Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op simulatie gebaseerd onderzoek naar arthroscopische chirurgie

25 mei 2021 bijgewerkt door: University of Oxford
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of simulatietraining het prestatievermogen verbetert tijdens arthroscopische chirurgie ('kijkoperatie' in een gewricht).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie van junior orthopedische stagiairs heeft tot doel te beoordelen of de toevoeging van simulatietraining de arthroscopische technische vaardigheidsprestaties van junior orthopedische stagiairs tijdens arthroscopie van de knie in de operatiekamer verbetert in vergelijking met hun gebruikelijke klinische trainingsprogramma. Dit zal worden beoordeeld met behulp van objectieve bewegingsanalyseparameters die tijdens de operatie worden geregistreerd met draadloze op de elleboog gemonteerde bewegingssensoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LD
        • Nuffield Orthopaedic Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Gezonde volwassenen, man of vrouw, van 18 jaar of ouder.
  • Ingeschreven in gezondheidseducatie Thames Valley/Oxford Deanery Training Program in junior chirurgische trainingsposten

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Eerder afgeronde opleiding hoger chirurgisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Simulatie opleiding
Toevoeging van simulatietraining tijdens de gebruikelijke klinische training als onderdeel van een door de GMC (General Medical Council) erkend trainingsprogramma voor decaan
Gedragsmatig: Simulatie opleiding
Simulatietraining in een vaardighedenlaboratorium gedurende 1 uur per week gedurende 13 weken op droge bench-top boxtrainers en anatomische simulators
GEEN_INTERVENTIE: Niet-simulatie/routinematige training
Gebruikelijke klinische training als onderdeel van een door de GMC (General Medical Council) erkend trainingsprogramma voor decaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal handbewegingen vereist door deelnemers om een ​​diagnostische artroscopie van de knie in theater uit te voeren
Tijdsspanne: 3 maanden
Draadloze op de elleboog gemonteerde versnellingsmeter en gyroscopische sensoren die door de deelnemer worden gedragen, genereren 6 vrijheidsgraden bewegingsgegevens (drie rotatiegraden rond de x-, y- en z-assen, bekend als 'roll', 'pitch' en 'yaw', en drie translationele vrijheidsgraden langs x-, y- en z-assen, bekend als 'surge', 'sway' en 'heave') die zullen worden geanalyseerd met behulp van gevalideerde, op maat gemaakte algoritmen om het aantal gemaakte handbewegingen te berekenen tijdens het uitvoeren van een diagnostische arthroscopie van de knie volgens volgens een gestandaardiseerd protocol.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soepelheid van handbewegingen door deelnemers om een ​​diagnostische artroscopie van de knie in theater uit te voeren
Tijdsspanne: 3 maanden
Draadloze op de elleboog gemonteerde versnellingsmeter en gyroscopische sensoren die door de deelnemer worden gedragen, genereren 6 vrijheidsgraden bewegingsgegevens die worden geanalyseerd met behulp van gevalideerde, op maat gemaakte algoritmen om de gladheid te berekenen (ook bekend als 'jerk', de eerste afgeleide van versnelling door tijd, of derde afgeleide van afstand naar tijd) van handbewegingen tijdens het uitvoeren van een diagnostische knieartroscopie volgens een gestandaardiseerd protocol volgens een gestandaardiseerd protocol.
3 maanden
Tijd die deelnemers nodig hebben om een ​​diagnostische artroscopie van de knie in het theater uit te voeren
Tijdsspanne: 3 maanden
Draadloze op de elleboog gemonteerde versnellingsmeter en gyroscopische sensoren die door de deelnemer worden gedragen, genereren 6 vrijheidsgraden bewegingsgegevens die worden geanalyseerd met behulp van gevalideerde, op maat gemaakte algoritmen. Deze gegevens zullen ook maatsoorten verzamelen, die kunnen worden gebruikt om de tijd te berekenen die deelnemers nodig hebben om een ​​diagnostische artroscopie van de knie in het theater uit te voeren volgens een gestandaardiseerd protocol.
3 maanden
Kleine handbewegingen vereist door deelnemers om een ​​diagnostische artroscopie van de knie in theater uit te voeren
Tijdsspanne: 3 maanden
Draadloze op de elleboog gemonteerde versnellingsmeter en gyroscopische sensoren die door de deelnemer worden gedragen, genereren 6 vrijheidsgraden bewegingsgegevens (drie rotatiegraden rond de x-, y- en z-assen, bekend als 'roll', 'pitch' en 'yaw', en drie translationele vrijheidsgraden langs x-, y- en z-assen, bekend als 'surge', 'sway' en 'heave') die zullen worden geanalyseerd met behulp van gevalideerde, op maat gemaakte algoritmen om het aantal bewegingen te berekenen (onder de drempel voor 'handbewegingen' hierboven in uitkomst 1, maar boven de dataruisdrempel) genomen tijdens het uitvoeren van een diagnostische artroscopie van de knie volgens een gestandaardiseerd protocol.
3 maanden
Stationaire tijd van deelnemers om een ​​diagnostische artroscopie van de knie in theater uit te voeren
Tijdsspanne: 3 maanden
Draadloze op de elleboog gemonteerde versnellingsmeter en gyroscopische sensoren die door de deelnemer worden gedragen, genereren 6 vrijheidsgraden bewegingsgegevens die worden geanalyseerd met behulp van gevalideerde, op maat gemaakte algoritmen. Deze gegevens zullen ook maatsoorten verzamelen, die kunnen worden gebruikt om de tijdsduur te berekenen tijdens de procedure waarbij elke hand stilstaat terwijl deelnemers een diagnostische artroscopie van de knie in de operatiekamer uitvoeren volgens een gestandaardiseerd protocol.
