Transarteriel kemoembolisering versus stereootaktisk kropsstrålingsterapi for hepatocellulært karcinom (TRENDY)

Primær leverkræft, især hepatocellulært karcinom (HCC), er et stort sundhedsproblem. Kurative behandlinger for HCC betragtes som leverresektion, levertransplantation og radiofrekvensablation (RFA). Leverresektion foretrækkes til patienter med begrænset sygdom, ikke-cirrhotiske lever eller udvalgte patienter med Child-Pugh A cirrhose. I modsætning til resektion behandler levertransplantation tumoren og den underliggende skrumpelever, der er til stede i leveren. Kandidater til levertransplantation er fortrinsvis dem med skrumpelever og tumorer, der overholder Milano-kriterierne (enkelt tumor <5 cm eller 1-3 tumorer hver på ≤ 3 cm). Fordi de fleste patienter ikke er modtagelige for resektion eller levertransplantation, er RFA dukket op som en effektiv behandlingsmulighed. RFA er begrænset af tumorens placering i leveren og af tumorstørrelsen med de bedste resultater efter RFA opnået for tumorer ≤3 cm. For patienter, der ikke er berettiget til RFA på grund af store eller multifokale tumorer, er transarteriel kemoembolisering med lægemiddel-eluerende perler (TACE-DEB) den foretrukne behandling.

Stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) leverer en yderst effektiv dosis af bestråling til tumoren, mens dosistilførsel til omgivende sunde strukturer maksimalt undgås. SBRT tilbydes som en ablativ lokal behandling med rapporterede høje procentdele af fuldstændige og delvise responser med begrænset toksicitet.

En international ekspertkomité for HCC har anbefalet time to progression (TTP) som primært endepunkt for fase II randomiserede forsøg. Selvom data er knappe, var den bedst publicerede mediane TTP efter TACE-DEB 16 måneder og efter SBRT 36,5 måneder i en mere eller mindre sammenlignelig patientpopulation (Barcelona Clinic Liver Cancer stadium system A-C).

Nærværende undersøgelse vil omfatte patienter, der ikke er kvalificerede til resektion eller RFA. Patienter kan være berettiget til brobygning eller nedstadie til transplantation. Godt kompenseret levercirrhose (Child-Pugh A) og sygdom begrænset til leveren (en til tre tumorer kumulativ diameter ≤ 6 cm) er påkrævet. Så vidt vi ved, vil dette forsøg være det første i verden til at sammenligne TACE-DEB og SBRT. Dette forsøg kan have en stor indflydelse på kontrollen af ​​sygdommen og kan bidrage til at ændre standarden for pleje fra en palliativ til en mere radikal/kurativ hensigt i denne patientpopulation