsioner. Symptomatisk progression i et område med radiologisk tydelig sygdom.
• Et af følgende kriterier skal være opfyldt:
• Bevis på sygdomsprogression (som defineret ovenfor) efter behandling med mindst 2 måneders abirateronacetat-, enzalutamid- eller ARN509-baseret behandling.
• Tilmelding til et højprioriteret klinisk forsøg udført af West Coast Dream Team (WCDT). Eksempler omfatter forsøg med biopsi opnået før abirateron- eller enzalutamidbehandling og efter udvikling af resistens over for disse midler. Denne liste vedligeholdes af hovedwebstedet.
• Bevis for sygdomsprogression (som defineret ovenfor) hos patienter med "aggressiv fænotype" metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) med mindst et af følgende kliniske træk
• Viscerale eller hjernemetastaser
• Kendte småcellede eller neuro-endokrine subtyper (ved immunhistokemi (IHC) eller serummarkører)
• Primær androgen deprivation therapy (ADT) resistens defineret som et nadir PSA på > 4 ng/dl efter 7 måneders primær androgen deprivation (med testosteron < 50 ng/dl.)
• Forudgående kemoterapi for kastrationsresistent prostatakræft er ikke tilladt
• Alder > 18 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Præstationsstatus 0-3
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument