Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CRC Ocena pooperacyjna i monitorowanie nawrotów

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: LELE SONG, BioChain (Beijing) Science and Technology, Inc.

Rak jelita grubego Pooperacyjna ocena efektu terapeutycznego i monitorowanie nawrotów za pomocą metylowanego SEPT9

Chirurgiczny efekt terapeutyczny pacjentów z CRC w stadium II-IV będzie oceniany za pomocą testu mSEPT9 w osoczu, a pacjenci będą obserwowani za pomocą tego samego testu w celu monitorowania nawrotów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena chirurgicznego efektu terapeutycznego raka jelita grubego (RJG) opiera się na tomografii komputerowej (CT) i oznaczeniu CEA w surowicy. CT nie może być często stosowana do monitorowania natychmiastowej zmiany zmian chorobowych, podczas gdy CEA nie może objąć wszystkich pacjentów ze względu na swoją niską czułość. Celem tego badania jest ocena działania metylowanego SEPT9 (mSEPT9) w ocenie chirurgicznego efektu terapeutycznego CRC.

To badanie planuje rekrutację 50 pacjentów z CRC w stadium II-IV CRC. Od każdego pacjenta zostaną pobrane próbki osocza przed operacją, jeden dzień po operacji i siedem dni po operacji. Poziom mSEPT9 będzie mierzony po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach, 12 miesiącach, 18 miesiącach po operacji i odpowiedniej chemioterapii w celu monitorowania możliwego nawrotu CRC. Poziom mSEPT9 zostanie zmierzony za pomocą testu Epi proColon 2.0. CEA w surowicy będzie mierzone równolegle w identycznych punktach czasowych.

Główne wyniki obejmują poziomy mSEPT9 w osoczu przed operacją, jeden i siedem dni po operacji.

Drugorzędowe wyniki obejmują poziomy CEA w surowicy przed operacją, jeden i siedem dni po operacji. Obejmuje również rozmiar raka dla każdego pacjenta, stosunek pacjentów z pełną odpowiedzią (CR), częściową odpowiedzią (PR) mSEPT9, chorobą postępującą (PD) i chorobą stabilną (SD).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Chinese PLA 302th hospital
        • Pod-śledczy:
          • Yinying Lu
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Chinese PLA 309th hospital
        • Kontakt:
          • Lele Song, M.D.,Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Yuemin Li
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Shaohua Guo, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Hongyi Liu, M.D.
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The first affiliated hospital of the Chinese PLA general hospital
        • Kontakt:
          • Xiumei Peng, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Wenhua Xiao, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorzy na RJG w stadium II-IV planujący operację

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy na RJG w stadium II-IV planujący operację

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z CRC w stadium 0-I, pacjenci z CRC lub innymi nowotworami w wywiadzie, pacjenci niekwalifikujący się do operacji, kobiety w ciąży, pacjenci poniżej 30 roku życia lub starsi niż 80 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom mSEPT9
Ramy czasowe: 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2017
wartości Ct reprezentujące poziom mSEPT9 w osoczu
1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom CEA
Ramy czasowe: 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2017
poziom CEA w surowicy
1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2017
rozmiar guza
Ramy czasowe: 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2017
maksymalna średnica guza mierzona za pomocą obrazów CT
1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2017
CR, PR, SD, PD
Ramy czasowe: 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2017
odpowiedź całkowita, odpowiedź częściowa, choroba stabilna, choroba postępująca
1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BioChain (Beijing) Science and Technology, Inc.

Współpracownicy

Beijing 302 Hospital
Chinese PLA General Hospital
309th Hospital of Chinese People's Liberation Army
First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lele Song, M.D.,Ph.D., The Chinese PLA 309th hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEPTMON

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na poziom mSEPT9 w osoczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj