Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van JNJ-55308942 bij gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers te onderzoeken

Inclusiecriteria:

• Deelnemer moet een body mass index (BMI) hebben tussen 18,0 en 30,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) (BMI = gewicht [kg] / lengte [m]^2), en een lichaamsgewicht van niet minder dan 50 kilogram (kg)
• De deelnemer moet gezond zijn op basis van lichamelijk onderzoek, neurologisch onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies en 12-afleidingen (elektrocardiogram) ECG, en perifere capillaire zuurstofverzadiging [(SpO2) groter dan of gelijk aan (>=) 97 procent] uitgevoerd bij Screening en Dag -1
• Deelnemer dient gezond te zijn op basis van klinische laboratoriumtesten uitgevoerd op Screening en Dag -1. Als de resultaten van het serumchemiepanel, coagulatie, hematologie of urineonderzoek buiten de normale referentiebereiken vallen, mag de deelnemer alleen worden opgenomen als de onderzoeker oordeelt dat de afwijkingen of afwijkingen van normaal niet klinisch significant zijn. Deze vaststelling dient in de brondocumenten van de deelnemer te worden vastgelegd en door de onderzoeker te worden geparafeerd
• Vrouwelijke deelnemers mogen niet in de vruchtbare leeftijd zijn door aan 1 van de criteria te voldoen: a) ouder zijn dan 45 jaar zonder menstruatie gedurende 12 maanden zonder alternatieve medische oorzaak, met screening follikelstimulerend hormoon (FSH) niveaus van meer dan (>) 40 Internationale Eenheid per Liter (IE/L) of milli-Internationale Eenheid per milliliter (mIU/ml). b) permanent chirurgisch steriel zijn. Permanente chirurgische sterilisatiemethoden omvatten hysterectomie, bilaterale salpingectomie, bilaterale tubaire occlusie/ligatieprocedures en bilaterale ovariëctomie. Documentatie van FSH-waarden is niet vereist in het geval van chirurgische steriliteit
• Vrouwelijke deelnemers moeten een negatieve serumzwangerschapstest (bèta-humaan choriongonadotrofine [Beta-hCG]) hebben bij de screening en een negatieve urinezwangerschapstest op dag -1

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer heeft huidige, of voorgeschiedenis van, klinisch significante medische ziekte waaronder, maar niet beperkt tot, lever- of nierinsufficiëntie, significante cardiale, vasculaire, pulmonale, gastro-intestinale, endocriene, neurologische, hematologische, reumatologische, psychiatrische of metabole stoornissen
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van abnormale bloeding of stolling, of een fibrinogeenaandoening (bijvoorbeeld dysfibrinogenemie, hypofibrinogenemie)
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening (uitzonderingen zijn plaveisel- en basaalcelcarcinomen van de huid en carcinoom in situ van de cervix, of maligniteit die naar de mening van de onderzoeker, met instemming van de medische monitor van de sponsor, als genezen wordt beschouwd met minimaal risico op herhaling)
• Deelnemer heeft een onderzoeksgeneesmiddel gekregen (inclusief onderzoeksvaccins) of heeft een invasief medisch hulpmiddel voor onderzoek gebruikt binnen 1 maand of binnen een periode van minder dan 10 keer de halfwaardetijd van het geneesmiddel, afhankelijk van wat langer is, vóór de geplande eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, of is momenteel ingeschreven in een andere onderzoekende studie
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e editie) (DSM-V) binnen 5 jaar vóór screening of positieve testresultaten voor alcohol- of drugsmisbruik (inclusief barbituraten, opiaten, cocaïne, cannabinoïden, amfetaminen, ecstasy, fencyclidine, tricyclische antidepressiva en benzodiazepinen) bij Screening