Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simuleringsbaseret artroskopisk kirurgisk undersøgelse

25. maj 2021 opdateret af: University of Oxford
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om simulationstræning forbedrer ydeevnen under artroskopisk kirurgi ('nøglehuls' operation i et led).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne enkeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse af yngre ortopædiske praktikanter har til formål at vurdere, om tilføjelsen af ​​simulationstræning forbedrer artroskopiske tekniske færdigheders præstationer af junior ortopædiske praktikanter under knæartroskopi i operationsstuen sammenlignet med deres sædvanlige kliniske træningsprogram. Dette vil blive vurderet ved hjælp af objektive bevægelsesanalyseparametre optaget fra trådløse albuemonterede bevægelsessensorer under operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LD
        • Nuffield Orthopaedic Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Raske voksne, mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.
  • Indskrevet i sundhedsuddannelse Thames Valley/Oxford Deanery Training Program i junior kirurgiske uddannelsesstillinger

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • Tidligere gennemført højere kirurgisk uddannelsesprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Simuleringstræning
Tilføjelse af simulationstræning under sædvanlig klinisk træning som en del af et GMC (General Medical Council) anerkendt dekaneringsuddannelsesprogram
Adfærdsmæssigt: Simuleringstræning
Simuleringstræning i et færdighedslaboratorium i 1 time om ugen over 13 uger på tørre bænk-trænere og anatomiske simulatorer
NO_INTERVENTION: Ikke-simulering/Rutinetræning
Sædvanlig klinisk træning som en del af et GMC (General Medical Council) anerkendt dekaneringsuddannelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal håndbevægelser, der kræves af deltagere for at udføre en diagnostisk artroskopi af knæet i teatret
Tidsramme: 3 måneder
Trådløst albuemonteret accelerometer og gyroskopiske sensorer båret af deltageren vil generere 6 frihedsgraders bevægelsesdata (tre rotationsgrader omkring x-, y- og z-akserne, kendt som 'rul', 'pitch' og 'yaw', og tre translationelle frihedsgrader langs x-, y- og z-akser, kendt som 'surge', 'sway' og 'heave'), som vil blive analyseret ved hjælp af validerede, skræddersyede algoritmer til at beregne antallet af håndbevægelser taget under udførelse af en diagnostisk knæartroskopi iht. til en standardiseret protokol.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glathed af håndbevægelser af deltagere til at udføre en diagnostisk artroskopi af knæet i teatret
Tidsramme: 3 måneder
Trådløst albuemonteret accelerometer og gyroskopiske sensorer båret af deltageren vil generere 6 frihedsgraders bevægelsesdata, som vil blive analyseret ved hjælp af validerede, skræddersyede algoritmer til at beregne glatheden (også kendt som 'ryk', den første afledte af acceleration efter tid, eller tredje afledning af afstand efter tid) af håndbevægelser taget under udførelse af en diagnostisk knæartroskopi i henhold til en standardiseret protokol ifølge en standardiseret protokol.
3 måneder
Tid det tager deltagerne at udføre en diagnostisk artroskopi af knæet i teatret
Tidsramme: 3 måneder
Trådløst albuemonteret accelerometer og gyroskopiske sensorer båret af deltageren vil generere 6 graders frihedsbevægelsesdata, som vil blive analyseret ved hjælp af validerede, skræddersyede algoritmer. Disse data vil også indsamle tidssignaturer, som kan bruges til at beregne den tid, det tager deltagerne at udføre en diagnostisk artroskopi af knæet i teater i henhold til en standardiseret protokol.
3 måneder
Mindre håndbevægelser, der kræves af deltagere for at udføre en diagnostisk artroskopi af knæet i teatret
Tidsramme: 3 måneder
Trådløst albuemonteret accelerometer og gyroskopiske sensorer båret af deltageren vil generere 6 frihedsgraders bevægelsesdata (tre rotationsgrader omkring x-, y- og z-akserne, kendt som 'rul', 'pitch' og 'yaw', og tre translationelle frihedsgrader langs x-, y- og z-akser, kendt som 'surge', 'sway' og 'heave'), som vil blive analyseret ved hjælp af validerede, skræddersyede algoritmer til at beregne antallet af bevægelser (under tærsklen for 'håndbevægelser' over i resultat 1, men over datastøjgrænsen) taget under udførelse af en diagnostisk knæartroskopi i henhold til en standardiseret protokol.
3 måneder
Stationær tid af deltagere til at udføre en diagnostisk artroskopi af knæet i teatret
Tidsramme: 3 måneder
Trådløst albuemonteret accelerometer og gyroskopiske sensorer båret af deltageren vil generere 6 graders frihedsbevægelsesdata, som vil blive analyseret ved hjælp af validerede, skræddersyede algoritmer. Disse data vil også indsamle tidssignaturer, som kan bruges til at beregne længden af ​​tid under proceduren, hvor hver hånd er stationær, mens deltagerne udfører en diagnostisk artroskopi af knæet i teatret i henhold til en standardiseret protokol.
3 måneder
Inaktiv tid for deltagere til at udføre en diagnostisk artroskopi af knæet i teatret
Tidsramme: 3 måneder
Trådløst albuemonteret accelerometer og gyroskopiske sensorer båret af deltageren vil generere 6 graders frihedsbevægelsesdata, som vil blive analyseret ved hjælp af validerede, skræddersyede algoritmer. Disse data vil også indsamle taktarter, som kan bruges til at beregne længden af ​​tid under proceduren, hvor begge hænder er stationære på samme tid, mens deltagerne udfører en diagnostisk artroskopi af knæet i teatret i henhold til en standardiseret protokol.
3 måneder
Dominans af deltagere til at udføre en diagnostisk artroskopi af knæet i teatret
Tidsramme: 3 måneder
Trådløst albuemonteret accelerometer og gyroskopiske sensorer båret af deltageren vil generere 6 graders frihedsbevægelsesdata, som vil blive analyseret ved hjælp af validerede, skræddersyede algoritmer. Disse data vil blive analyseret for den relative aktivitet og dominans af hver hånd under proceduren, mens deltagerne udfører en diagnostisk artroskopi af knæet i teatret i henhold til en standardiseret protokol.
3 måneder
Global Rating Scale Performance under diagnostisk knæartroskopi i teater
Tidsramme: 3 måneder
Valideret global vurderingsskala til vurdering af diagnostisk knæartroskopi
3 måneder
Afvigelse fra 'idealiserede' bevægelsesparametre for deltagere til at udføre en diagnostisk artroskopi af knæet i teatret
Tidsramme: 3 måneder
Tidligere beskrevne bevægelsesparametre for deltagere, der udfører en diagnostisk knæartroskopi i teater (se Primært resultat 1 og sekundære resultater 2-8), rapporteret som et forhold til den 'ideelle' præstation målt fra den superviserende kliniker, der udfører en optimal diagnostisk knæartroskopi på samme patient som deltageren, mens han bærer det trådløse albuemonterede accelerometer og gyroskopiske sensorer, som registrerer 6 frihedsgraders bevægelsesdata for at tillade beregning af 'antal håndbevægelser', 'glathed', 'tid taget', 'mindre håndbevægelser' , 'stationær tid', 'tomtid' og dominans'
3 måneder
Bevægelsesanalyseparametre under simulering
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i deltagerpræstation på tørre, bænk-top-bokstrænere og anatomiske simulatorer mellem baseline og 3 måneder ved hjælp af bevægelsesanalyseparametre beskrevet i Primært resultat 1 og sekundære resultater 2-8 målt med trådløst albuemonteret accelerometer og gyroskopiske sensorer
3 måneder
Funktionsændringer i hviletilstandsnetværk på fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging)
Tidsramme: 3 måneder
Brug af MELODIC (Multivariate Exploratory Linear Optimized Decomposition into Independent Components) til at identificere hviletilstandsnetværk og analysere forskelle i funktionel forbindelse ved baseline og tre måneder mellem interventions- og kontrolarme.
3 måneder
Voxel-baseret morfometri strukturelle ændringer på fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging)
Tidsramme: 3 måneder
Brug af FSLVBM (fMRIB's Software Library Voxel Based Morphometri) til at beregne voxel-vise ændringer i gråstofvolumener ved baseline og tre måneder mellem interventions- og kontrolarme. Ændringer i VBM indebærer ændringer i gråt stofvolumen og repræsenterer strukturelle hjerneændringer.
3 måneder
Diffusionstraktografi Strukturelle ændringer på fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging)
Tidsramme: 3 måneder
Brug af FDT (fMRIB's Diffusion Toolbox) til at modellere lokal diffusion og ændringer i traktografi ved baseline og tre måneder mellem interventions- og kontrolarme. Ændringer i diffusion indebærer mikrostrukturel (aksonal) forbindelse og repræsenterer strukturel hjerneændring.
3 måneder
Kvantitativ magnetiseringsoverførsel strukturelle ændringer på fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging)
Tidsramme: 3 måneder
Kvantitativ magnetiseringsoverførselsbilleddannelse estimerer flydende og halvfaste (makromolekylære) vævsbestanddele ved baseline og tre måneder mellem interventions- og kontrolarme. Ændringer i makromolekylært indhold indebærer mikrostrukturel (myelin) forbindelse og repræsenterer strukturel hjerneændring.
3 måneder
Mulighed for yderligere simuleringstræning
Tidsramme: 3 måneder
Kvalitativ undersøgelse af deltagernes mening om tilføjelse af simulering til deres sædvanlige kliniske træningsprogram
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan L Rees, FRCS-Tr&Orth, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2016

Først opslået (SKØN)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSD-IDREC-C1-2014-152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopi uddannelse

Kliniske forsøg med Simuleringstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner