Um estudo da injeção de PEG-somatropina para tratar crianças com síndrome de Turner

Critério de inclusão:

• Fêmea
• Idade óssea <12 anos
• Cariótipo: 45, X; 45, X/46, XXqi; 45, X/46, XXr; 45, X/46, XX; 46, XXqi; 46, XXpi; 45,X/47,XXX; 46, XXp-; 45, X / 46, XXp-; 46, XXq-; 45X/46, XXq-; 45, X/46, XX/47, XXX, etc. (conte 50 ou mais células);
• Aparência facial e anormalidades: Pacientes com pelo menos um dos seguintes sinais, que incluem, entre outros, nevo pigmentado facial, pescoço curto, pescoço alado, linha do cabelo posterior baixa, orelhas de implantação baixa, micrognatia, arco abobadado alto, escudo como tórax, cúbito valgo, geno valgo, 4º e 5º metacarpos curtos, displasia ungueal, escoliose, ptose e estrabismo, anormalidades cardiovasculares (como estenose aórtica, válvula aórtica bicúspide e hipertensão), anormalidades reprodutivas (como disfunção gonadal primária), renais anormalidades, hipofunção da tireoide, lesão da orelha média, etc.
• Baixa estatura: estatura abaixo de -2,5DP da média de estatura da mesma idade e sexo.
• Pacientes pré-púberes (estágio de Tanner I)
• Sem história de tratamento com hormônio de crescimento
• O sujeito e seu responsável assinam o consentimento informado (se o sujeito for incapaz de assinar o consentimento informado, seu responsável legal deve assinar o nome do sujeito)

Critério de exclusão:

• Indivíduos com funções hepáticas e renais anormais (ALT > limite superior do valor normal; Cr > limite superior do valor normal)
• Sujeitos positivos para anti-HBc, HbsAg ou HbeAg em testes de vírus da Hepatite B;
• Indivíduos com constituição altamente alérgica ou alergia a proteínas ou produto experimental ou seu excipiente
• Indivíduos com doença crônica sistêmica e deficiência imunológica
• Pacientes diagnosticados com tumor
• Para pacientes cujos marcadores tumorais excedem a faixa normal em combinação com outras informações, considerando como potenciais riscos elevados de tumor, eles podem ser excluídos do tratamento.
• Pacientes com doença mental
• Indivíduos com regulação da glicose prejudicada (IGR) (incluindo glicose em jejum prejudicada (IFG) e/ou tolerância à glicose prejudicada (IGT)) ou diabetes
• Indivíduos que participaram de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses
• Indivíduos que receberam medicamentos que podem interferir na secreção ou função do GH, ou outros hormônios dentro de 3 meses (como esteróides sexuais, glicocorticóides, etc.)
• Outras condições que são inadequadas para este estudo na opinião do investigador.