Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af ekstracellulær matrix i udviklingen af ​​luftvejsremodellering ved astma (ECMA)

4. september 2020 opdateret af: Kestutis Malakauskas, Lithuanian University of Health Sciences
Astma er en alvorlig, ikke-overførbar kronisk inflammatorisk lidelse, som er karakteriseret ved luftvejsinflammation og relateret til patologiske modifikationer af bronkialvægstrukturen, såkaldt luftvejsremodeling. Luftvejsremodellering, der ses ved astma, er hovedsageligt beskrevet af epitelændringer, subepitelial fibrose, øget luftvejs glat muskelmasse (ASM), nedsat afstand mellem ASM og epitel, hyperplasi af slimkirtler og bægerceller, vaskulære ændringer og ødem. I nærheden af ​​disse velkendte patofysiologiske ændringer af luftvejene kan den ekstracellulære matrix (ECM) skelnes som en ny vigtig faktor inkluderet i udviklingen af ​​luftvejsremodellering ved astma.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Astma er en alvorlig, ikke-overførbar kronisk inflammatorisk lidelse, som er karakteriseret ved luftvejsinflammation og relateret til patologiske modifikationer af bronkialvægstrukturen, såkaldt luftvejsremodeling. Luftvejsremodellering, der ses ved astma, er hovedsageligt beskrevet af epitelændringer, subepitelial fibrose, øget luftvejs glat muskelmasse (ASM), nedsat afstand mellem ASM og epitel, hyperplasi af slimkirtler og bægerceller, vaskulære ændringer og ødem. I nærheden af ​​disse velkendte patofysiologiske ændringer af luftvejene kan den ekstracellulære matrix (ECM) skelnes som en ny vigtig faktor inkluderet i udviklingen af ​​luftvejsremodellering ved astma.

ECM er en byggesten mellem luftveje og lungeparenkym. Det spiller en afgørende rolle i opretholdelsen af ​​pulmonal struktur og funktioner, der påvirker fordelingen og adhæsionen af ​​inflammatoriske celler, væskebalancen, elasticiteten og kan fungere som en ressource af inflammatoriske mediatorer. Ved astma kan overvejende eosinofil luftvejsinflammation resultere i dysregulering af ECM, som identificeres som ændret kvantitativ og kvalitativ sammensætning af ECM, aktiverede molekylære signalveje, som er ansvarlige for udløst ECM-proteinproduktion. De vigtigste kilder til ECM-proteiner i lungerne er lungefibroblaster og ASM-celler. Ved astma reagerer fibroblaster på mange inflammatoriske cytokiner, som aktiverer og fremmer fibroblasterproliferation, kontraktilitet og cellulær differentiering til myofibroblasterform med opreguleret hastighed af matrixproduktion. Til gengæld udskiller aktiverede fibroblaster cytokinerne IL-1β, IL-33, CXC, CC-kemokiner, forskellige typer matrixmetalloproteinaser (MMP'er) samt reaktive oxygenarter. Disse faktorer gør det muligt for fibroblaster at hjælpe med aktivering og migrering af residente immunceller og tildele fibroblastroller i kemisk og cellemedieret immunitet, akut og kronisk inflammation, ekstravasation af immunceller til bindevæv i lungerne. ASM-cellerne er også den stærke bidragyder til ECM-proteinpuljen i lungerne - de kan producere de mange forskellige ECM-proteiner, der bidrager til vævsstrukturen og elasticiteten, som ses ubalanceret ved astma. Mens fibroblaster og ASM-celler bestemmer sammensætningen af ​​ECM-proteiner, kan ECM igen påvirke strukturelle cellers adfærd i lungevæv. Rollen af ​​celle-matrix-interaktioner repræsenterer et område for aktiv undersøgelse af lungematrixens evne til at prime de strukturelle lungeceller.

Overskuddet af ECM-proteinaflejring er forbundet med aktivering af profibrotisk faktor transformerende vækstfaktor-beta 1 (TGF-β1) medierede WNT- og Smad-signalveje. De højeste niveauer af TGF-β1 i luftvejene frigives af eosinofiler - de vigtigste inflammatoriske celler i astmapatogenese. Under stabil astma og især allergenfremkaldte akutte astmaepisoder infiltrerer eosinofiler i luftvejene, hvilket øger lokale niveauer af TGF-β1 og andre forskellige cytokiner, kemokiner og vækstfaktorer nær bindevævet og ASM-bundter. Men hvordan eosinofilfrigivne mediatorer inducerer ECM-dysregulering, der fører til udvikling af luftvejsremodellering, er ikke undersøgt som en del af astmapatogenesen.

Astma kan stadig ikke helbredes, men passende behandling kan kontrollere sygdommens sværhedsgrad. Bedre forståelse af udviklingen af ​​astma er hovedmålet, som skal forfølges. Baseret på dette rationale havde efterforskerne til formål at undersøge eosinofil luftvejsinflammation-medieret produktion af ECM-proteiner og MMP'er, aktivitet for deres frigivelsesansvarlige molekylære signalveje, og hvordan dysreguleret ECM påvirker fibroblaster og ASM-cellers proliferation, migration, differentiering og kontraktilitet i astma. I et forsøg på at forstå og kontrollere udviklingen af ​​astma vil efterforskerne bruge modeller af kombinerede cellekulturer, der estimerer ECM-homeostase ved stabil og akut astma. Blokering med specifikke inhibitorer af WNT- og Smad-signalveje, potentielt ansvarlige for ECM-proteiner og MMP-produktion, vil hjælpe med at finde de kontrollerende mekanismer for ECM-dysregulering. Derfor vil evaluering af ECM-proteinnedbrydningsfragmenter og niveauer af MMP'er hjælpe med at estimere en anvendt værdi af disse cirkulerende biomarkører hos astmapatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaunas, Litauen, LT-50009
        • Rekruttering
        • Lithuanian University of Health Sciences, Pulmonology Department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder i alderen 18-50 år;
  2. Allergisk astma og sensibilisering over for husstøvmider (D. pteronyssinus) allergen, godkendt med:

2. 1. Sygehistorie og symptomer mere end et år og 2.2. hudpriktest positiv for D. pteronyssinus (positive hveler er dem, der er mere end 3 mm i diameter større end den negative kontrol) og 2.3. Positiv bronkial udfordring med methacholin eller dokumenteret fuldstændig reversibel bronchial obstruktion; 3. Stabil lungefunktion (FEV1≥70 pr.); 4. Postmenopausale kvinder. Præmenopausale kvinder, hvis graviditetstesten er negativ, og de indvilliger i at bruge effektive præventionsmidler under undersøgelsen; 5. Raske forsøgspersoner uden allergiske og andre kroniske luftvejssygdomme (kontrolgruppe); 6. Ikke-rygere; 7. Deltagere, der har givet sit informerede skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Astmaforværring 1 måned før studiet
  2. Klinisk signifikante permanente allergisymptomer (f. allergi forårsaget af skæl hos katte eller hunde)
  3. Kontraindikationer for at udføre en allergisk hudtest og/eller bronkial provokationstest 3.1. Aktiv luftvejsinfektion 1 måned før undersøgelsen; 3.2. Brugte lægemidler: 3.2.1. Indtagelse af inhaleret glukokortikoider 1 måned før undersøgelsen; 3.2.2. Antihistaminindtagelse 7 dage før undersøgelsen; 3.2.3. Korttidsvirkende β2-agonister 12 timer før undersøgelsen; 3.2.4. Langtidsvirkende β2-agonister 2 dage før undersøgelsen; 3.2.5. Leukotrienreceptorantagonister inden 14 dage;
  4. Hvis histamin-middel-hvaldiameteren er <= 3 mm eller kontrolmiddel-hvaldiameteren er >= 3 mm;
  5. Kontraindikationer for epinephrin;
  6. Andre væsentlige mentale og/eller indre sygdomme og tilstande, som kan være som eksklusionskriterier på grund af forskerens mening;
  7. Misbrug af alkohol eller narkotika;
  8. Graviditet;
  9. Amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Allergisk astma
Bronkial astma og sensibilisering over for D. pteronyssinus allergen Interventioner: Bronchial challenge med allergen (Dermatophagoides pteronyssinus, Dosimeter ProvoX (Ganshorns)); Eosinofil og lineær bronchial glat muskelcelle eller pulmonal fibroblast co-kultur (eosinofiler, fibrobralst, luftvejs glatte muskelceller); Inhibering af Wnt og Smad signalveje; Ekstracellulær matrix omsætning og aflejring vurdering.
Dermatophagoides pteronyssinus allergen er påkrævet for at udføre allergen bronchial challenge test.
Bronchial challenge udføres med D. pteronyssinus allergen. Målinger af forskelle i eosinofilers aktivitet efter allergenudfordring.
Eosinofil og lineær bronchial glat muskelcelle eller pulmonal fibroblast co-kultur. Bronkial glat muskelcelle og pulmonal fibroblast proliferation, migration, kontraktilitet, differentiering, eosinofil adhæsion til de bronkiale glatte muskelceller eller pulmonal fibroblast.
Wnt og Smad signalvejehæmmere påvirker udviklingen af ​​luftvejsremodelleringsprocesser (ekstracellulær matrixproduktion, bronchiale glatte muskelceller og pulmonal fibroblastproliferation, kontraktilitet, differentiering, migration).
Eosinofiler påvirker ekstracellulære matrixproteiner (kollagen, fibronectin, elastin, versican, decorin, laminin osv.) og matrix metalloproteinase (MMP-2,9,12 osv.) produktion af lungefibroblaster.
Indretning til allergen bronchial challenge test.
Eosinofiler er isoleret fra perifert blod
Luftvejs glatte muskelceller fra raske forsøgspersoner (støtte fra University of Groningen)
Normale humane fibroblastcellelinjer (kommercielle fibroblastlinjer)
Aktiv komparator: Sunde emner

Raske forsøgspersoner uden allergiske og andre kroniske luftvejssygdomme (kontrolgruppe).

Interventioner: Bronchial challenge med allergen (Dermatophagoides pteronyssinus, Dosimeter ProvoX (Ganshorns)); Eosinofil og lineær bronchial glat muskelcelle eller pulmonal fibroblast co-kultur (eosinofiler, fibrobralst, luftvejs glatte muskelceller); Inhibering af Wnt og Smad signalveje; Ekstracellulær matrix omsætning og aflejring vurdering.

Dermatophagoides pteronyssinus allergen er påkrævet for at udføre allergen bronchial challenge test.
Bronchial challenge udføres med D. pteronyssinus allergen. Målinger af forskelle i eosinofilers aktivitet efter allergenudfordring.
Eosinofil og lineær bronchial glat muskelcelle eller pulmonal fibroblast co-kultur. Bronkial glat muskelcelle og pulmonal fibroblast proliferation, migration, kontraktilitet, differentiering, eosinofil adhæsion til de bronkiale glatte muskelceller eller pulmonal fibroblast.
Wnt og Smad signalvejehæmmere påvirker udviklingen af ​​luftvejsremodelleringsprocesser (ekstracellulær matrixproduktion, bronchiale glatte muskelceller og pulmonal fibroblastproliferation, kontraktilitet, differentiering, migration).
Eosinofiler påvirker ekstracellulære matrixproteiner (kollagen, fibronectin, elastin, versican, decorin, laminin osv.) og matrix metalloproteinase (MMP-2,9,12 osv.) produktion af lungefibroblaster.
Indretning til allergen bronchial challenge test.
Eosinofiler er isoleret fra perifert blod
Luftvejs glatte muskelceller fra raske forsøgspersoner (støtte fra University of Groningen)
Normale humane fibroblastcellelinjer (kommercielle fibroblastlinjer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af bronkial udfordring med specifikt allergen på eosinofilers aktivitet og indvirkning på pulmonale fibroblaster
Tidsramme: Første målinger i 24, 48 og 72 timers tidspunkter efter co-kultur af eosinofiler og pulmonale fibroblaster, opsummerede data - gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år.

Bronchial challenge udføres med D. pteronyssinus allergen (HEP/ml). Målinger af ændret eosinofil ROS-produktion (ændringer i pct.), levedygtighed (ændringer i pct.), ydre-membran-integriner-ekspression (ændringer i pct.). Ændret fibroblaster apoptose (ændringer i pct.), proliferation (ændringer i pct.), migration (ændringer i pct.) og kontraktilitet (ændringer i pct.) efter co-kultur med eosinofiler fra astmatiske eller raske individer.

Alle nævnte målinger fra forsøgsplan beskriver én opgave med endelige resultater af stigning eller fald i procentniveauer.

Første målinger i 24, 48 og 72 timers tidspunkter efter co-kultur af eosinofiler og pulmonale fibroblaster, opsummerede data - gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstracellulær matrix omsætning og aflejring
Tidsramme: Første måling i 24 timers tidspunkter efter co-dyrkning af eosinofiler og pulmonale fibroblaster, opsummerede data - gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.

Eosinofiler påvirker ekstracellulære matrixproteiner (kollagen, fibronectin, elastin, versican, decorin, laminin osv.) og matrix metalloproteinase (MMP-2,9,12 osv.) ændret genekspression i folder over kontrol af pulmonale fibroblaster.

Alle nævnte målinger fra forsøgsplanen beskriver én opgave med endelige resultater af stigning eller fald i folder.

Første måling i 24 timers tidspunkter efter co-dyrkning af eosinofiler og pulmonale fibroblaster, opsummerede data - gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Wnt og Smad signalveje hæmmer effekt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Wnt og Smad signalvejshæmmere påvirker udviklingen af ​​luftvejsremodelleringsprocesser (ændringer i pct. af ekstracellulær matrixproduktion, bronchiale glatte muskelceller og pulmonal fibroblastproliferation, kontraktilitet, differentiering, migration).

Alle udvalgte målinger fra forsøgsplanen beskriver én opgave med endelige resultater af stigning eller fald i procentniveauer.

Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Cytokiner og vækstfaktorer produktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Proinflammatoriske cytokiner og vækstfaktorer produktion (koncentration) af eosinofiler, bronchiale glatte muskelceller og pulmonale fibroblaster.

Alle udvalgte målinger fra forsøgsplanen beskriver én opgave med endelige resultater af ændret koncentration (pg/ml; ng/ml).

Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kęstutis Malakauskas, Prof., Dr., Lithuanian University of Health Sciences, Department of Pulmonology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

8. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2017

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstracellulær matrixændring

Kliniske forsøg med Dermatophagoides pteronyssinus allergen

Abonner