Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Palliatív sugárterápiás protokoll a fej- és nyakrákban

2015. június 1. frissítette: Bernard Fortin MD MSc FRCPC, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Az előrehaladott fej-nyaki karcinómák palliatív sugárterápiája, II. fázisú vizsgálat

Fázisú prospektív vizsgálat vagy palliatív sugárterápia 25 Gy 5 frakcióban, intenzitásmodulált, gyógyíthatatlan fej-nyaki daganatos betegek gyengélkedő betegek számára. Átfogó életminőség (QLQ-C30, fej és nyak modul, QLQ C15 PAL) és toxicitási adatok (CTCAE v 4.0) összegyűjtése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a betegek, akiket a radikális kezeléshez túlságosan gyengéknek ítéltek, vagy a daganat kiterjedése miatt gyógyíthatatlannak ítéltek, egy tapasztalt daganatos testület megállapította, hogy alkalmasak voltak a palliatív sugárterápia intenzitásmodulációval, 25 Gy-vel, 5 napi frakcióban, egy hét alatt végzett vizsgálatára. Ezt a vizsgálatot két akadémiai központban végezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L4M1
        • Centre hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Képes QOL kérdőívek kitöltésére
  • Egy tapasztalt daganatos beteg gyógyíthatatlannak ítélte, vagy nem hajlandó radikális sugárterápiát kapni
  • Mérhető betegség jelenléte
  • Biopsziával bizonyított laphám- vagy nyálrák a fej és a nyak régiójában
  • Várható túlélés legalább 2 hónap.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Nincs korábbi nyaki RT, és nem tervezik egyidejű kemoterápiát
  • Speciális szövettan (limfóma, kissejtes rák, áttétek a fej és a nyak régiójától eltérő helyről)
  • Nem érhető el nyomon követésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: palliatív sugárterápia
25 Gy 5 napi frakcióban
Sugárzás: palliatív sugárterápia
hőre lágyuló maszk immobilizálása. CT kezelési helyzetben. 25 Gy sugárdózis 5 napi frakcióban egy hét alatt 6 MV foton intenzitás modulációval. A céltérfogat a tünetekkel járó tumortérfogat 5 mm-es margóval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: a sugárkezeléstől a 24 hónapos tervezett követésig vagy halálig
EORTC QLQ-C30 kérdőív (QLQ-C15-PAL és H&N35 modulok)
a sugárkezeléstől a 24 hónapos tervezett követésig vagy halálig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toxicitás (CTCAE v 4.0 besorolású)
Időkeret: a sugárkezeléstől a 24 hónapos tervezett követésig vagy halálig
CTCAE v 4.0 fokozatú toxicitás
a sugárkezeléstől a 24 hónapos tervezett követésig vagy halálig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: a sugárkezeléstől a 24 hónapos tervezett követésig vagy progresszióig vagy halálig
a sugárkezeléstől a 24 hónapos tervezett követésig vagy progresszióig vagy halálig
Általános túlélés
Időkeret: a sugárkezeléstől a 24 hónapos tervezett követésig vagy halálig
a sugárkezeléstől a 24 hónapos tervezett követésig vagy halálig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Együttműködők

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernard Fortin, MD MSc, Maisonneuve Rosemont Hospital, University Of Montreal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11020 (DAIDS ES Registry Number)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a palliatív sugárterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel