Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enteral formeltolerance hos pædiatriske patienter

20. oktober 2016 opdateret af: Nestlé
Formålet med denne prospektive undersøgelse søger at vurdere evnen til at opnå enterale ernæringsmål med standard polymerisk enteral formel i en stabil, pædiatrisk sondeernæringspopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive undersøgelse vil en population af stabile, sondeernærede børn indtage en standard polymetrisk sondeernæringsformel for at vurdere evnen til at opnå enterale ernæringsmål og toleranceresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Children's Center for GI and Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-13 år
  • Tåler i øjeblikket enteral ernæring
  • Har enteral adgang
  • Kræver enteral sondeernæring for at give 90 % eller mere af deres ernæringsbehov (uden brug af modulære(r)) i mindst 9 dage
  • Efter at have indhentet hans/hendes og/eller hans/hendes juridiske repræsentants informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstand, der kontraindicerer enteral ernæring (dvs. tarmobstruktion)
  • Manglende enteral adgang
  • Enhver tilstand, der ville kontraindicere brugen af ​​undersøgelsesproduktet (dvs. behov for alvorlig væskerestriktion, komælksproteinallergi, andet)
  • Vurderet at være i risiko for dårlig overholdelse af undersøgelsesprotokollen
  • Mangel på informeret samtykke
  • Deltager i øjeblikket i et andet modstridende klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Enteral formel sondeernæring
Enteral fodrede børn i alderen 1-13, med etableret enteral fodring adgang
Andet: Enteral formel
pædiatriske forsøgspersoner vil blive fodret med en standard pædiatrisk enteral formel sondeernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig procentdel af kalorieindholdet ernæringsmål nået
Tidsramme: 9 dage
9 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig procentdel af proteinmålet nået
Tidsramme: 9 dage
9 dage
Daglig vurdering af gastrointestinal tolerance - afføringens konsistens
Tidsramme: 9 dage
Daglig vurdering af afføringens konsistens (flydende, dannet, blød)
9 dage
Daglig vurdering af gastrointestinal tolerance- Afføringsfrekvens
Tidsramme: 9 dage
Daglig vurdering af antal afføring
9 dage
Daglig vurdering af gastrointestinal tolerance- Opkast
Tidsramme: 9 dage
Daglig vurdering af hyppighed af opkast
9 dage
Daglig vurdering af gastrointestinal tolerance - Flatulens
Tidsramme: 9 dage
Daglig vurdering af tilstedeværelse af flatulens
9 dage
Daglig vurdering af gastrointestinal tolerance - Mavesmerter
Tidsramme: 9 dage
Daglig vurdering af mavesmerter
9 dage
Hyppighed og karakter af uønskede hændelser
Tidsramme: 9 dage
9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerard Minor, MMS, PA-C, Children's Center for GI and Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (SKØN)

20. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15.09.US.HCN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral ernæring

Kliniske forsøg med Enteral formel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner