Sammenlignende effektivitet af Sentinel Lymfeknudebiopsi for Ductal Carcinoma In Situ

På grund af den ikke-invasive karakter af duktalt karcinom in situ (DCIS) har patienter, der behandles med tilgængelige terapier, fremragende resultater og meget lav dødelighed af brystkræft. Der eksisterer en betydelig debat om, hvordan DCIS-læsionen skal behandles, selvom der er en bevægelse i retning af mindre intensiv intervention ved at identificere patientundergrupper med gunstige prognoser. Nogle prospektive undersøgelser har fundet ud af, at forekomsten af ​​ipsilateral invasiv cancer stadig er høj efter at have modtaget brystbevarende kirurgi (BCS) alene, selv blandt patienter med gunstige patologiske karakteristika. Sådanne fund taler imod aktiv overvågning for DCIS-behandling. Der er dog bevis for, at ældre DCIS-patienter har en lavere frekvens af ipsilateralt tilbagefald, fordi DCIS blandt ældre patienter har tendens til at være indolente. At identificere egnede undergrupper blandt denne lavere risikogruppe, som kan være sikre til at modtage en mindre aggressiv behandling, kan ændre det nuværende praksismønster for aggressiv behandling.

Selv når DCIS-patienter vælger at modtage en mindre intensiv behandling såsom BCS uden strålebehandling, skal de og deres udbydere beslutte, om de skal gennemgå sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB). En systematisk gennemgang har vist, at der er evidenshuller med hensyn til fordelene ved SLNB for DCIS. I betragtning af at sandsynligheden for aksillært tilbagefald er lav blandt DCIS-patienter, der modtog strålebehandling, anbefales rutinemæssig SLNB ikke til DCIS-patienter. Det skal bemærkes, at strålebehandling kan kontrollere aksillær sygdom, hvis den er til stede. Hvis efterforskerne planlægger at give DCIS-patienter mulighed for at vælge mindre intensive behandlingsmuligheder, såsom BCS forgoing strålebehandling (RT), vil det være afgørende for patienter og udbydere at forstå SLNB's rolle.

De overordnede mål for denne undersøgelse er at sammenligne bivirkninger og resultater mellem at modtage SLNB vs. ikke at modtage SLNB blandt ældre DCIS-patienter, der modtog BCS. Med disse data sigter efterforskerne også efter at identificere underpopulationer, for hvem mindre intensive behandlinger kan være passende. Ved at bruge overvågning, epidemiologi og slutresultat (SEER)-Medicare-linkede data er vores projekts overordnede mål:

Blandt ældre kvinder med DCIS, som har modtaget BCS som deres første operation, for at sammenligne resultaterne af at modtage sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB) i forhold til ikke at modtage SLNB inden for 6 måneder efter DCIS-diagnose:

Mål 1: Efterforskerne vil bestemme sammenhænge mellem SLNB og akutte/subakutte bivirkninger, herunder lymfødem, smerter og begrænsning af bevægelse af øvre ekstremitet fra den første BCS til 9 måneder efter diagnosen. Mål 2: Efterforskerne vil bestemme sammenhænge mellem SLNB og langsigtede resultater, herunder brystkræftspecifik dødelighed, ipsilateral invasiv brystkræftdiagnose, efterfølgende mastektomi som behandlet recidiv og vedvarende bivirkninger, fra > 9 måneder efter diagnosen til døden eller slutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Vores undersøgelse er et retrospektivt kohortestudie, hvor studiepopulationen er DCIS-patienter ældre end 67 år (herefter benævnt ældre kvinder), som var tilmeldt et gebyr-for-service Medicare-program og opholdt sig i SEER-områderne fra 1998 til 2011 (2001) til 2013 for mål 2) og som blev fulgt op til 2012 (2015 for mål 2). Efterforskerne valgte alder 67 år som en grænseværdi, fordi efterforskerne planlægger at bruge to års skadesdata til at identificere patientkomorbiditeter og kontrollere dem i vores statistiske modeller, og data er først tilgængelige i en alder af 65. I betragtning af arten af ​​vores observationelle undersøgelsesdesign, vil efterforskerne anvende standard multivariate analyser og tilbøjelighedsscore-metodologi for at reducere indflydelsen fra konfoundere. Efterforskerne vil kontrollere patientdemografi, komorbiditeter, funktionel status, tumorkarakteristika og tidligere brug af sundhedspleje. Ved at bruge afstand til den nærmeste udbyder, der bruger SLNB til DCIS eller kirurgens tendens til at bruge SLNB til stadium I/II brystkræft, planlægger efterforskerne også at udføre instrumentvariable analyser, hvis det er nødvendigt. Ved at stratificere patienter efter centrale DCIS-karakteristika (inklusive grad, komedonekrose og tumorstørrelse) og deres forventede forventede levealder (i betragtning af deres alder og komorbiditeter), håber efterforskerne også at identificere patientundergrupper, der sikkert kan give afkald på SLNB.

Ved sammenligninger af baseline-karakteristika mellem interventions- og kontrolgrupper vil efterforskerne udføre standard beskrivende statistik ved hjælp af chi-kvadrat-tests for kategoriske variable og t-tests for kontinuerte variable. Efterforskerne vil tabulere hyppigheden af ​​resultater af interesser fra intervention kontra kontrolgruppe. For multivariable analyser vil efterforskerne anvende proportionale faremodeller for at teste, om interventionen er forbundet med bedre resultater.

efterforskerne planlægger at kontrollere dette problem ved hjælp af metode til matchning af tilbøjelighedsscore. Tidligere litteratur har foreslået inklusion af enten alle målte variabler eller de variabler, der er forbundet med valg af behandling (SLNB-status), når der udføres en analyse ved hjælp af tilbøjelighedsscoremetoden. Specifikt vil vores tilgang til matchning være baseret på Mahalanobis-distancen beregnet ved hjælp af alder, race, bopæl i et storbyamt, komorbiditet, tidligere influenzavaccination eller forudgående besøg hos en primær læge (begge som fuldmægtige for adgang til pleje), indkomst, præoperativ MR-brug og tumorkarakteristika. Tumorkarakteristika omfatter størrelse, grad, komedonekrose og østrogenreceptorstatus. Ved at inkorporere disse faktorer i matchningen forventer efterforskerne at reducere bias væsentligt og afbalancere risikoen for resultater af interesse mellem SLNB- og ikke-SLNB-grupperne. Forskellen i resultater mellem kontrol- og interventionsgrupperne vil blive estimeret i en Kaplan-Meier-kurve. Efterforskerne vil estimere den relative risiko i den tilbøjelighedsscore-matchede prøve ved hjælp af standardmetoden for matchede par-data. Efterforskerne vil bruge Cox proportional hazards-modeller til at undersøge sammenhængen mellem forskellige faktorer (grad, tumorstørrelse og østrogenreceptorstatus) og resultater.