Kognitiv, atferdsmessig og funksjonell endring i atferdsvariant frontotemporal demens (bvFTD) (FORWARD)

Viktige inkluderingskriterier for deltakere med atferdsvariant frontotemporal demens (bvFTD):

• Må snakke og forstå muntlig og skriftlig engelsk.
• Må ha sannsynlig bvFTD.
• Må ha en global Clinical Dementia Rating (CDR)-score på 0,5-1 og en Mini Mental State Examination (MMSE)-score ≥20 for å gjenspeile tidlige stadier av sykdommen.
• Skal ha 1 informant/omsorgsperson som etter Utforskerens vurdering har hyppig og tilstrekkelig kontakt med deltaker for å kunne gi nøyaktig informasjon om deltakerens atferd samt kognitive og funksjonelle evner.
• Må være ambulerende eller kunne gå med assistanse og ikke være institusjonalisert.

Viktige inkluderingskriterier for friske deltakere:

• Må snakke og forstå muntlig og skriftlig engelsk.
• Må ha god generell helse bestemt av etterforsker.

Nøkkelekskluderingskriterier for deltakere med bvFTD:

• Samtidig motoriske nevronsykdom med lem eller bulbar svakhet som, etter etterforskerens mening, kan påvirke ytelsen i løpet av studien. Deltakere med bvFTD med motorneuronsykdom får ellers delta.
• Kjent tilstedeværelse av en strukturell hjernelesjon som med rimelighet kan forklare symptomene.
• Diagnose av Alzheimers sykdom og/eller kjent tilstedeværelse av en Alzheimers sykdom som forårsaker mutasjon i PSEN1, PSEN2 eller APP; eller nevropatologisk bevis for Alzheimers sykdom som årsak til syndrom.
• Anamnese med andre akutte eller kroniske nevrologiske eller psykiatriske tilstander som ikke er relatert og kan forvirre en diagnose av bvFTD og som, etter etterforskerens oppfatning, kan påvirke kognisjon, atferd eller evne til å fullføre studien.
• Historie med alvorlig alkohol- eller rusmisbruk.
• Historie om lidelser som kan forvirre en diagnose av bvFTD.
• Bruk av tillatte kroniske medisiner i doser som ikke har vært stabile i minst 4 uker før screening.
• Nåværende bruk av psykoaktive medisiner som vil forstyrre nøyaktig vurdering av kognisjon (som vurdert av etterforskeren)

Viktige eksklusjonskriterier for friske deltakere:

• Historie om alkohol- eller rusmisbruk.
• Nåværende bruk av psykoaktive medisiner som vil forstyrre nøyaktig vurdering av kognisjon (som vurdert av etterforskeren).

MERK: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde