Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effekt af Ponatinib efterfulgt af Imatinib hos patienter med kronisk myelogen leukæmi i kronisk fase (TIPI)

17. november 2025 opdateret af: Centre Leon Berard

Et multicenter, åbent fase II-forsøg, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​Ponatinib-induktion efterfulgt af imatinib-vedligeholdelse hos voksne patienter med kronisk myelogen leukæmi i kronisk fase (CML-CP) ≤ 65 år

Efterforskerne antager, at hos nyligt diagnosticerede de novo kronisk fase CML-patienter, bør en induktionsbehandling med ponatinib i 6 måneder øge antallet af patienter, der når en stabil MR4.5, hvilket tillader ophør af imatinib-behandling.

Efterforskernes forslag er at gennemføre et multicenter, fase II-forsøg for at evaluere sikkerheden, den kliniske og biologiske aktivitet af en induktionsbehandling med ponatinib i 6 måneder, efterfulgt af en konsolideringsbehandling med imatinib hos nyligt diagnosticerede de novo kroniske CML-patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BEHANDLINGSPLAN:

Alle kvalificerede patienter vil blive behandlet:

  • Under induktionsfasen (måned 1 til måned 6) med ponatinib (30 mg/dag) enkeltstof; derefter
  • Under konsolideringsfasen (måned 7 til måned 36) med imatinib (400 mg/dag) enkeltstof; derefter

  • Fra M36:

    • Patienter med stabil MR4.5 (dvs. siden mindst 2 år) vil gå ind i TFR-fasen og vil stoppe behandlingen med imatinib. Derefter, i tilfælde af MFR-tab, vil imatinib blive genintroduceret i henhold til investigators vurdering (inklusive for dosis).
    • Patienter uden stabil MR4.5 vil fortsætte imatinibbehandling indtil stabil MR4.5 eller M60, PD, død, tilbagetrækning af samtykke eller overordnet afslutning af forsøget. Sådanne patienter vil få lov til at gå ind i TFR-fasen, så snart en stabil 2-årig MR4.5 er nået: de vil dog blive betragtet som en fiasko for den primære endepunktsanalyse.

STATISTIKKER :

I alt 170 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse.

Ifølge et Fleming-design, med en P0=20% som minimal effektivitetsrate og P1=30% som et forventet mål, bør 156 patienter indskrives, forudsat en ensidig type I fejl alfa på 5% og 90% effekt. Hvis der på analysetidspunktet observeres mindst 40 succeser blandt de 156 evaluerbare patienter, vil behandlingen blive betragtet som interessant for yderligere undersøgelse af denne indikation. I betragtning af, at nogle patienter kan trække deres samtykke tilbage inden 36 måneder (ca. 10 %), planlægger efterforskerne at indskrive 170 patienter i alt.

DATAINDTAGELSE, DATASTYRING OG STUDIEOVERVÅGNING Alle data vedrørende patienterne vil blive registreret i den elektroniske case report form (eCRF) under hele undersøgelsen. Rapportering af alvorlige bivirkninger (SAE) og bivirkninger af specifik interesse (AESI) vil også blive papirbaseret via e-mail og/eller fax.

Sponsoren vil udføre undersøgelsesovervågningen og vil hjælpe efterforskerne med at udføre undersøgelsen i overensstemmelse med protokollen for kliniske forsøg, Good Clinical Practices (GCP) og lokale lovkrav.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

170

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Frankrig
        • CHU d'Angers
      • Annecy, Frankrig, 74000
        • Centre Hospitalier Annecy-Genevois
      • Avignon, Frankrig, 84000
        • CH d'Avignon
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Institut Bergonié
      • Brest, Frankrig
        • CHRU Brest
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Institut d'Hématologie de Basse Normandie
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU d'Estaing
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91000
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Hopital Henri Mondor
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Chu de Grenoble
      • Le Chesnay, Frankrig
        • Ch de Versailles - Hopital Andre Mignot
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Claude Huriez - CHRU de Lille
      • Limoges, Frankrig
        • CHU Limoges - Hopital Dupuytren
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre léon bérard
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Chu Hotel Dieu
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU Nîmes Caremeau - Institut de Cancérologie du Gard
      • Paris, Frankrig, 75000
        • Hopital Saintantoine
      • Poitiers, Frankrig
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Chu - Hopital de Pontchaillou
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Frankrig
        • Iuct Toulouse - Oncopole
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • CHRU Nancy/Brabois
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Hopital Paul Brousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥18 og ≤65 år på tidspunktet for underskrift af informeret samtykke.

  • Cytologisk bekræftet CML, Philadelphia-kromosompositivt med eller uden yderligere kromosomafvigelser og/eller BCR-ABL-positivt (kun Major BCR (M-BCR) transkript), dvs. e. Patienter med kryptiske Philadelphia-kromosomer kan tilmeldes:

    • diagnosticeret inden for de seneste 3 måneder før D1 (dvs. inden for 60 dage [± 7 dage] siden datoen for første cytogenetiske analyse)
    • i kronisk fase defineret ved i) <15 % blaster i perifert blod og knoglemarv, ii) < 30 % blast plus promyelocytter i perifert blod og knoglemarv; iii) < 20 % basofiler i perifert blod og iv) ≥100 X 109 blodplader/L i perifert blod,
    • ingen ekstramedullær sygdom.
    • Alle EUTOS langsigtede overlevelsesscore.
  • Ingen tidligere behandling af CML med nogen tyrosinkinasehæmmer (f. imatinib, dasatinib, nilotinib eller bosutinib) eller busulfan; interferon-alfa; homoharringtonin; cytosin arabinosid; eller ethvert andet forsøgsmiddel; med undtagelse af hydroxyurinstof og/eller anagrelid, som er de eneste godkendte tidligere behandlinger.

Bemærk: Hydroxyurea bør stoppes mindst 24 timer før påbegyndelse af ponatinib.

  • Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus (ECOG PS) på 0, 1 eller 2.
  • Tilstrækkelige organfunktioner som defineret nedenfor i henhold til laboratorietest udført inden for 7 dage før dag 1:

Nyrefunktion:

- Serum kreatinin clearance ≥ 50 ml/min/1,73 m2 ifølge CKD-EPDI formel eller serum kreatinin ≤ 2 øvre normalgrænse (ULN).

Leverfunktion:

  • Serumbilirubin < 1,5 × ULN, med følgende undtagelse: Patienter med kendt Gilbert-sygdom, som har serumbilirubinniveau ≤ 3 ULN, kan tilmeldes.
  • Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) og alkalisk fosfatase ≤ 2,5 ULN.

  • Amylase eller lipase ≤ 1,5 × ULN Total kolesterol ≤ 1,5 ULN

    • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før studiemedicinens start og skal acceptere at bruge en effektiv form for prævention fra tidspunktet for den negative graviditetstest op til 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlinger.
    • Fertile mænd skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i op til 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlinger.
    • Patienten skal forstå, underskrive og datere den skriftlige frivillige informerede samtykkeformular forud for eventuelle protokolspecifikke procedurer, der udføres. Patienten skal være i stand til og villig til at overholde studiebesøg og procedurer i henhold til protokol.
    • Patienter skal være dækket af en sygeforsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for tidligere auto- eller allo-hæmopoietisk stamcelletransplantation.
  • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne i ponatinib og imatinib (se respektive IB/SmPC).
  • Manglende evne til at tage oral medicin, herunder malabsorptionssyndrom eller anden sygdom, der kan påvirke oral absorption af undersøgelsesbehandlingerne (arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption).

  • Patienter, der bruger eller skal bruge, mens de er i undersøgelsen af ​​ikke tilladt samtidig medicin:

    • Enhver godkendt systemisk behandling mod kræft, herunder kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi eller enhver biologisk terapi,
    • Eventuelle undersøgelsesmidler,
    • Enhver behandling, der kan fremkalde "torsades de pointes",
    • Eventuelle stærke inducere og hæmmere af CYP3A4.
  • Patienter med en anden malignitet end CP-CML inden for 5 år før dag 1 med undtagelse af dem med en ubetydelig risiko for metastaser eller død og behandlet med forventet helbredende resultat (såsom tilstrækkeligt behandlet in situ carcinom i livmoderhalsen, basal eller pladecellekræft cellehudkræft, lokaliseret prostatacancer eller ductal in situ carcinom behandlet kirurgisk med helbredende hensigt).
  • Patienter med aktiv B- eller C-hepatitisinfektion. Bemærkninger: Patienter med tidligere hepatitis B Virus (HBV) infektion eller løst HBV infektion (defineret som at have en negativ hepatitis B overflade antigen (HBsAg) test og en positiv hepatitis B kerne antistof (HBcAb) test) er kvalificerede.

Patienter med en positiv HBcAb-test skal have en negativ HBV-DNA-test ved screening.

Patienter, der er positive for hepatitis C-virus (HCV)-antistof, er kun kvalificerede, hvis polymerasekædereaktion (PCR) er negativ for HCV-RNA.

  • Patienter med signifikant kardiovaskulær sygdom, såsom New York Heart Association hjertesygdom klasse II eller større, myokardieinfarkt inden for 3 måneder før D1, ustabile arytmier, ustabil angina, perifer arteriel okklusiv sygdom, venøs tromboemboli eller lungeemboli, hjerneslagtilfælde, evolutiv iskæmisk kardiopati; forlænget korrigeret QT-interval (QTc)-interval på baseline-elektrokardiogram (>450 msek på Fridericias korrektion) på trods af korrektion af prædisponerende faktorer; langt medfødt QT-syndrom.

  • Enhver af følgende medicinske tilstande trods tilstrækkelig terapeutisk behandling:

    • Ukontrolleret MTV trods tilstrækkelig igangværende behandling.
    • Diabetes med dokumenteret målorganskade.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Induktionsfase med Ponatinib efterfulgt af Imatinib

Ponatinib (Iclusig®): Tyrosinkinaseinhibitor (BCR-ABL); oral (tabletter): 30 mg/dag i 6 måneder (induktionsfase); Takeda & Incyte Biosciences.

Imatinib (enten Glivec® eller en hvilken som helst generisk form): Tyrosinkinasehæmmer (BCR-ABL, ABL, KIT og PDGFRA receptor tyrosinkinaser); oral: 400 mg/dag i mindst 30 måneder (derefter afhængig af MR4.5)
Medicin: Ponatinib
30 mg/dag; 6 måneder. Dosistilpasningsprocedurer er planlagt i tilfælde af toksicitet.
Medicin: Imatinib
400 mg/dag; mindst 30 måneder (M7 til M36), derefter afhængig af MR4.5 . Dosistilpasningsprocedurer er planlagt i tilfælde af toksicitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ponatinib -induktionsbehandling på TFR -hastigheden
Tidsramme: 36 måneder efter påbegyndelse af ponatinib
Hastighed af patienter, der når en stabil MR4.5 (BCR-ABL (IS) ≤0,0032% med mindst 32.000 eksemplarer af ABL) i ≥ 2 år fra måned 36 efter påbegyndelse af ponatinib.
36 måneder efter påbegyndelse af ponatinib

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk aktivitet af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: op til 24 måneder efter påbegyndelse af ponatinib
For alle patienter: Hyppighed af patienter med MR4.5; MR4.0 og MMR ved 1, 2, 3, 6, 9, 12, 24 måneder efter initiering af ponatinib
op til 24 måneder efter påbegyndelse af ponatinib
Klinisk aktivitet af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: op til 6 måneder efter påbegyndelse af ponatinib
For alle patienter: Hyppighed af patienter med en BCR-ABL/ABL (IS) ≤ 10 % og frekvens af patienter med CCyR (eller dets molekylære ækvivalent, BCR-ABL/ABL (IS) ≤ 10 %) 3 og 6 måneder efter initiering af ponatinib.
op til 6 måneder efter påbegyndelse af ponatinib
Klinisk aktivitet af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: fra den første indtagelse af Ponatinib, indtil et af disse kriterier er nået, vurderet op til 5 år
For alle patienter: Tid til MR4.5, MR4.0 eller MFR efter initiering af ponatinib
fra den første indtagelse af Ponatinib, indtil et af disse kriterier er nået, vurderet op til 5 år
Klinisk aktivitet af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: fra den første indtagelse af Ponatinib, indtil et af disse kriterier er nået, vurderet op til 5 år
For alle patienter: Varighed af MR4.5, MR4.0 eller MMR
fra den første indtagelse af Ponatinib, indtil et af disse kriterier er nået, vurderet op til 5 år
Klinisk aktivitet af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: fra datoen for optagelsen indtil datoen for den første progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
For alle patienter: Progressionsfri overlevelse
fra datoen for optagelsen indtil datoen for den første progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
Klinisk aktivitet af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
For alle patienter: Samlet overlevelse
Fra optagelsesdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
Klinisk aktivitet af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 og 24 måneder efter ophør med imatinib
For patienter, der når TFR-kriterier og efter ophør med imatinib: Hyppighed af vellykket TFR (patienter med MR4.5) 3, 6, 9, 12 og 24 måneder efter ophør med imatinib
3, 6, 9, 12 og 24 måneder efter ophør med imatinib
Klinisk aktivitet af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: fra ophør med imatinib til datoen for progression/tilbagefald, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
For patienter, der når TFR-kriterier og efter ophør med imatinib: Varighed af TFR efter ophør med imatinib.
fra ophør med imatinib til datoen for progression/tilbagefald, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
Klinisk aktivitet af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: Fra datoen for ophør med imatinib til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 5 år
For patienter, der når TFR-kriterier og efter ophør med imatinib: OS efter ophør med imatinib
Fra datoen for ophør med imatinib til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 5 år
Klinisk aktivitet af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: fra datoen for ophør med imatinib indtil datoen for den første progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
For patienter, der når TFR-kriterier og efter ophør med imatinib: PFS efter ophør med imatinib
fra datoen for ophør med imatinib indtil datoen for den første progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
Klinisk aktivitet af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: fra datoen for initiering af ponatinib til begyndelsen af ​​følgende hændelser: tab af respons, accelereret fase eller blast-krise til enhver tid, død til enhver tid af enhver årsag; seponering af medicin på grund af uønskede hændelser, vurderet op til 5 år
For patienter, der når TFR-kriterier og efter ophør med imatinib: Hændelsesfri overlevelse i henhold til ELN-anbefalinger
fra datoen for initiering af ponatinib til begyndelsen af ​​følgende hændelser: tab af respons, accelereret fase eller blast-krise til enhver tid, død til enhver tid af enhver årsag; seponering af medicin på grund af uønskede hændelser, vurderet op til 5 år
Klinisk aktivitet af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: fra datoen for ophør med imatinib indtil 30 dage efter den sidste indtagelse af undersøgelseslægemidler eller indtil påbegyndelse af en ny behandling mod kræft, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
For patienter, der når TFR-kriterier og efter ophør med imatinib: Hyppighed af TKI-abstinenssyndrom efter ophør med imatinib
fra datoen for ophør med imatinib indtil 30 dage efter den sidste indtagelse af undersøgelseslægemidler eller indtil påbegyndelse af en ny behandling mod kræft, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
Klinisk aktivitet af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: fra datoen for genintroduktion af imatinib til datoen for MFR eller MR4.5, vurderet op til 5 år
For patienter, der når TFR-kriterier og efter ophør med imatinib: Frekvens for MMR, MR4.0 og MR4.5 restitution i tilfælde af genintroduktion af imatinib (
fra datoen for genintroduktion af imatinib til datoen for MFR eller MR4.5, vurderet op til 5 år
Forekomst af uønskede hændelser af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: fra underskrift af ICF og første indtagelse af undersøgelseslægemiddel indtil 30 dage efter sidste undersøgelseslægemiddelindtagelse eller indtil påbegyndelse af en ny kræftbehandling, vurderet op til 5 år
  • Hæmatologiske og ikke-hæmatologiske AE'er klassificeret i henhold til NCI CTCAE v5.0
  • Forekomst af arterielle trombotiske hændelser under induktionsfasen og under konsolideringsfasen.
fra underskrift af ICF og første indtagelse af undersøgelseslægemiddel indtil 30 dage efter sidste undersøgelseslægemiddelindtagelse eller indtil påbegyndelse af en ny kræftbehandling, vurderet op til 5 år
Livskvalitet (QLQ-CML24 spørgeskema)
Tidsramme: Ved screening, ved hvert besøg fra måned 1 til måned 60 (hvis relevant) og derefter under TFR-fasen og ved STSV 30 dage, vurderet op til 5 år
Udvikling af livskvalitet ifølge QLQ-CML24 spørgeskema.
Ved screening, ved hvert besøg fra måned 1 til måned 60 (hvis relevant) og derefter under TFR-fasen og ved STSV 30 dage, vurderet op til 5 år
Livskvalitet (QLQ-C30 spørgeskema)
Tidsramme: Ved screening, ved hvert besøg fra måned 1 til måned 60 (hvis relevant) og derefter under TFR-fasen og ved STSV 30 dage, vurderet op til 5 år
Udvikling af livskvalitet ifølge QLQ-C30 spørgeskema.
Ved screening, ved hvert besøg fra måned 1 til måned 60 (hvis relevant) og derefter under TFR-fasen og ved STSV 30 dage, vurderet op til 5 år
Ponatinibs farmakokinetik (ikke-afgørende)
Tidsramme: Ved screening, ved hvert besøg fra 6. måned (introduktionsfase)
Plasmakoncentrationer af ponatinib over de 6 måneder af induktionsperioden.
Ved screening, ved hvert besøg fra 6. måned (introduktionsfase)
Patientens overholdelse af den foreslåede terapeutiske strategi
Tidsramme: Ved hvert besøg under induktions- og konsolideringsfasen
Overholdelse af ponatinib og imatinib som evalueret ved hjælp af Morisky-spørgeskemaet om overholdelse af lægemidler
Ved hvert besøg under induktions- og konsolideringsfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Leon Berard

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franck-Emmanuel NICOLINI, MD, Centre léon bérard

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ET18000120 (TIPI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Philadelphia kromosom positiv CML

Kliniske forsøg med Ponatinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner