Pinnacle RSA-onderzoek

Inclusiecriteria:

1. Personen die primaire THP nodig hebben voor een ernstig pijnlijk en/of gehandicapt gewricht door artrose, traumatische artritis, reumatoïde artritis of congenitale heupdysplasie, AVN van de heupkop of acute traumatische fractuur van de heupkop of nek
2. Personen die het toestemmingsdocument van de geïnformeerde patiënt kunnen spreken, lezen en begrijpen en bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming van de patiënt te geven voor deelname aan het onderzoek en toestemming hebben gegeven voor de overdracht van zijn/haar informatie aan DePuy Synthes
3. Personen die bereid en in staat zijn om terug te keren voor follow-up zoals gespecificeerd in het onderzoeksprotocol
4. Personen die op het moment van toestemming minimaal 21 jaar oud zijn
5. Individuen die bereid en in staat zijn om de Subject Hip Outcomes-vragenlijsten in te vullen zoals gespecificeerd in het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

1. Individuen hebben een actieve lokale of systemische infectie
2. Personen met spierverlies, neuromusculaire of vasculaire complicaties die de revalidatie na een operatie kunnen beïnvloeden
3. Personen met een slechte botkwaliteit, zoals osteoporose, waarbij naar de mening van de chirurg de prothese aanzienlijk kan migreren of aanvullende acetabulaire cupfixatie met schroeven nodig is, of een aanzienlijke kans op breuk van de femurschacht en/of het ontbreken van adequate bot om het implantaat/de implantaten te ondersteunen
4. Personen met de ziekte van Charcot of Paget
5. Personen die, naar het oordeel van de onderzoeker, geen kandidaat zouden zijn voor het gebruik van volgens het protocol toegestane componenten voor hun THA
6. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
7. Personen bij wie een contralaterale heup is geïmplanteerd minder dan 6 maanden voorafgaand aan het moment van toestemming voor dit onderzoek of personen die verwachten dat er in de volgende 6 maanden een contralaterale heup wordt geïmplanteerd op het moment van toestemming voor dit onderzoek
8. Personen met amputaties in een van beide benen die de revalidatie na een operatie zouden kunnen beïnvloeden
9. Personen die bedlegerig zijn.
10. Personen die in de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek met een onderzoeksproduct (geneesmiddel of hulpmiddel).
11. Individuen die momenteel betrokken zijn bij rechtszaken over persoonlijk letsel, medisch-juridische claims of claims voor werknemerscompensatie
12. Personen, naar de mening van de onderzoeker, die drugs- of alcoholmisbruikers zijn of psychische stoornissen hebben die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om door patiënten gerapporteerde vragenlijsten in te vullen of om te voldoen aan de follow-upvereisten
13. Individuen gediagnosticeerd en voorgeschreven medicijnen gebruiken om een ​​spieraandoening te behandelen die de mobiliteit beperkt als gevolg van ernstige stijfheid en pijn, zoals fibromyalgie of polymyalgie
14. Onderwerp heeft een medische aandoening met een levensverwachting van minder dan 2 jaar
15. Individu heeft een BMI >45 kg/m2.