En undersøgelse til at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​JNJ-55308942 hos raske mandlige og kvindelige deltagere

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal have et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0 og 30,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2) (BMI = vægt [kg] / højde [m]^2) og en kropsvægt på ikke mindre end 50 kilogram (kg)
• Deltageren skal være rask på basis af fysisk undersøgelse, neurologisk undersøgelse, sygehistorie, vitale tegn og 12-aflednings (elektrokardiogram) EKG og perifer kapillær iltmætning [(SpO2) større end eller lig med (>=) 97 procent] udført ved Fremvisning og Dag -1
• Deltager skal være rask på baggrund af kliniske laboratorietest udført ved Screening og Dag -1. Hvis resultaterne af serumkemipanelet, koagulation, hæmatologi eller urinanalyse ligger uden for de normale referenceområder, må deltageren kun inkluderes, hvis investigator vurderer, at abnormiteterne eller afvigelserne fra det normale ikke er klinisk signifikante. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af efterforskeren
• Kvindelige deltagere må ikke være i den fødedygtige alder ved at opfylde 1 af kriterierne: a) være over 45 år uden menstruation i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag, med screeningsniveauer af follikelstimulerende hormon (FSH) på over (>) 40 international enhed pr. liter (IU/L) eller milli-international enhed pr. milliliter (mIU/mL). b) være permanent kirurgisk steril. Permanente kirurgiske steriliseringsmetoder omfatter hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral tubal okklusion/ligationsprocedurer og bilateral ooforektomi. Dokumentation af FSH-niveauer er ikke påkrævet i tilfælde af kirurgisk sterilitet
• Kvindelige deltagere skal have en negativ serumgraviditetstest (Beta -humant choriongonadotropin [Beta -hCG]) test ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag -1

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren har aktuel eller historie med klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder, men ikke begrænset til, lever- eller nyreinsufficiens, betydelige hjerte-, vaskulære, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, neurologiske, hæmatologiske, reumatologiske, psykiatriske eller metaboliske forstyrrelser
• Deltageren har en anamnese med unormal blødning eller koagulering eller lidelse af fibrinogen (eksempelvis dysfibrinogenemi, hypofibrinogenemi)
• Deltageren har tidligere haft malignitet inden for 5 år før screening (undtagelser er plade- og basalcellekarcinomer i huden og carcinomer in situ i livmoderhalsen, eller malignitet, som efter investigators mening, i samråd med sponsorens medicinske monitor, anses for helbredt med minimal risiko for gentagelse)
• Deltageren har modtaget et forsøgslægemiddel (herunder forsøgsvacciner) eller brugt et invasivt forsøgsmedicinsk udstyr inden for 1 måned eller inden for en periode på mindre end 10 gange lægemidlets halveringstid, alt efter hvad der er længst, før den planlagte første dosis af undersøgelseslægemidlet, eller er i øjeblikket optaget i en anden undersøgelse
• Deltageren har en historie med stof- eller alkoholmisbrug i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (DSM-V) kriterier inden for 5 år før screening eller positive testresultater for alkohol eller misbrug (herunder barbiturater, opiater, kokain, cannabinoider, amfetaminer, ecstasy, phencyclidin, tricykliske antidepressiva og benzodiazepiner) ved screening