Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et lægemiddel-lægemiddelinteraktionsstudie med risdiplam multiple doser og midazolam hos raske deltagere

23. september 2020 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et fase I, 2-delt, åbent studie for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​multiple doser af risdiplam og virkningen af ​​risdiplam på farmakokinetikken af ​​midazolam efter oral administration hos raske deltagere

Dette vil være et fase I, 2-delt, åbent, ikke-randomiseret studie for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken (PK) af et flerdoseringsregime af risdiplam (del 1) og effekten af ​​risdiplam på PK af midazolam (del 2) efter oral administration hos raske voksne mandlige og kvindelige deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75247
        • Covance Research Unit - Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske deltagere som defineret af investigator
  • Et kropsmasseindeks (BMI) på 18,0 til 32,0 kg/m2
  • Anvendelse af passende præventionsmetoder i behandlingsperioden og indtil 4 måneder efter sidste undersøgelseslægemiddeladministration. Mænd skal afholde sig fra at donere sæd i samme periode
  • Vilje og evne til at gennemføre alle aspekter af studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig sygdom eller tilstand, der kan interferere med, eller behandling af, som kan interferere med gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • Historie eller tegn på enhver medicinsk tilstand, der potentielt kan ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler
  • Kirurgisk historie af GI-kanalen, der påvirker gastrisk motilitet eller ændrer GI-kanalen
  • Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk signifikante EKG-abnormiteter eller kardiovaskulær sygdom
  • Malignitetshistorie inden for de seneste 5 år
  • Positivt resultat på human immundefektvirus (HIV)-1, HIV-2, hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus
  • Donation af blod eller blodprodukter til transfusion
  • Deltagelse i en undersøgelse af lægemiddellægemidler eller medicinsk udstyr inden for 90 dage før screening
  • Enhver klinisk signifikant historie med overfølsomhed eller allergiske reaktioner
  • Anamnese med overfølsomhed over for midazolam eller andre benzodiazepiner eller dets formuleringsingredienser

For del 2 deltagere:

- Anamnese med akut vinklet glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Del 1
Deltagerne vil modtage en dosis på 5 milligram (mg) risdiplam én gang dagligt (QD) i 14 på hinanden følgende dage
Medicin: Risdiplam
Del 1: en dosis på 5 milligram (mg) risdiplam QD; Del 2: Præcis dosis vil være baseret på del 1 resultater
EKSPERIMENTEL: Del 2
Alle forsøgsdeltagere vil modtage en enkelt oral dosis på 2 mg midazolam på dag 1. På dag 3 begynder den 14-dages QD-behandlingsperiode med risdiplam. Den præcise dosis vil være baseret på resultaterne af del 1 med enkeltdosis administration af 2 mg midazolam igen på dag 15 (1 time efter den trettende dosis af risdiplam)
Medicin: Risdiplam
Del 1: en dosis på 5 milligram (mg) risdiplam QD; Del 2: Præcis dosis vil være baseret på del 1 resultater
Medicin: Midazolam
enkeltdosis administration af 2 mg midazolam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 2: Areal under koncentration-tidskurven fra tid nul ekstrapoleret til uendelig (AUCinf) af midazolam alene og i kombination med risdiplam
Tidsramme: Dag 1 og dag 15: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis
I del 2 af undersøgelsen modtog alle studiedeltagere en enkelt oral dosis på 2 mg midazolam på dag 1. På dag 3 begyndte behandlingsperioden på 14 dage én gang dagligt (QD) med risdiplam med enkeltdosis administration af 2 mg midazolam igen på dag 15 (1 time efter den trettende dosis af risdiplam). Følgende behandlingssekvens blev anvendt i del 2 af undersøgelsen: Dag 1: 2 mg midazolam; Dage 3 til 14: 8 mg risdiplam QD; Dag 15: 2 mg midazolam og 8 mg risdiplam QD; Dag 16: 8 mg risdiplam QD. Blodprøver til farmakokinetisk (PK) analyse blev taget på definerede tidspunkter på dag 1 for midazolam administreret alene og på dag 15 for midazolam administreret i kombination med risdiplam.
Dag 1 og dag 15: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis
Del 2: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til tidspunktet for sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) af midazolam alene og i kombination med risdiplam
Tidsramme: Dag 1 og dag 15: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis
I del 2 af undersøgelsen modtog alle studiedeltagere en enkelt oral dosis på 2 mg midazolam på dag 1. På dag 3 begyndte behandlingsperioden på 14 dage én gang dagligt (QD) med risdiplam med enkeltdosis administration af 2 mg midazolam igen på dag 15 (1 time efter den trettende dosis af risdiplam). Følgende behandlingssekvens blev anvendt i del 2 af undersøgelsen: Dag 1: 2 mg midazolam; Dage 3 til 14: 8 mg risdiplam QD; Dag 15: 2 mg midazolam og 8 mg risdiplam QD; Dag 16: 8 mg risdiplam QD. Blodprøver til PK-analyse blev taget på definerede tidspunkter på dag 1 for midazolam administreret alene og på dag 15 for midazolam administreret i kombination med risdiplam.
Dag 1 og dag 15: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis
Del 2: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af midazolam alene og i kombination med risdiplam
Tidsramme: Dag 1 og dag 15: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis
I del 2 af undersøgelsen modtog alle studiedeltagere en enkelt oral dosis på 2 mg midazolam på dag 1. På dag 3 begyndte behandlingsperioden på 14 dage én gang dagligt (QD) med risdiplam med enkeltdosis administration af 2 mg midazolam igen på dag 15 (1 time efter den trettende dosis af risdiplam). Følgende behandlingssekvens blev anvendt i del 2 af undersøgelsen: Dag 1: 2 mg midazolam; Dage 3 til 14: 8 mg risdiplam QD; Dag 15: 2 mg midazolam og 8 mg risdiplam QD; Dag 16: 8 mg risdiplam QD. Blodprøver til PK-analyse blev taget på definerede tidspunkter på dag 1 for midazolam administreret alene og på dag 15 for midazolam administreret i kombination med risdiplam.
Dag 1 og dag 15: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis
Del 2: AUCinf af Midazolam Metabolite (1-Hydroxy Midazolam) alene og i kombination med Risdiplam
Tidsramme: Dag 1 og dag 15: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis
I del 2 af undersøgelsen modtog alle studiedeltagere en enkelt oral dosis på 2 mg midazolam på dag 1. På dag 3 begyndte behandlingsperioden på 14 dage én gang dagligt (QD) med risdiplam med enkeltdosis administration af 2 mg midazolam igen på dag 15 (1 time efter den trettende dosis af risdiplam). Følgende behandlingssekvens blev anvendt i del 2 af undersøgelsen: Dag 1: 2 mg midazolam; Dage 3 til 14: 8 mg risdiplam QD; Dag 15: 2 mg midazolam og 8 mg risdiplam QD; Dag 16: 8 mg risdiplam QD. Blodprøver til PK-analyse blev taget på definerede tidspunkter på dag 1 for midazolam administreret alene og på dag 15 for midazolam administreret i kombination med risdiplam.
Dag 1 og dag 15: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis
Del 2: AUClast af Midazolam Metabolite (1-Hydroxy Midazolam) alene og i kombination med Risdiplam
Tidsramme: Dag 1 og dag 15: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis
I del 2 af undersøgelsen modtog alle studiedeltagere en enkelt oral dosis på 2 mg midazolam på dag 1. På dag 3 begyndte behandlingsperioden på 14 dage én gang dagligt (QD) med risdiplam med enkeltdosis administration af 2 mg midazolam igen på dag 15 (1 time efter den trettende dosis af risdiplam). Følgende behandlingssekvens blev anvendt i del 2 af undersøgelsen: Dag 1: 2 mg midazolam; Dage 3 til 14: 8 mg risdiplam QD; Dag 15: 2 mg midazolam og 8 mg risdiplam QD; Dag 16: 8 mg risdiplam QD. Blodprøver til PK-analyse blev taget på definerede tidspunkter på dag 1 for midazolam administreret alene og på dag 15 for midazolam administreret i kombination med risdiplam.
Dag 1 og dag 15: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis
Del 2: Cmax for Midazolam Metabolit (1-Hydroxy Midazolam) alene og i kombination med Risdiplam
Tidsramme: Dag 1 og dag 15: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis
I del 2 af undersøgelsen modtog alle studiedeltagere en enkelt oral dosis på 2 mg midazolam på dag 1. På dag 3 begyndte behandlingsperioden på 14 dage én gang dagligt (QD) med risdiplam med enkeltdosis administration af 2 mg midazolam igen på dag 15 (1 time efter den trettende dosis af risdiplam). Følgende behandlingssekvens blev anvendt i del 2 af undersøgelsen: Dag 1: 2 mg midazolam; Dage 3 til 14: 8 mg risdiplam QD; Dag 15: 2 mg midazolam og 8 mg risdiplam QD; Dag 16: 8 mg risdiplam QD. Blodprøver til PK-analyse blev taget på definerede tidspunkter på dag 1 for midazolam administreret alene og på dag 15 for midazolam administreret i kombination med risdiplam.
Dag 1 og dag 15: Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 24 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til slutningen af ​​doseringsintervallet (AUCtau) af Risdiplam og dets metabolit (M1) efter multiple orale doser
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis; Dag 2 til dag 13: Foruddosis; Dag 14: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 96 og 144 timer efter dosis
I del 1 af undersøgelsen modtog deltagerne en enkelt oral dosis på 5 mg risdiplam én gang dagligt (QD) i 14 på hinanden følgende dage. Blodprøver for risdiplam og dets metabolit blev taget på definerede tidspunkter på dag 1 og på dag 14 til PK-analysen.
Dag 1: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis; Dag 2 til dag 13: Foruddosis; Dag 14: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 96 og 144 timer efter dosis
Del 1: AUClast af Risdiplam og M1 Risdiplam efter multiple orale doser
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis; Dag 2 til dag 13: Foruddosis; Dag 14: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 96 og 144 timer efter dosis
I del 1 af undersøgelsen modtog deltagerne en enkelt oral dosis på 5 mg risdiplam én gang dagligt (QD) i 14 på hinanden følgende dage. Blodprøver af risdiplam og dets metabolit blev taget på definerede tidspunkter på dag 1 og på dag 14 til PK-analysen.
Dag 1: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis; Dag 2 til dag 13: Foruddosis; Dag 14: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 96 og 144 timer efter dosis
Del 1: Cmax for Risdiplam og M1 Risdiplam efter multiple orale doser
Tidsramme: Dag 1: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis; Dag 2 til dag 13: Foruddosis; Dag 14: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 96 og 144 timer efter dosis
I del 1 af undersøgelsen modtog deltagerne en enkelt oral dosis på 5 mg risdiplam én gang dagligt (QD) i 14 på hinanden følgende dage. Blodprøver af risdiplam og dets metabolit blev taget på definerede tidspunkter på dag 1 og på dag 14 til PK-analysen.
Dag 1: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis; Dag 2 til dag 13: Foruddosis; Dag 14: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 96 og 144 timer efter dosis
Del 2: AUCtau for Risdiplam og M1 Risdiplam efter multiple orale doser
Tidsramme: Dag 3: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis; Dag 4 til dag 15: Foruddosis; Dag 16: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 96 og 144 timer efter dosis
I del 2 af undersøgelsen modtog alle studiedeltagere en enkelt oral dosis på 2 mg midazolam på dag 1. På dag 3 begyndte behandlingsperioden på 14 dage én gang dagligt (QD) med risdiplam med enkeltdosis administration af 2 mg midazolam igen på dag 15 (1 time efter den trettende dosis af risdiplam). Følgende behandlingssekvens blev anvendt i del 2 af undersøgelsen: Dag 1: 2 mg midazolam; Dage 3 til 14: 8 mg risdiplam QD; Dag 15: 2 mg midazolam og 8 mg risdiplam QD; Dag 16: 8 mg risdiplam QD.
