Исследовательское клиническое испытание Lutronic PicoPlus

Критерии включения:

• Мужчина или женщина
• Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет
• Группа A: Тип кожи по Фитцпатрику I–VI для нежелательных татуировок и Группа B: Типы кожи по Фитцпатрику I–IV для доброкачественных пигментных поражений и других состояний.

• Нежелательная татуировка, содержащая одноцветные или многоцветные чернила, и

  • Желание скрыть татуировки повязкой или одеждой; и/или иметь очень ограниченное пребывание на солнце и использовать одобренный солнцезащитный крем с SPF 50 или выше на обрабатываемой области, начиная с 2-4 недель до лечения
• Умение читать, понимать и подписывать форму информированного согласия
• Желание сделать цифровые фотографии области лечения и согласие на использование фотографий в презентационных, образовательных или маркетинговых целях.
• Понимает и принимает на себя обязательство не подвергать никакие другие процедуры в областях, подлежащих лечению
• Желание и способность соблюдать все требования участия в исследовании, включая посещение для последующих визитов и воздержание от процедур исключения на время исследования.

Критерий исключения:

• При лечении нежелательной татуировки: двойные татуировки (татуировка поверх татуировки), история аллергических реакций на пигменты после татуировки, местные анестетики или местные антибиотики.
• При лечении доброкачественных пигментных поражений, включая меланодермию: использование осветляющих препаратов (гидрохинон, транексамовая кислота), изотретиноидов (или ретиноидов) или светочувствительных препаратов в анамнезе за последние 6 месяцев.
• Известное сердечно-сосудистое заболевание или операция на сердце, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследуемому лечению.
• Предыдущие вмешательства или лечение другим устройством в целевой области в течение 6 месяцев после включения или во время исследования
• Беременность или кормление грудью или планирование беременности до окончания обучения
• Наличие активного системного, локального кожного заболевания, приема лекарств или состояния, которое может повлиять на заживление ран или помешать участию или лечению активной области.
• Активный или рецидивирующий рак текущей химиотерапии или лучевой терапии
• История судорожных расстройств из-за света
• Витилиго, экзема или псориаз в анамнезе
• Заболевания соединительной ткани в анамнезе, такие как системная красная волчанка или склеродермия.
• Пигментные расстройства в анамнезе, особенно склонность к гипер- или гипопигментации.
• Заболевания в анамнезе, вызванные воздействием тепла, такие как рецидивирующий простой герпес и/или опоясывающий герпес (опоясывающий лишай) в области лечения, если только лечение не проводится в соответствии с профилактическим режимом.
• История келоидных рубцов, гипертрофических рубцов или аномального заживления ран.
• Иммуносупрессия/иммунодефицит в анамнезе или прием иммунодепрессантов в настоящее время.
• История судорожных расстройств из-за света.
• Страдаете от нарушений свертывания крови или принимаете рецептурные антикоагулянты.
• Наличие в анамнезе келоидных рубцов, гипертрофических рубцов или аномального заживления ран. Любое использование лекарств, повышающих чувствительность к свету, по усмотрению исследователя.
• Чрезмерный или недавний значительный загар в областях, подлежащих лечению, или невозможность/маловероятность воздержания от загара во время исследования
• Текущий курильщик или история курения в течение 3 месяцев после участия в исследовании
• Системное применение кортикостероидов или изотретиноина в течение 6 месяцев после участия в исследовании.
• Когда-либо в жизни, если вы применяли терапию золотом (соли золота) для лечения таких заболеваний, как ревматологические заболевания или волчанка.
• Любое физическое или психическое состояние, включая злоупотребление алкоголем или наркотиками, которое, по мнению исследователя, может помешать пригодности субъекта для включения в исследование.