En studie for å undersøke sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken til JNJ-55308942 hos friske mannlige og kvinnelige deltakere

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren må ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 og 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) (BMI = vekt [kg] / høyde [m]^2), og en kroppsvekt på ikke mindre enn 50 kilogram (kg)
• Deltakeren må være frisk på grunnlag av fysisk undersøkelse, nevrologisk undersøkelse, sykehistorie, vitale tegn og 12 avlednings (elektrokardiogram) EKG, og perifer kapillær oksygenmetning [(SpO2) større enn eller lik (>=) 97 prosent] utført kl Visning og Dag -1
• Deltaker skal være frisk på grunnlag av kliniske laboratorietester utført ved Screening og Dag -1. Hvis resultatene fra serumkjemipanelet, koagulasjon, hematologi eller urinanalyse er utenfor de normale referanseområdene, kan deltakeren bare inkluderes dersom etterforskeren vurderer at abnormitetene eller avvikene fra normalen ikke er klinisk signifikante. Denne avgjørelsen må registreres i deltakerens kildedokumenter og initialiseres av etterforskeren
• Kvinnelige deltakere må ikke være i fertil alder ved å oppfylle 1 av kriteriene: a) være over 45 år uten menstruasjon i 12 måneder uten en alternativ medisinsk årsak, med screening av follikkelstimulerende hormon (FSH) nivåer på over (>) 40 internasjonale enheter per liter (IU/L) eller milli-internasjonale enheter per milliliter (mIU/ml). b) være permanent kirurgisk steril. Permanente kirurgiske steriliseringsmetoder inkluderer hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral tubal okklusjon/ligeringsprosedyre og bilateral ooforektomi. Dokumentasjon av FSH-nivåer er ikke nødvendig ved kirurgisk sterilitet
• Kvinnelige deltakere må ha en negativ serumgraviditetstest (Beta -humant koriongonadotropin [Beta -hCG]) ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag -1

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren har nåværende, eller historie med, klinisk signifikant medisinsk sykdom inkludert, men ikke begrenset til, lever- eller nyresvikt, betydelige hjerte-, vaskulære, lunge-, gastrointestinale, endokrine, nevrologiske, hematologiske, revmatologiske, psykiatriske eller metabolske forstyrrelser
• Deltakeren har en historie med unormal blødning eller koagulering, eller lidelse av fibrinogen (eksempel dysfibrinogenemi, hypofibrinogenemi)
• Deltakeren har tidligere hatt malignitet innen 5 år før screening (unntak er plateepitel- og basalcellekarsinomer i huden og karsinomer in situ i livmorhalsen, eller malignitet som etter etterforskerens oppfatning, i samråd med sponsorens medisinske monitor, anses som helbredet med minimal risiko for gjentakelse)
• Deltakeren har mottatt et undersøkelseslegemiddel (inkludert undersøkelsesvaksiner) eller brukt et invasivt undersøkelsesmedisinsk utstyr innen 1 måned eller innenfor en periode på mindre enn 10 ganger stoffets halveringstid, avhengig av hva som er lengst, før den planlagte første dosen av studiemedikamentet, eller er for tiden registrert i en annen undersøkelse
• Deltakeren har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (DSM-V) kriterier innen 5 år før screening eller positive testresultat(er) for alkohol eller narkotikamisbruk (inkludert barbiturater, opiater, kokain, cannabinoider, amfetamin, ecstasy, fencyklidin, trisykliske antidepressiva og benzodiazepiner) ved screening