3 maanden
Inactieve tijd van deelnemers om een ​​diagnostische artroscopie van de knie in theater uit te voeren
Tijdsspanne: 3 maanden
Draadloze op de elleboog gemonteerde versnellingsmeter en gyroscopische sensoren die door de deelnemer worden gedragen, genereren 6 vrijheidsgraden bewegingsgegevens die worden geanalyseerd met behulp van gevalideerde, op maat gemaakte algoritmen. Deze gegevens zullen ook maatsoorten verzamelen, die kunnen worden gebruikt om de tijdsduur te bepalen tijdens de procedure waarbij beide handen tegelijkertijd stationair zijn terwijl deelnemers een diagnostische artroscopie van de knie in de operatiekamer uitvoeren volgens een gestandaardiseerd protocol.
3 maanden
Dominantie van deelnemers om een ​​diagnostische artroscopie van de knie in theater uit te voeren
Tijdsspanne: 3 maanden
Draadloze op de elleboog gemonteerde versnellingsmeter en gyroscopische sensoren die door de deelnemer worden gedragen, genereren 6 vrijheidsgraden bewegingsgegevens die worden geanalyseerd met behulp van gevalideerde, op maat gemaakte algoritmen. Deze gegevens worden geanalyseerd op de relatieve activiteit en dominantie van elke hand tijdens de procedure, terwijl de deelnemers een diagnostische artroscopie van de knie in de operatiekamer uitvoeren volgens een gestandaardiseerd protocol.
3 maanden
Prestaties van de globale beoordelingsschaal tijdens diagnostische knieartroscopie in het theater
Tijdsspanne: 3 maanden
Gevalideerde wereldwijde beoordelingsschaal voor het beoordelen van de prestaties van diagnostische knieartroscopie
3 maanden
Afwijking van 'geïdealiseerde' bewegingsparameters voor deelnemers om een ​​diagnostische artroscopie van de knie in het theater uit te voeren
Tijdsspanne: 3 maanden
Eerder beschreven bewegingsparameters van deelnemers die een diagnostische artroscopie van de knie in een theater uitvoerden (zie Primaire uitkomst 1 en secundaire uitkomsten 2-8) gerapporteerd als een verhouding tot de 'ideale' prestatie zoals gemeten door de toezichthoudende clinicus die een optimale diagnostische artroscopie van de knie uitvoert op de dezelfde patiënt als de deelnemer terwijl hij de draadloze op de elleboog gemonteerde versnellingsmeter en gyroscopische sensoren draagt ​​die 6 vrijheidsgraden bewegingsgegevens registreren om berekening van 'aantal handbewegingen', 'gladheid', 'benodigde tijd', 'kleine handbewegingen' mogelijk te maken , 'stationaire tijd', 'inactieve tijd' en dominantie'
3 maanden
Bewegingsanalyseparameters tijdens simulatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in de prestaties van deelnemers op droge, benchtop-boxtrainers en anatomische simulators tussen basislijn en 3 maanden met behulp van bewegingsanalyseparameters beschreven in Primaire uitkomst 1 en secundaire uitkomsten 2-8 zoals gemeten door draadloze op de elleboog gemonteerde versnellingsmeter en gyroscopische sensoren
3 maanden
Resting State Network Functionele veranderingen op fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging)
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebruik van MELODISCH (Multivariate Exploratory Linear Optimized Decomposition into Independent Components) om netwerken in rusttoestand te identificeren en verschillen in functionele connectiviteit bij baseline en drie maanden tussen de interventie- en controle-armen te analyseren.
3 maanden
Voxel-gebaseerde morfometrie Structurele veranderingen op fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging)
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebruik van FSLVBM (fMRIB's Software Library Voxel Based Morphometry) om voxelgewijze veranderingen in grijze stofvolumes te berekenen bij baseline en drie maanden tussen de interventie- en controle-armen. Veranderingen in VBM impliceren veranderingen in het volume van de grijze stof en vertegenwoordigen structurele veranderingen in de hersenen.
3 maanden
Diffusie Tractography Structurele veranderingen op fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging)
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebruik van FDT (fMRIB's Diffusion Toolbox) om lokale diffusie en veranderingen in tractografie te modelleren bij baseline en drie maanden tussen de interventie- en controle-armen. Veranderingen in diffusie impliceren microstructurele (axonale) connectiviteit en vertegenwoordigen structurele hersenverandering.
3 maanden
Kwantitatieve magnetisatie brengt structurele veranderingen over op fMRI (functionele magnetische resonantiebeeldvorming)
Tijdsspanne: 3 maanden
Kwantitatieve beeldvorming door magnetisatieoverdracht schat vloeibare en halfvaste (macromoleculaire) bestanddelen van weefsel bij baseline en drie maanden tussen de interventie- en controle-armen. Veranderingen in macromoleculaire inhoud impliceren microstructurele (myeline) connectiviteit en vertegenwoordigen structurele hersenverandering.
3 maanden
Haalbaarheid van aanvullende simulatietraining
Tijdsspanne: 3 maanden
Kwalitatief onderzoek naar de mening van deelnemers over de toevoeging van simulatie aan hun gebruikelijke klinische trainingsprogramma
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan L Rees, FRCS-Tr&Orth, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MSD-IDREC-C1-2014-152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artroscopie opleiding

Klinische onderzoeken op Simulatie opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren