Klinisk undersøgelse for at evaluere effekten af ​​forskellige doser af UC-II®-supplement på rækkevidden af ​​bevægelse og ledbesvær hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Fysisk aktive både mænd og kvinder i alderen ≥ 20 til ≤ 65 år med den daglige rutine med fysisk træning (motion som at gå, jogge, løbe, cykle, gå på trapper, sidde på hug eller enhver anden øvelse efter efterforskerens skøn, der involverer knæledsbevægelser) i mindst 3 dage om ugen.
2. Person med en historie på 4-9 måneder relateret til forværring af knæledssmerter ved fysisk stress.
3. Body mass index (BMI) ≥ 20 og ≤ 29,9 kg/m2.
4. Fastende blodsukker (FBG) ≤ 125 mg/dl.
5. Person med selvrapporterede ledsmerter på ≥ 70 mm på en 100-punkts VAS-skala efter 10±2 minutters gang på et løbebånd ved hjælp af modificeret Naughton-protokol.
6. Person med smerte ≤30 mm i hvile på Pain VAS
7. Forsøgsperson ikke diagnosticeret som et tilfælde af OA/RA bekræftet af American College of Rheumatology (ACR) kriterier.
8. Forsøgspersonen er villig til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer, herunder undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer og opgaver, og overholde undersøgelseskravene.
9. Forsøgspersonen er villig til at afholde sig fra de begrænsede kosttilskud og medicin forud for inklusion og i hele undersøgelsesperioden.
10. Forsøgsperson med evnen til at læse og give skriftligt, personligt underskrevet og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Overvægtige forsøgsperson med BMI > 29,9 kg/m2.
2. Forsøgspersonens manglende evne til at gennemføre træningsprotokollen på 10±2 minutter ved screening.
3. Person med den kliniske diagnose af enhver form for ledsygdom, såsom slidgigt (OA).
4. Person med den kliniske diagnose af enhver form for autoimmun lidelse relateret til leddet, såsom reumatoid arthritis (RA).
5. En person, der lider af søvnløshed og rastløse ben-syndrom.
6. Ukontrolleret hypertensiv defineret som patient i øjeblikket på et antihypertensivt lægemiddel med systolisk blodtryk ≥ 140 mm Hg og/eller & diastolisk blodtryk ≥ 90 mm Hg
7. Ukontrollerede diabetikere i øjeblikket på antidiabetisk medicin med fastende blodsukker (FBG) ≥ 126 mg/dl.
8. Systolisk blodtryk ≥ 140 mm Hg og/eller & diastolisk blodtryk ≥ 90 mm Hg
9. Forsøgspersonen, der er blevet skadet nær knæledsregionen i det seneste halve år.
10. Person med en historie med knækirurgi, udskiftning eller andre ikke-knækirurgiske procedurer, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne.
11. Personen, der har brugt intraartikulære injektioner og/eller steroider til ledsundhedsproblemer i de sidste seks måneder. De forsøgspersoner, der har gennemgået en betydelig kardiovaskulær hændelse inden for de seneste seks måneder.
12. Forsøgspersonen, der har gennemgået en betydelig kardiovaskulær hændelse inden for de seneste seks måneder.
13. Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk signifikante nyre-, lever-, endokrine, galde-, gastrointestinale, bugspytkirtel- eller neurologiske lidelser, som efter investigatorens vurdering ville forstyrre forsøgspersonens evne til at give informeret samtykke, i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen (hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne), eller sætte emnet i unødig risiko.
14. Forsøgspersonen, som har en hvilken som helst anden kronisk sygdom eller tilstand eller inflammatoriske sygdomstilstande og/eller bruger medicin eller kosttilskud eller ayurvedisk medicin eller lokal salve/olie/gel til ledsundhed, som efter investigatorens vurdering ville gøre forsøgspersonen uacceptabel. risiko for forsøgspersonen i undersøgelsen eller kan forstyrre evalueringer i undersøgelsen eller manglende overholdelse af behandling eller besøg.
15. Kvinder, der er gravide/planlægger at blive gravide/ammende eller tager p-piller.
16. Forsøgspersonen, der har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsprodukt 90 dage før screeningen.
17. Person med en historie med stort alkoholforbrug.
18. Rygere
19. Emne i øjeblikket på ledsundhedstilskud mod smerter eller betændelse.