Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRC post-kirurgisk vurdering og overvågning af tilbagefald

6. november 2017 opdateret af: LELE SONG, BioChain (Beijing) Science and Technology, Inc.

Kolorektal cancer Post-kirurgisk terapeutisk effektvurdering og overvågning af tilbagefald ved methyleret SEPT9

Den kirurgiske terapeutiske effekt af stadium II-IV CRC-patienter vil blive vurderet ved plasma mSEPT9-assayet, og patienterne vil blive fulgt op af det samme assay til overvågning af tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af kirurgisk terapeutisk effekt af kolorektal cancer (CRC) er baseret på computertomografi (CT) og serum CEA-test. CT kan ikke bruges ofte til at overvåge den øjeblikkelige ændring af læsioner, mens CEA ikke kan dække alle patienter på grund af dens lave følsomhed. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ydeevnen af ​​den methylerede SEPT9 (mSEPT9) ved vurdering af den kirurgiske terapeutiske effekt af CRC.

Denne undersøgelse planlægger at rekruttere 50 CRC-patienter med stadium II-IV CRC. Plasmaprøver før operationen, en dag efter operationen og syv dage efter operationen vil blive indsamlet fra hvert individ. mSEPT9-niveauet vil blive målt 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 18 måneder efter operationen og relevant kemoterapi for at overvåge det mulige tilbagefald af CRC. mSEPT9-niveauet vil blive målt med Epi proColon 2.0-analysen. Serum CEA vil blive målt parallelt på de identiske tidspunkter.

Primære resultater inkluderer plasma mSEPT9-niveauer før operationen, en og syv dage efter operationen.

Sekundære resultater inkluderer serum CEA-niveauer før operationen, en og syv dage efter operationen. Det inkluderer også størrelsen af ​​cancer for hver patient, forholdet mellem patienter med mSEPT9 komplet respons (CR), partiel respons (PR), progressiv sygdom (PD) og stabil sygdom (SD).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • The Chinese PLA 302th hospital
        • Underforsker:
          • Yinying Lu
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • The Chinese PLA 309th hospital
        • Kontakt:
          • Lele Song, M.D.,Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Yuemin Li
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • The Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Shaohua Guo, M.D.
        • Underforsker:
          • Hongyi Liu, M.D.
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • The first affiliated hospital of the Chinese PLA general hospital
        • Kontakt:
          • Xiumei Peng, M.D.
        • Underforsker:
          • Wenhua Xiao, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

stadium II-IV CRC-patienter, der planlægger at udføre operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stadium II-IV CRC-patienter, der planlægger at udføre operation

Ekskluderingskriterier:

  • stadium 0-I CRC-patienter, patienter med historie med CRC eller andre kræftformer, patienter, der ikke er egnede til operation, gravide kvinder, patienter under 30 eller ældre end 80.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mSEPT9 niveau
Tidsramme: 1. januar 2016 til 31. december 2017
Ct-værdierne repræsenterer mSEPT9-niveauet i plasma
1. januar 2016 til 31. december 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CEA niveau
Tidsramme: 1. januar 2016 til 31. december 2017
serum CEA niveauet
1. januar 2016 til 31. december 2017
tumor størrelse
Tidsramme: 1. januar 2016 til 31. december 2017
tumorens maksimale diameter målt med CT-billeder
1. januar 2016 til 31. december 2017
CR,PR,SD,PD
Tidsramme: 1. januar 2016 til 31. december 2017
fuldstændig respons, delvis respons, stabil sygdom, progressiv sygdom
1. januar 2016 til 31. december 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BioChain (Beijing) Science and Technology, Inc.

Samarbejdspartnere

Beijing 302 Hospital
Chinese PLA General Hospital
309th Hospital of Chinese People's Liberation Army
First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Lele Song, M.D.,Ph.D., The Chinese PLA 309th hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEPTMON

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med plasma mSEPT9 niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner