Faktorer af ILD i nyligt diagnosticeret reumatoid arthritis (FIND-RA)

3. MÅL Målene er at (1) opdage ILD i en population af tidlig RA og (2) identificere potentielle forudsigende faktorer for udviklingen af ​​ILD.

4. METODER

Undersøgelsen afholdes i reumatologiske, pneumologiske og radiologiske afdelinger på Cliniques universitaires Saint-Luc og andre belgiske hospitaler. Patienter vil blive rekrutteret på reumatologisk afdeling (RA-konsultationer). Rekruttering vil også være mulig, mens patienter er indlagt på hospitalet til en oparbejdning af deres RA. På tidspunktet for konsultationen vil følgende test blive udført:

Dataindsamling Kliniske data (Standard of Care, SOC)

1. Demografiske data
2. Miljøundersøgelse (rygestatus, erhverv, eksponering i hjemmet)
3. Tidligere sygehistorie

4. Vurdering af RA:

   1. ACR/EULAR kernesæt kliniske data (ledtal, DAS-score, HAQ)
   2. Røntgen af ​​hænder og fødder Biologisk vurdering

1. Biologiske data (SOC)

   1. CRP
   2. Reumatoid faktor
   3. Anti-CCP antistoffer
   4. Antinukleære antistoffer
2. Genetisk prøveudtagning (ikke-SOC) a. Påvisning af rs35705950-varianten til MUC5B-promotor-lungevurdering (SOC)

1. Lungefunktionstest (standardbehandling)

1. Dynamiske og statiske volumener (FVC, FEV1, TPC, RV)
2. Lungediffusionskapacitet for CO (DLCO) 2. Røntgen af ​​thorax 3. CT-scanner med høj opløsning (HRCT)

1. God klinisk praksis (INAMI/RIZIV)

2. Inklusive ekspiratoriske skiver (påvisning af tidlig luftindfangning) Primært resultat Påvisning af en interstitiel lungesygdom forbundet med RA. RA-ILD er defineret ved tilstedeværelsen af ​​retikuleringer, slibeglasopacitet og/eller honeycombing ved HRCT, der ikke kan forklares af en anden årsag (dvs. hjertesygdom, infektion eller neoplasi). Den forventede hyppighed af RA-ILD er 14 % (baseret på lokal retrospektiv undersøgelse på 1000 RA-patienter).

   Sekundære resultater 1. Andel af forskellige ILD-undertyper (sædvanlig interstitiel lungebetændelse, ikke-specifik interstitiel lungebetændelse, andre) 2. Påvisning af ikke-ILD lungeinvolvering af RA, herunder:

   - Reumatoid knuder

   - Emfysem

   - Bronkiektasi er ikke relateret til en ILD

   - Bronchiolitis obliterans 3. Andel af patienter, der bærer varianten rs35705950 af MUC5B-promotoren 4. Andel af patienter med anti-CCP-antistoffer 5. Andel af patienter med en relevant toksisk eksponering (rygning, medicin, erhvervsmæssig eller indenlandsk eksponering) 4.4 Forventet tidslinje

   Start af rekruttering: 01-juli-2019 Slut med rekruttering: 31-dec-2022 Baseret på vores lokale rekruttering af RA-patienter, forventes det at rekruttere 300 patienter.

   4.5. Méthodes d'analyse des données y compris des données manquantes, inutilisées ou Erronées Al statistisk analyse, inklusive effektberegning, vil blive udført i samarbejde med "Plate-forme en méthodologie statistique" af UCLouvain. Pre-studie estimeringer afslørede, at en stikprøvestørrelse på 289 patienter producerer et tosidet 95 % konfidensinterval med en præcision (halv bredde) på 0,04, når den faktiske andel er tæt på 0,14.

   5. BEFOLKNING 5.1 Inklusionskriterier

   - Voksne i alderen 18 til 90 år

   - Diagnose af reumatoid arthritis (RA) baseret på ACR-EULAR 2010 kriterier

   - Sygdomsdebut varighed mindst 1 år og højst 10 år før inklusion 5.3 Eksklusionskriterier

   - Graviditet

   • Manglende evne til at give informeret samtykke
   • Manglende evne til at udføre lungefunktionstests eller overholde protokollen

   • Aktiv lungeinfektion 6. FORTROLIGHED Vi vil sikre studiedatafortrolighed og anonymisering (lov af 8. december 1992 om beskyttelse af privatlivets fred, lov af 22. august 2002 om patienters rettigheder og GDPR): Et nummer vil identificere hvert emne. Kun PI og co-PI vil have mulighed for at knytte forsøgspersonens nummer til hans/hendes lægejournal. Alle data vil blive gemt i en database, som vil blive opbevaret på CUSL' computerserver. Adgang til data vil blive sikret ved (1) identifikation af PI og co-PI på deres kontorbord og (2) med en specifik adgangskode.

     7. ETIK Denne protokol forelægges til godkendelse af vores lokale etiske udvalg (Comité d'Ethique Hospitalo-facultaire CUSL-UCLouvain).

     8. FORSIKRING

   Der vil blive tegnet en passende forsikring til at dække risiciene ("assurance sans faute").