Et prospektivt randomiseret dobbeltblindt forsøg for at vurdere effekten af ​​en enkelt præoperativ dosis af gabapentin på postoperativt opioidforbrug hos patienter, der gennemgår næseplastik

Studiedesign Et prospektivt randomiseret dobbeltblindt studie vil blive udført for at vurdere effekten af ​​en enkelt præoperativ dosis af gabapentin på postoperativt opioidforbrug inden for de første 72 timer sammenlignet med oral placebo hos patienter, der gennemgår rhinoplastik på Ohio State University Wexner Medical Center.

Præoperativ periode Efter at have vurderet patienternes egnethed på operationsdagen og skriftligt informeret samtykke er opnået, vil forsøgspersonerne blive randomiseret i to grupper: placebogruppe (gruppe I) og gabapentingruppe (gruppe II).

Smerteniveau vil blive vurderet og registreret ved baseline ved hjælp af den verbale NPRS. En enkelt dosis undersøgelsesmedicin vil blive administreret inden for 2 timer før planlagt operationstid. Patienter randomiseret til gruppe I vil modtage matchet oral placebo, mens patienter randomiseret til gruppe II vil modtage 900 mg oral gabapentin. Når den først er leveret af apoteket, vil undersøgelsesmedicinen blive administreret af en blindet sygeplejerske i det præoperative område.

Intraoperativ periode Generel anæstesi med desfluran og fentanyl vil blive givet til alle patienter. Andre anæstetiske procedurer, herunder intraoperativ overvågning, muskelafslapning, endotracheal intubation, mekanisk ventilation, væskehåndtering og brug af intravenøs dexamethason vil blive udført i overensstemmelse med standardprocedurer. Ondansetron (4 mg) vil blive brugt som PONV-profylakse hos alle patienter 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Desuden vil en orogastrisk sonde (OGT) blive brugt til mavetømning i slutningen af ​​operationen og før fremkomsten af ​​anæstesi.

Postoperativ periode Lukketid vil blive registreret som T0. Den tid, der er gået fra PACU ankomst til den første opioiddosis (enten oral eller IV) vil blive registreret. Når patienterne først er i PACU, vil patienter modtage IV fentanyl som smertestillende medicin, hvis det er nødvendigt, og PACU-opholdets længde vil også blive registreret. Efter at patienter anses for stabile baseret på klinikerens vurdering og villighed til at påbegynde oral indtagelse, vil en behandling med oral acetaminophen 650 mg planlagt hver 6. time og oral oxycodon (5-10 mg) efter behov (PRN) blive påbegyndt for alle patienter.

Anæstesiologer og forskere, der vurderer postoperative resultater, vil blive blindet. Den verbale NPRS vil blive brugt til at vurdere postoperativt smerteniveau ved PACU-ankomst og hvert 30. minut indtil hospitalsudskrivning. Efter udskrivelsen vil smerteniveauet blive registreret af patienterne i deres dagbog ved T6, T12, T24 (henholdsvis 6, 12 og 24 timer efter T0), og før de kræver gennembrudsmedicin (oxycodon) indtil postoperativ dag (POD) 7.

Opfølgningsfasen Patienterne vil blive udskrevet til hjemmet i henhold til standardbehandling med oral acetaminophen 650 mg planlagt hver 6. time og en recept på oral oxycodon 5-10 mg hver 4. time efter behov (PRN). Ved udskrivelsen vil patienten blive instrueret i at registrere sit orale opioidforbrug (oxycodon) og NPRS-score før hver oxycodondosis indtil POD 7 (se vedlagte dagbog).

Et opfølgende besøg vil blive matchet med det almindelige postkirurgiske besøg på POD 7 for at indsamle dagbogen og tælle de resterende piller fra oxycodonflasken. Uønskede hændelser (AE'er) inklusive kvalme og opkastning vil blive vurderet og dokumenteret under hele undersøgelsesdeltagelsen.