Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ strålebehandlingsprotokol ved hoved- og halskræft

1. juni 2015 opdateret af: Bernard Fortin MD MSc FRCPC, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Palliativ strålebehandling for avancerede hoved- og halskarcinomer, et fase II-studie

Fase II prospektivt studie eller palliativ strålebehandling af 25 Gy i 5 fraktioner, intensitetsmoduleret, til skrøbelige patienter med uhelbredelig hoved- og halskræft. Omfattende livskvalitet (QLQ-C30, hoved- og halsmodul, QLQ C15 PAL) og toksicitetsdata (CTCAE v 4.0) indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der blev anset for at være for svage til radikal behandling eller uhelbredelige på grund af tumorforlængelse, som bestemt af en erfaren tumorplade, var kvalificerede til denne undersøgelse af palliativ strålebehandling leveret ved intensitetsmodulation, 25 Gy i 5 daglige fraktioner over en uge. Denne undersøgelse blev udført i to akademiske centre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give et informeret samtykke
  • Kan udfylde QOL-spørgeskemaer
  • Anses for uhelbredelig af en erfaren tumorstyrelse eller uvillig til at modtage et radikalt strålebehandlingsforløb
  • Tilstedeværelse af målbar sygdom
  • Biopsi påvist plano- eller spytkræft i hoved- og halsregionen
  • Forventet overlevelse på mindst 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ingen tidligere RT på halsen og ingen plan om samtidig kemoterapi
  • Særlig histologi (lymfom, småcellet cancer, metastaser fra et andet sted end hoved-halsregionen)
  • Ikke tilgængelig for opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: palliativ strålebehandling
25 Gy i 5 daglige fraktioner
Stråling: palliativ strålebehandling
termoplastisk maske immobilisering. CT i behandlingsposition. stråledosis på 25 Gy i 5 daglige fraktioner over en uge 6 MV fotoner ved intensitetsmodulation. Målvolumen er det symptomatiske tumorvolumen med en margin på 5 mm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: fra strålebehandling til 24 måneders planlagt opfølgning eller død
EORTC QLQ-C30 spørgeskema (QLQ-C15-PAL og H&N35 moduler)
fra strålebehandling til 24 måneders planlagt opfølgning eller død

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toksicitet (CTCAE v 4.0 klassificeret)
Tidsramme: fra strålebehandling til 24 måneders planlagt opfølgning eller død
CTCAE v 4.0 graderede toksiciteter
fra strålebehandling til 24 måneders planlagt opfølgning eller død

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: fra strålebehandling til 24 måneders planlagt opfølgning eller progression eller død
fra strålebehandling til 24 måneders planlagt opfølgning eller progression eller død
Samlet overlevelse
Tidsramme: fra strålebehandling til 24 måneders planlagt opfølgning eller død
fra strålebehandling til 24 måneders planlagt opfølgning eller død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Samarbejdspartnere

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Fortin, MD MSc, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11020 (DAIDS ES Registry Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med palliativ strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner