Lutronic PicoPlus Exploratory Clinical Trial

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde
• Voksne mellem 18 og 60 år
• Gruppe A: Fitzpatrick hudtype I - VI til uønskede tatoveringer og gruppe B: Fitzpatrick hudtyper I - IV til godartede pigmenterede læsioner og andre tilstande

• Uønsket tatovering, der indeholder enkelt- eller flerfarvet blæk, og

  • Villig til at dække tatoveringer med en bandage eller tøj; og/eller har meget begrænset soleksponering og brug en godkendt solcreme på SPF 50 eller højere på det behandlede område med start 2 til 4 uger før behandlingen
• Evne til at læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular
• Er villig til at få taget digitale billeder af behandlingsområdet og accepterer brug af fotografier til præsentations-, undervisnings- eller markedsføringsformål.
• Forstår og accepterer forpligtelsen til ikke at gennemgå andre procedurer i de områder, der skal behandles
• Villig og i stand til at overholde alle krav til undersøgelsesdeltagelse, herunder at vende tilbage til opfølgningsbesøg og afholde sig fra udelukkelsesprocedurer under undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

• Hvis du modtager behandling for uønsket tatovering: dobbelttatoveringer (tatovering over tatovering), historie med allergiske reaktioner på pigmenter efter tatovering, lokalbedøvelse eller topiske antibiotika
• Hvis du modtager behandling for godartede pigmenterede læsioner, inklusive melasma: historie med brug af en lysende medicin (hydroquinon, tranexamsyre), isotretinoid (eller retinoid) eller lysfølsom medicin inden for de sidste 6 måneder
• Kendt kardiovaskulær sygdom eller hjertekirurgi, som efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsesbehandlinger
• Tidligere interventioner eller behandling med en anden enhed i målområdet inden for 6 måneder efter tilmelding eller under undersøgelsen
• Gravid eller ammende eller planlægger graviditet inden afslutningen af ​​undersøgelsen
• Tilstedeværelse af en aktiv systemisk, lokal hudsygdom, medicin eller tilstand, der kan påvirke sårheling eller forstyrre deltagelse eller behandling af det aktive område.
• Aktiv eller tilbagevendende kræft i aktuel kemoterapi eller strålebehandling
• Anamnese med anfaldslidelser på grund af lys
• Anamnese med vitiligo, eksem eller psoriasis
• Anamnese med bindevævssygdom, såsom systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi
• Anamnese med pigmentforstyrrelser, især tendens til hyper- eller hypopigmentering
• Anamnese med sygdom stimuleret af varme, såsom tilbagevendende herpes simplex og/eller herpes zoster (helvedesild) i behandlingsområdet, medmindre behandlingen udføres efter et profylaktisk regime
• Anamnese med keloid ardannelse, hypertrofisk ardannelse eller unormal sårheling.
• Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme eller aktuelt brug af immunsuppressiv medicin.
• Anamnese med anfaldslidelser på grund af lys.
• Lider af koagulationsforstyrrelser eller tager receptpligtig antikoagulationsmedicin
• Anamnese med keloid ardannelse, hypertrofisk ardannelse eller unormal sårheling Enhver brug af medicin, der vides at øge følsomheden over for lys ifølge Investigators skøn
• Overdreven eller nylig signifikant solbrændthed i områder, der skal behandles eller ude af stand/usandsynligt at afholde sig fra garvning under undersøgelsen
• Aktuel ryger eller historie med rygning inden for 3 måneder efter deltagelse i undersøgelsen
• Systemisk brug af kortikosteroid eller isotretinoin inden for 6 måneder efter deltagelse i undersøgelsen
• Når som helst i livet, efter at have brugt guldterapi (guldsalte) til lidelser såsom reumatologisk sygdom eller lupus
• Enhver fysisk eller mental tilstand, herunder alkohol- eller stofmisbrug, der efter investigatorens mening kan forstyrre forsøgspersonens egnethed til at blive inkluderet i undersøgelsen