Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelsesanordning (Millar Mikro-Tip kateter) og billedscanning (Shear Wave Elastography) til måling af tumortryk og stivhed hos patienter med solide tumorer, der gennemgår ultralydsstyret biopsi

12. januar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotundersøgelse til evaluering af gennemførligheden af ​​at måle (a) intratumorale tryk ved hjælp af et nyt piezo-resistivt halvlederkateter og (b) intratumoral stivhed ved hjælp af shear wave elastografi med ultralyd

Dette forsøg studerer, hvor godt et Millar Mikro-tip kateter og shear wave elastografi måler tryk og stivhed inde i tumorer blandt patienter med solide tumorer, der gennemgår en ultralydsstyret biopsi. Et Millar Mikro-tip kateter måler trykket inde i tumoren. Forskydningsbølgeelastografi ligner en ultralyd og bruger lydbølger til at vibrere vævet for at studere vævsstivhed. Disse målinger kan hjælpe læger med at lære, om tryk og stivhed er relateret til intratumoral fibrose (fortykkelse og ardannelse af bindevæv).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For at bestemme gennemførligheden af ​​at måle tumor intratumorale tryk in vivo under anvendelse af en kommercielt tilgængelig, steril, engangsbrug, kardiovaskulær kateteranordning.

II. For at bestemme gennemførligheden af ​​at måle tumor intratumoral stivhed in vivo ved hjælp af en kommercielt tilgængelig shear wave elastografi med ultralyd.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere sammenhængen mellem tumortryk, stivhed og fibrose.

OMRIDS:

Patienter, der er planlagt til en ultralydsvejledt tumorbiopsi, gennemgår stivhedsvurdering af tumoren med shear wave elastografi over 2 minutter og trykmålinger af tumoren ved hjælp af et Millar Mikro-tip kateter før og efter biopsien er indsamlet.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 24-48 timer og efter 30 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til mindst én biopsi (diagnostik eller forskning) for tumorer i solide organer (eksklusive knogler) hos MD Anderson.
  • Patienter, der er i stand til at forstå og give samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tumorstørrelse < 1,5 cm eller > 5 cm i størrelse ved præ-procedurebilleddannelse til 1. vurdering og < 1 cm for 2. vurdering
  • Gravide kvinder (disse patienter vil blive testet for graviditet, før de er planlagt til en diagnostisk eller forskningsbiopsi i henhold til inklusionskriterier #1).
  • Tumorer, der involverer knogler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enhedsgennemførlighed (Millar Mikro-spidskateter, elastografi)
Patienter, der er planlagt til en ultralydsvejledt tumorbiopsi, gennemgår stivhedsvurdering af tumoren med shear wave elastografi over 2 minutter og trykmålinger af tumoren ved hjælp af et Millar Mikro-tip kateter før og efter biopsien er indsamlet.
Enhed: Forskydningsbølgeelastografi
Gennemgå forskydningsbølgeelastografi
Andre navne:
  • Transient Elastografi
Procedure: Tumor interstitiel væsketrykmåling
Gennemgå tumortrykmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i tumortryk
Tidsramme: Op til 30 dage
Målt med Millar Microcath (Millar Mikro-Tip Pressure Catheter). Tumortrykket og dets ændring vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdi, standardafvigelse og interval efter tidspunkt.
Op til 30 dage
Ændringen i tumorstivhed
Tidsramme: Op til 30 dage
Målt ved General Electric LOGIQ Shear Wave Elastography. Tumorstivhed og dens ændring vil blive opsummeret ved hjælp af middelværdi, standardafvigelse og interval efter tidspunkt.
Op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumortryk
Tidsramme: Op til 30 dage
Som et sekundært endepunkt vil forholdet mellem tumortryk og tumorfibrose blive vurderet for hver patient. En almindelig mindste kvadraters regression vil passe til dataene for at undersøge det potentielle forhold mellem tumorstivhed, tryk og fibrose.
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Y Huang, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0038 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02647 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fast neoplasma

Kliniske forsøg med Forskydningsbølgeelastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner