Molekylær evaluering af neoadjuverende kemoterapi til lokalt avanceret gastrisk cancer (MENCA-GC)

Inklusionskriterier:

1. Ambulante mænd eller kvinder, alder ≥ 18 år
2. Karnofsky Performance Score (KPS) ≥70 % eller ECOG præstationsstatus: 0 eller 1
3. Patologisk bekræftet gastrisk adenokarcinom (uanset grad af histologisk differentiering) eller adenokarcinom med signetringcellekarcinom, mucinøst adenokarcinom
4. Klinisk præoperativt stadium cT4a/T4bN+M0 sygdom, inklusive T4b、Bulky-N2, bekræftet af CT/EUS
5. Tilstrækkelig organfunktion som defineret nedenfor: Hæmoglobin ≥ 9 g/dl, hæmatologisk absolut neutrofilantal （ANC） ≥ 1,5*109/L, Blodplader ≥ 100*109/L, Aspartataminotransferase（ALinAminotransferase（AL）)×alan.2. ULN, Alkaline pPosphatase( ALP) ≤ 2,5×ULN, Total Bilirubin （TBIL）≤ 1,5×ULN, Nyreserum Kreatinin < 1,5 ULN, Serum Albumin ≥ 30g/l.
6. Ingen alvorlig samtidig sygdom, der gør overlevelsesperiode < 5 år
7. Ingen pleural effusion, ingen ascites, der overstiger bækkenet og ingen metastaser til bughinden, leveren eller andre fjerne organer bekræftes af abdominal bækken-CT.
8. Planlægger at gennemgå gastrisk cancer D2 operation efter neoadjuverende kemoterapi
9. Ingen forudgående antitumorbehandling er tilladt, herunder kemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller målterapi
10. Ingen mekanisk forhindring.
11. Negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før randomisering for kvinder i den fødedygtige alder
12. Seksuelt aktive mænd eller kvinder, der er villige til at praktisere prævention under undersøgelsen indtil 30 dage efter undersøgelsens afslutning.
13. Forsøgspersonerne skal frivilligt deltage i undersøgelsen og underskrive formularen til informeret samtykke for undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinde under graviditet eller amning, eller nægter at modtage præventionsforanstaltninger under kemoterapi
2. Med fjernmetastaser eller peritoneal disseminering diagnosticeret ved CT/EUS
3. Gennemgået forudgående antitumorbehandling, herunder kemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller målterapi
4. Alvorlige ukontrollerede interkurrente infektioner eller anden alvorlig ukontrolleret samtidig sygdom eller tilstand, der ville gøre forsøgspersonen uegnet til at deltage i undersøgelsen eller enhver alvorlig medicinsk lidelse, der ville forstyrre forsøgspersonens sikkerhed (herunder aktuelle aktive lever-, galde-, nyre-, luftvejssygdomme, ukontrolleret diabeteshypertension mv. al)
5. Klinisk alvorlig hjertesygdom eller pulmonal dysfunktion.
6. Patienter skal have akut operation med komplikationer (blødning, perforering og obstruktion) forårsaget af mavekræft
7. Andre komplikationer, der ikke forårsager radikal resektion
8. Alvorlig samtidig sygdom, der gør overlevelsesperiode < 5 år
9. Ingen påvisning af CTC'er eller ctDNA i perifere blodprøver, før NCT er optaget i andre kliniske forsøg
10. Allergisk reaktion på S-1 eller oxaliplatin
11. Unormal GI-kanal funktion
12. Nægt at udlevere blod-/vævsprøve
13. Seksuelt aktive mænd eller kvinder nægter at praktisere prævention under undersøgelsen indtil 30 dage efter undersøgelsens afslutning.
14. Person uden kapacitet (lovligt) eller upassende til at fortsætte studiebehandling af etiske/medicinske årsager.
15. Anden situation skal vurderes ikke tilpasset undersøgelsen af ​​efterforskere