Dag 3: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis; Dag 4 til dag 15: Foruddosis; Dag 16: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 96 og 144 timer efter dosis
Del 2: AUClast af Risdiplam og M1 Risdiplam efter multiple orale doser
Tidsramme: Dag 3: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis; Dag 4 til dag 15: Foruddosis; Dag 16: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 96 og 144 timer efter dosis
I del 2 af undersøgelsen modtog alle studiedeltagere en enkelt oral dosis på 2 mg midazolam på dag 1. På dag 3 begyndte behandlingsperioden på 14 dage én gang dagligt (QD) med risdiplam med enkeltdosis administration af 2 mg midazolam igen på dag 15 (1 time efter den trettende dosis af risdiplam). Følgende behandlingssekvens blev anvendt i del 2 af undersøgelsen: Dag 1: 2 mg midazolam; Dage 3 til 14: 8 mg risdiplam QD; Dag 15: 2 mg midazolam og 8 mg risdiplam QD; Dag 16: 8 mg risdiplam QD.
Dag 3: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis; Dag 4 til dag 15: Foruddosis; Dag 16: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 96 og 144 timer efter dosis
Del 2: Cmax for Risdiplam og M1 Risdiplam efter multiple orale doser
Tidsramme: Dag 3: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis; Dag 4 til dag 15: Foruddosis; Dag 16: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 96 og 144 timer efter dosis
I del 2 af undersøgelsen modtog alle studiedeltagere en enkelt oral dosis på 2 mg midazolam på dag 1. På dag 3 begyndte behandlingsperioden på 14 dage én gang dagligt (QD) med risdiplam med enkeltdosis administration af 2 mg midazolam igen på dag 15 (1 time efter den trettende dosis af risdiplam). Følgende behandlingssekvens blev anvendt i del 2 af undersøgelsen: Dag 1: 2 mg midazolam; Dage 3 til 14: 8 mg risdiplam QD; Dag 15: 2 mg midazolam og 8 mg risdiplam QD; Dag 16: 8 mg risdiplam QD.
Dag 3: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer efter dosis; Dag 4 til dag 15: Foruddosis; Dag 16: Før dosis, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 96 og 144 timer efter dosis
Del 2: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser efter midazolamadministration alene og i kombination med Risdiplam
Tidsramme: Dag 1 til dag 20 og op til 10+/-2 dage efter endelig dosis eller tidlig ophør
En uønsket hændelse er enhver uheldig medicinsk hændelse hos en deltager, der har givet et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med behandlingen. En uønsket hændelse kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder f.eks. et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et farmaceutisk produkt, uanset om det anses for at være relateret til det farmaceutiske produkt. Eksisterende tilstande, der forværres under en undersøgelse, betragtes også som uønskede hændelser.
Dag 1 til dag 20 og op til 10+/-2 dage efter endelig dosis eller tidlig ophør
Del 1 og Del 2: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser efter administration af flere doser Risdiplam
Tidsramme: Dag 1 til dag 20 og op til 10+/-2 dage efter endelig dosis eller tidlig ophør
En uønsket hændelse er enhver uheldig medicinsk hændelse hos en deltager, der har givet et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med behandlingen. En uønsket hændelse kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder f.eks. et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et farmaceutisk produkt, uanset om det anses for at være relateret til det farmaceutiske produkt. Eksisterende tilstande, der forværres under en undersøgelse, betragtes også som uønskede hændelser.
Dag 1 til dag 20 og op til 10+/-2 dage efter endelig dosis eller tidlig ophør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BP41361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau via platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.vivli.org). Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://vivli.org/ourmember/roche/). For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af klinisk information og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal muskelatrofi

Kliniske forsøg med Risdiplam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner