Evaluering af effektiviteten af ​​atorvastatin på udviklingen af ​​aorta dilatation og valvulær degeneration hos patienter med bikuspidal aortaklap (BICATOR)

Inklusionskriterier:

• Patienter ≥ 18 år med BAV bekræftet ved transthorax ekkokardiografi (i tilfælde af tvivl vil andre teknikker være påkrævet: transøsofageal ekkokardiografi eller CT for at bekræfte diagnosen).
• Ventildysfunktion kun moderat: ved aortastenose med gennemsnitlig gradient < 30 mmHg og ved aorta regurgitation en vena contracta < 7 mm eller en stråle med < 10 mm.
• Aortaklappen viser ikke alvorlig forkalkning ved transthorax ekkokardiografi.
• Stigende aortadiameter (Valsalva sinus eller rørformet ascendens aorta) ≤ 50 mm.
• Patienten skal give samtykkeerklæringen underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter under 18 år.
• Patienter med ukontrolleret hypertension og en historie eller risiko for diabetes mellitus.
• Patienter, der modtager statinbehandling eller andet lipidsænkende lægemiddel, eller hvis de har indikation for at blive behandlet i henhold til gældende retningslinjer for klinisk praksis.
• Tidligere hjertekirurgi eller enhver operation af andre segmenter af aorta.
• Tidligere aortadissektion og/eller aorta-koarktation.
• NYHA funktionsklasse III eller IV.
• Tilstedeværelse eller forudgående leversvigt (transaminase > 2 gange den øvre grænse for normale niveauer ifølge lokalt laboratorium), nyresvigt (kreatininclearance < 30 ml/min eller kreatinin > 2,5 mg/dl), myopati eller kreatinkinaseniveauer > 5 gange overordnet normalitetsgrænse eller andre gastrointestinale, hæmatologiske eller endokrine sygdomme eller enhver anden situation, der ifølge investigatorkriterierne kunne påvirke undersøgelsens behandlingsevaluering.
• Overfølsomhed, intolerance eller kontraindikation over for en hvilken som helst komponent i undersøgelseslægemidlet eller over for kontrasten, der anvendes i CT.
• Graviditet, amning eller ønske om graviditet i studieperioden. En negativ graviditetstest (negativ gonadotropin) vil være påkrævet hos alle fertile kvinder for at deltage i undersøgelsen.
• Deltagelse i en anden lægemiddelundersøgelse.