Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Palliatives Strahlentherapieprotokoll bei Kopf- und Halskrebs

1. Juni 2015 aktualisiert von: Bernard Fortin MD MSc FRCPC, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Palliative Strahlentherapie bei fortgeschrittenen Kopf-Hals-Karzinomen, eine Phase-II-Studie

Prospektive Phase-II-Studie oder palliative Strahlentherapie mit 25 Gy in 5 Fraktionen, intensitätsmoduliert, für gebrechliche Patienten mit unheilbarem Kopf- und Halskrebs. Umfassende Daten zur Lebensqualität (QLQ-C30, Kopf-Hals-Modul, QLQ C15 PAL) und Toxizitätsdaten (CTCAE v 4.0) gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die nach Feststellung eines erfahrenen Tumorgremiums als zu gebrechlich für eine radikale Behandlung oder aufgrund einer Tumorausdehnung als unheilbar eingestuft wurden, kamen für diese Studie zur palliativen Strahlentherapie in Frage, die durch Intensitätsmodulation mit 25 Gy in 5 täglichen Fraktionen über eine Woche verabreicht wurde. Diese Studie wurde in zwei akademischen Zentren durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • QOL-Fragebögen ausfüllen können
  • Von einem erfahrenen Tumorgremium als unheilbar eingestuft oder nicht bereit, eine radikale Strahlentherapie zu erhalten
  • Vorhandensein einer messbaren Krankheit
  • Durch Biopsie nachgewiesener Plattenepithel- oder Speichelkrebs der Kopf-Hals-Region
  • Voraussichtliche Überlebenszeit von mindestens 2 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Keine vorherige Bestrahlung des Halses und kein Plan, eine begleitende Chemotherapie zu erhalten
  • Spezielle Histologie (Lymphom, kleinzelliger Krebs, Metastasen von einer anderen Stelle als der Kopf-Hals-Region)
  • Zur Nachverfolgung nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: palliative Strahlentherapie
25 Gy in 5 Tagesfraktionen
Strahlung: palliative Strahlentherapie
thermoplastische Maskenimmobilisierung. CT in Behandlungsposition. Strahlendosis von 25 Gy in 5 Tagesfraktionen über eine Woche 6 MV Photonen durch Intensitätsmodulation. Zielvolumen ist das symptomatische Tumorvolumen mit einem Rand von 5 mm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: ab Strahlenbehandlung bis 24 Monate geplante Nachsorge oder Tod
EORTC QLQ-C30-Fragebogen (QLQ-C15-PAL- und H&N35-Module)
ab Strahlenbehandlung bis 24 Monate geplante Nachsorge oder Tod

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Toxizität (CTCAE v 4.0 abgestuft)
Zeitfenster: ab Strahlenbehandlung bis 24 Monate geplante Nachsorge oder Tod
CTCAE v 4.0 abgestufte Toxizitäten
ab Strahlenbehandlung bis 24 Monate geplante Nachsorge oder Tod

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: von der Strahlenbehandlung bis 24 Monate geplante Nachsorge oder Progression oder Tod
von der Strahlenbehandlung bis 24 Monate geplante Nachsorge oder Progression oder Tod
Gesamtüberleben
Zeitfenster: ab Strahlenbehandlung bis 24 Monate geplante Nachsorge oder Tod
ab Strahlenbehandlung bis 24 Monate geplante Nachsorge oder Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Mitarbeiter

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard Fortin, MD MSc, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11020 (DAIDS ES Registry Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur palliative Strahlentherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Moldova

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren