Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRC-leikkauksen jälkeinen arviointi ja uusiutumisen seuranta

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: LELE SONG, BioChain (Beijing) Science and Technology, Inc.

Kolorektaalisyöpä Leikkauksen jälkeisen terapeuttisen vaikutuksen arviointi ja uusiutumisen seuranta Methylated SEPT9:llä

Vaiheen II-IV CRC-potilaiden kirurginen terapeuttinen vaikutus arvioidaan plasman mSEPT9-määrityksellä, ja potilaita seurataan samalla testillä toistumisen seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyövän (CRC) kirurgisen terapeuttisen vaikutuksen arviointi perustuu tietokonetomografiaan (CT) ja seerumin CEA-testiin. CT:tä ei voida käyttää usein seuraamaan leesioiden välitöntä muutosta, kun taas CEA ei voi kattaa kaikkia potilaita sen alhaisen herkkyyden vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida metyloidun SEPT9:n (mSEPT9) suorituskykyä CRC:n kirurgisen terapeuttisen vaikutuksen arvioinnissa.

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan 50 CRC-potilasta, joilla on vaiheen II-IV CRC. Jokaiselta koehenkilöltä otetaan plasmanäytteet ennen leikkausta, yksi päivä leikkauksen jälkeen ja seitsemän päivää leikkauksen jälkeen. mSEPT9-taso mitataan 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja asiaankuuluvasta kemoterapiasta CRC:n mahdollisen uusiutumisen seuraamiseksi. mSEPT9-taso mitataan Epi proColon 2.0 -määrityksellä. Seerumin CEA mitataan rinnakkain samoissa aikapisteissä.

Ensisijaisia ​​tuloksia ovat plasman mSEPT9-tasot ennen leikkausta, yksi ja seitsemän päivää leikkauksen jälkeen.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat seerumin CEA-tasot ennen leikkausta, yksi ja seitsemän päivää leikkauksen jälkeen. Se sisältää myös kunkin potilaan syövän koon, niiden potilaiden suhteen, joilla on täydellinen mSEPT9-vaste (CR), osittainen vaste (PR), progressiivinen sairaus (PD) ja stabiili sairaus (SD).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Chinese PLA 302th hospital
        • Alatutkija:
          • Yinying Lu
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Chinese PLA 309th hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lele Song, M.D.,Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Yuemin Li
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shaohua Guo, M.D.
        • Alatutkija:
          • Hongyi Liu, M.D.
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The first affiliated hospital of the Chinese PLA general hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiumei Peng, M.D.
        • Alatutkija:
          • Wenhua Xiao, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vaiheen II-IV CRC-potilaat, jotka suunnittelevat leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaiheen II-IV CRC-potilaat, jotka suunnittelevat leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • vaiheen 0-I CRC-potilaat, potilaat, joilla on ollut CRC tai muita syöpiä, potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen, raskaana olevat naiset, alle 30-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mSEPT9 taso
Aikaikkuna: 1.1.2016–31.12.2017
Ct-arvot, jotka edustavat mSEPT9-tasoa plasmassa
1.1.2016–31.12.2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CEA-taso
Aikaikkuna: 1.1.2016–31.12.2017
seerumin CEA-taso
1.1.2016–31.12.2017
kasvaimen koko
Aikaikkuna: 1.1.2016–31.12.2017
kasvaimen suurin halkaisija mitattuna CT-kuvilla
1.1.2016–31.12.2017
CR,PR,SD,PD
Aikaikkuna: 1.1.2016–31.12.2017
täydellinen vaste, osittainen vaste, vakaa sairaus, etenevä sairaus
1.1.2016–31.12.2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BioChain (Beijing) Science and Technology, Inc.

Yhteistyökumppanit

Beijing 302 Hospital
Chinese PLA General Hospital
309th Hospital of Chinese People's Liberation Army
First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lele Song, M.D.,Ph.D., The Chinese PLA 309th hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEPTMON

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa