Forbedring af knogleregenerering og heling i ekstremiteterne ved brug af autolog BonoFill-II

Inklusionskriterier:

• Lange og korte knogler ekstra artikulært findelt fraktur eller
• Lange og korte knogler, ekstra og intraartikulær defekt/gab eller ikke-forening, ude af stand til selvregenerering

Ekskluderingskriterier:

• Alder er under 18 eller over 80
• Et simpelt brud, der kan håndteres af én endelig behandling
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter med aktiv infektion overalt i kroppen undtagen på det skadede knoglested, der er tale om og har behov for osteogen behandling.
• Forsøgspersoner med registrerede sygehistorie sygdomme såsom hjertesygdomme, nyresvigt.
• Person behandlet i øjeblikket med systemiske steroider.
• Personer med kendte autoimmune sygdomme, såsom Addisons sygdom, Cøliaki - Sprue (glutenfølsom enteropati), Dermatomyositis, Graves sygdom, Hashimotos thyroiditis, Multipel sklerose, Myasthenia gravis, Perniciøs anæmi, Reaktiv arthritis, Sjomatoid lupugrensyndrom, Systematisk lupugrensyndrom, erythematosus.
• Personer diagnosticeret med osteoporose
• Personer, der har et kendt arhelingsproblem (keloiddannelse).
• Personer behandlet med bisfosfonater
• Onkologiske patienter i behandling
• Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget kemoterapi eller strålebehandling
• Forsøgspersoner, der deltager i et andet klinisk forsøg 30 dage før og under undersøgelsesperioden.
• Stofmisbrugere og psykiatriske patienter, der ikke er i stand til at give samtykke.
• Forsøgspersoner med en kendt historie med enhver væsentlig medicinsk lidelse, som efter investigators vurdering kontraindikerer forsøgspersonens deltagelse.
• Personer med kendt allergi for lokal/generel anæstesi.
• Positiv serologi for enten HIV, hepatitis B eller hepatitis C.
• Unormal klinisk signifikant laboratorietest og fund, ifølge investigatorens vurdering.