Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переносимость энтеральной смеси у педиатрических пациентов

20 октября 2016 г. обновлено: Nestlé
Целью данного проспективного исследования является оценка способности достижения целей энтерального питания с использованием стандартной полимерной энтеральной смеси у стабильной популяции детей, находящихся на зондовом вскармливании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном исследовании популяция детей со стабильным питанием, находящихся на зондовом вскармливании, будет потреблять стандартную смесь для кормления через полиметрический зонд для оценки способности достижения целей энтерального питания и результатов толерантности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1 - 13 лет
  • В настоящее время переносит энтеральное питание
  • Имеет энтеральный доступ
  • Требуется энтеральное зондовое питание для обеспечения 90% или более своих потребностей в питании (без использования модулей) в течение как минимум 9 дней.
  • Получив информированное согласие его / ее и / или его / ее законного представителя

Критерий исключения:

  • Состояние, при котором противопоказано энтеральное питание (т. кишечная непроходимость)
  • Отсутствие энтерального доступа
  • Любое состояние, которое противопоказывает использование исследуемого продукта (т. необходимость жесткого ограничения жидкости, аллергия на белок коровьего молока и др.)
  • Считается подверженным риску несоблюдения протокола исследования.
  • Отсутствие информированного согласия
  • В настоящее время участвует в другом противоречивом клиническом испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Кормление энтеральной смесью через зонд
Дети, получающие энтеральное питание, в возрасте от 1 до 13 лет с установленным доступом к энтеральному питанию
Другой: Энтеральная формула
педиатрических субъектов будут кормить стандартной детской энтеральной смесью для кормления через зонд

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Достигнутый дневной процент калорийности питания
Временное ограничение: 9 дней
9 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневный процент достижения целевого количества белка
Временное ограничение: 9 дней
9 дней
Ежедневная оценка желудочно-кишечной толерантности - консистенция стула
Временное ограничение: 9 дней
Ежедневная оценка консистенции стула (жидкий, сформированный, мягкий)
9 дней
Ежедневная оценка желудочно-кишечной толерантности - частота стула
Временное ограничение: 9 дней
Ежедневная оценка количества стула
9 дней
Ежедневная оценка желудочно-кишечной толерантности – Рвота
Временное ограничение: 9 дней
Ежедневная оценка частоты рвоты
9 дней
Ежедневная оценка желудочно-кишечной толерантности - Метеоризм
Временное ограничение: 9 дней
Ежедневная оценка наличия метеоризма
9 дней
Ежедневная оценка желудочно-кишечной толерантности - Боль в животе
Временное ограничение: 9 дней
Ежедневная оценка болей в животе
9 дней
Частота и характер нежелательных явлений
Временное ограничение: 9 дней
9 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nestlé

Следователи

  • Главный следователь: Gerard Minor, MMS, PA-C, Children's Center for GI and Nutrition

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 15.09.US.HCN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энтеральное питание

Клинические исследования Энтеральная формула

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться