Effektiviteten af ​​CART-19-celleterapi ved akut lymfatisk leukæmi af B-celler

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med CD 19+ B-celle akut lymfatisk leukæmi hos patienter uden tilgængelige helbredende behandlingsmuligheder (såsom autolog eller allogen SCT), som har begrænset prognose (adskillige måneder til

  1. Alder 1 til 60 år.
  2. Forventet overlevelse > 12 uger
  3. Kreatinin < 2,5 mg/dl og mindre end 2,5 gange normalt for alder
  4. ALT ≤ 5x normal
  5. Bilirubin
  6. Ethvert tilbagefald efter tidligere SCT vil gøre patienten kvalificeret uanset anden tidligere behandling

  7. Patienter med recidiverende sygdom efter tidligere allogen SCT (myeloablativ eller ikke-myeloablativ) vil være kvalificerede, hvis de opfylder alle andre inklusionskriterier og

     ①. Har ingen aktiv GVHD og kræver ingen immunsuppression

     ②. Er mere end 4 måneder fra transplantation

  8. For de patienter, som kræver leukaferese til T-celleopsamling (dvs. der findes ikke noget tidligere indsamlet produkt), tilstrækkelig venøs adgang til aferese eller egnet til passende kateterplacering og ingen andre kontraindikationer for leukaferese
  9. Der gives frivilligt informeret samtykke

  10. Patienter med CNS3 sygdom vil være berettiget, hvis CNS sygdom reagerer på behandling (ved infusion)

      Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder. Sikkerheden af ​​denne behandling på ufødte børn er ikke kendt. Kvindelige forsøgsdeltagere med reproduktionspotentiale skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest udført inden for 48 timer før infusion
  2. Ukontrolleret aktiv infektion
  3. Aktiv hepatitis B eller hepatitis C infektion
  4. Samtidig brug af systemiske steroider på tidspunktet for celleinfusion eller celleopsamling, eller en tilstand, efter den behandlende læges mening, der sandsynligvis vil kræve steroidbehandling under opsamling eller efter infusion. Steroider til sygdomsbehandling på andre tidspunkter end celleopsamling eller på infusionstidspunktet er tilladt. Brug af inhalerede steroider eller hydrocortison til fysiologisk erstatning hos patienter med binyrebarkinsufficiens er også tilladt
  5. Tilstedeværelse af grad 2-4 akut eller omfattende kronisk GVHD
  6. Under behandling for GVHD
  7. Tidligere behandling med eventuelle genterapiprodukter
  8. Enhver ukontrolleret aktiv medicinsk lidelse, der ville udelukke deltagelse som skitseret.
  9. HIV-infektion.
  10. CNS3 sygdom, der er progressiv under behandling, eller med CNS parenkymale læsioner, der kan øge risikoen for CNS toksicitet