En undersøgelse af PEG-somatropin-injektion til behandling af børn med Turners syndrom

Inklusionskriterier:

• Kvinde
• Knoglealder <12 år
• Karyotype: 45, X; 45, X/46, XXqi; 45, X/46, XXr; 45, X/46, XX; 46, XXqi; 46, XXpi; 45, X/47, XXX; 46, XXp-; 45, X/46, XXp-; 46, XXq-; 45X / 46, XXq-; 45, X/46, XX/47, XXX osv. (tæl 50 eller flere celler);
• Ansigtsudseende og abnormiteter: Patienter med mindst et af følgende tegn, som omfatter, men ikke er begrænset til, pigmenteret nævus i ansigtet, kort hals, svømmehud i nakken, lav posterior hårgrænse, lavtstående ører, mikrognathia, højhumlet bue, skjold- såsom bryst, cubitus valgus, genu valgum, kort 4. og 5. metacarpal, negledysplasi, skoliose, ptosis og skelning, kardiovaskulære abnormiteter (såsom aortastenose, bikuspidal aortaklap og hypertension), reproduktive abnormiteter (såsom primær gonadal dysfunktion), abnormiteter, hypofunktion af skjoldbruskkirtlen, læsion i mellemøret osv.
• Kort statur: højde under -2,5SD af middelhøjden af ​​samme alder og køn.
• Præpubertale (Tanner Stage I) patienter
• Ingen historie med væksthormonbehandling
• Forsøgspersonen og hans/hendes værge underskriver det informerede samtykke (hvis forsøgspersonen ikke er i stand til at underskrive det informerede samtykke, skal hans/hendes værge underskrive forsøgspersonens navn i stedet)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med unormale lever- og nyrefunktioner (ALT > øvre grænse for normal værdi; Cr > øvre grænse for normal værdi)
• Forsøgspersoner positive for anti-HBc, HbsAg eller HbeAg i hepatitis B-virustests;
• Personer med meget allergisk konstitution eller allergi over for proteiner eller forsøgsprodukt eller dets hjælpestof
• Personer med systemisk kronisk sygdom og immundefekt
• Patienter diagnosticeret med tumor
• For patienter, hvis tumormarkører overstiger normalområdet i kombination med anden information, der betragtes som potentiel høj risiko for tumor, kan de blive udelukket fra behandlingen.
• Patienter med psykisk sygdom
• Personer med nedsat glukoseregulering (IGR) (herunder nedsat fastende glukose (IFG) og/eller nedsat glukosetolerance (IGT)) eller diabetes
• Forsøgspersoner, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder
• Forsøgspersoner, der fik medicin, som kan forstyrre GH-udskillelsen eller GH-funktionen, eller andre hormoner inden for 3 måneder (såsom kønssteroider, glukokortikoider osv.)
• Andre forhold, som er uegnede til denne undersøgelse efter investigators opfattelse.