Paræstesifri rygmarvsstimulering (PF-SCS)

PF-SCS har 3 programmer (P1, P2, P3), der kan bruges. Ved besøg 1 vil undersøgelseslægen gennemgå det PF-SCS-program, som deltageren har brugt. Dette program er kendt som det optimale program (OPP) og vil blive kendt som P1. Studielægen vil derefter udpege de to andre programmer (P2 og P3); et af dem vil være identisk med OPP (P1), og det andet program vil være LAP. Deltageren vil være uvidende om LAP er tildelt til P2 eller P3. Ved afslutningen af ​​besøg 1 vil undersøgelseslægen få deltageren til at skifte fra P1 til LAP (P2 eller P3). Deltageren vil blive forsikret om, at hvis deres smerter vender tilbage efter at de har skiftet program, kan de straks ringe til undersøgelseslægen og vil blive skiftet tilbage til den tidligere OPP (P1) uden forsinkelse. De deltagere, hvis smerter vender tilbage, vil blive kategoriseret som gruppe 1. Lægen vil dokumentere den tid, der var gået, før deres smerte vendte tilbage. Denne tid vil blive betragtet som "bære over tid" (COT) fra PF-SCS. Kun undersøgelsens læger vil være opmærksomme på programmeringsparametrene for P2 og P3. Resten af ​​undersøgelsens personale og deltagere vil blive blindet og vil ikke være opmærksomme på programmeringsparametrene for P2 og P3.

De deltagere, hvis smerter forbliver stabile, mens de er på LAP, vil blive kategoriseret som gruppe 2. Alle deltagere vil føre en daglig dagbog for smerteintensitet, søvn og eventuelle andre bekymringer, der måtte opstå i forbindelse med ændringen af ​​programmet.

Ved slutningen af ​​besøg 1 planlægger et medlem af undersøgelsesteamet besøg 2, mellem 14 og 28 dage fra besøg 1.

Telefonopkald: En undersøgelseslæge vil ringe til forsøgspersoner mellem 7-14 dage efter besøg 1. Gruppe 1-deltagere vil blive bedt om at skifte til LAP (P2 eller P3) før besøg 2. For at minimere varigheden af ​​LAP, vil besøg 2 blive planlagt inden for seks timer fra slutningen af ​​COT. Gruppe 2-deltagerne vil deltage i besøg 2 uden at ændre deres LAP.

Ved besøg 2 vil deltagerne udfylde spørgeskemaer om smerteintensitet, søvn, aktiviteter og globalt indtryk. En blindet undersøgelsespersonale vil udføre QST om emnet. Ved slutningen af ​​besøg 2 vil gruppe 1-deltagere blive instrueret i at gå tilbage til OPP (P1). I slutningen af ​​besøg 2 får gruppe 2 lov til at skifte tilbage til OPP (P1).

Efterforskerne vil bruge kvantitativ sensorisk testning (QST) som et værktøj til objektivt at kvantificere virkningen af ​​SCS på varmesmertetærskel, varmesmertetolerance og vind-up over det smertefulde område og sammenligne dette med et ikke-smertefuldt område i hvert individ. QST vil blive udført ved besøg 1 og besøg 2.