Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivinen sädehoitoprotokolla pään ja kaulan syövässä

maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Bernard Fortin MD MSc FRCPC, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Palliatiivinen sädehoito pitkälle edenneille pään ja kaulan karsinoomille, vaiheen II tutkimus

Vaiheen II prospektiivinen tutkimus tai palliatiivinen sädehoito 25 Gy 5 fraktiossa, intensiteettimoduloitu, heikkokuntoisille potilaille, joilla on parantumaton pään ja kaulan syöpä. Kokonaisvaltaiset elämänlaatutiedot (QLQ-C30, pään ja kaulan moduuli, QLQ C15 PAL) ja myrkyllisyystiedot (CTCAE v 4.0) kerätty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joiden katsottiin olevan liian heikkoja radikaalihoitoon tai parantumattomiksi kasvaimen laajenemisen vuoksi, kuten kokenut kasvainlautakunta määritti, olivat kelvollisia tähän tutkimukseen palliatiivisesta sädehoidosta, joka toimitettiin intensiteettimodulaatiolla, 25 Gy viidessä päivittäisessä fraktiossa viikon aikana. Tämä tutkimus tehtiin kahdessa akateemisessa keskuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Pystyy vastaamaan QOL-kyselyihin
  • Kokenut kasvainlautakunta pitää häntä parantumattomana tai hän ei halua saada radikaalia sädehoitoa
  • Mitattavissa olevan sairauden esiintyminen
  • Biopsialla todettu pään ja kaulan alueen levyepiteeli- tai sylkisyöpä
  • Odotettu elinikä vähintään 2 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ei aikaisempaa kaulan RT-hoitoa eikä suunnitelmaa saada samanaikaista kemoterapiaa
  • Erityinen histologia (lymfooma, pienisolusyöpä, etäpesäkkeet muualta kuin pään ja kaulan alueelta)
  • Ei käytettävissä seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: palliatiivista sädehoitoa
25 Gy 5 päivittäisessä fraktiossa
Säteily: palliatiivista sädehoitoa
termoplastisen maskin immobilisointi. CT hoitoasennossa. 25 Gy:n säteilyannos 5 päivittäisessä fraktiossa viikon aikana 6 MV-fotonia intensiteettimodulaatiolla. Tavoitetilavuus on oireenmukainen kasvaimen tilavuus 5 mm:n marginaalilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: sädehoidosta 24 kuukauden suunniteltuun seurantaan tai kuolemaan asti
EORTC QLQ-C30 kyselylomake (QLQ-C15-PAL ja H&N35 moduulit)
sädehoidosta 24 kuukauden suunniteltuun seurantaan tai kuolemaan asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyys (CTCAE v 4.0 -luokitus)
Aikaikkuna: sädehoidosta 24 kuukauden suunniteltuun seurantaan tai kuolemaan asti
CTCAE v 4.0 luokiteltu toksisuus
sädehoidosta 24 kuukauden suunniteltuun seurantaan tai kuolemaan asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: sädehoidosta 24 kuukauden suunniteltuun seurantaan tai etenemiseen tai kuolemaan asti
sädehoidosta 24 kuukauden suunniteltuun seurantaan tai etenemiseen tai kuolemaan asti
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: sädehoidosta 24 kuukauden suunniteltuun seurantaan tai kuolemaan asti
sädehoidosta 24 kuukauden suunniteltuun seurantaan tai kuolemaan asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Yhteistyökumppanit

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernard Fortin, MD MSc, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11020 (DAIDS ES Registry Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset palliatiivista sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa