En studie av PEG-somatropin-injeksjon for å behandle barn med Turners syndrom

Inklusjonskriterier:

• Hunn
• Benalder <12 år
• Karyotype: 45, X; 45, X / 46, XXqi; 45, X/46, XXr; 45, X / 46, XX; 46, XXqi; 46, XXpi; 45, X / 47, XXX; 46, XXp-; 45, X/46, XXp-; 46, XXq-; 45X / 46, XXq-; 45, X / 46, XX / 47, XXX, etc. (tell 50 eller flere celler);
• Ansiktsutseende og abnormiteter: Pasienter med minst ett av følgende tegn, som inkluderer, men er ikke begrenset til, pigmentert nevus i ansiktet, kort hals, svømmehud i nakken, lav bakre hårfeste, lavtstående ører, mikrognatia, bue med høy volt, skjold- som bryst, cubitus valgus, genu valgum, korte 4. og 5. metacarpals, negledysplasi, skoliose, ptosis og strabismus, kardiovaskulære abnormiteter (som aortastenose, bikuspidal aortaklaff og hypertensjon), reproduktive abnormiteter (som primær gonadal dysfunksjon), abnormiteter, hypofunksjon i skjoldbruskkjertelen, lesjon i mellomøret, etc.
• Kort statur: høyde under -2,5SD av gjennomsnittlig høyde for samme alder og kjønn.
• Pasienter før puberteten (Tanner Stage I).
• Ingen historie med veksthormonbehandling
• Observanden og hans/hennes foresatte signerer det informerte samtykket (hvis forsøkspersonen ikke er i stand til å signere det informerte samtykket, skal hans/hennes juridiske verge signere navnet på personen i stedet)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med unormale lever- og nyrefunksjoner (ALT > øvre grense for normalverdi; Cr > øvre grense for normalverdi)
• Personer som er positive for anti-HBc, HbsAg eller HbeAg i hepatitt B-virustester;
• Personer med svært allergisk konstitusjon eller allergi mot proteiner eller undersøkelsesprodukt eller dets hjelpestoff
• Personer med systemisk kronisk sykdom og immunsvikt
• Pasienter diagnostisert med svulst
• For pasienter hvis tumormarkører overskrider normalområdet i kombinasjon med annen informasjon, som vurderes som potensiell høy risiko for tumor, kan de bli ekskludert fra behandlingen.
• Pasienter med psykiske lidelser
• Personer med nedsatt glukoseregulering (IGR) (inkludert nedsatt fastende glukose (IFG) og/eller nedsatt glukosetoleranse (IGT)) eller diabetes
• Forsøkspersoner som deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder
• Personer som fikk medisiner som kan forstyrre GH-sekresjonen eller GH-funksjonen, eller andre hormoner innen 3 måneder (som kjønnssteroider, glukokortikoider, etc.)
• Andre forhold som er uegnet for denne studien etter utrederens oppfatning.