MR-guidet fokuseret ultralydsbehandling af uterine fibromer med forbedret sonikering

Inklusionskriterier:

1. Kvinder på 18 år eller ældre, som viser sig med symptomatiske fibromer
2. Kvinder, der har givet skriftligt informeret samtykke
3. Kvinder, der kan og vil deltage i alle studiebesøg.
4. Patienten er præ- eller peri-menopausal (inden for 12 måneder efter sidste menstruation).
5. I stand til at kommunikere fornemmelser under ExAblate-proceduren.
6. Uterine fibromer, som er tilgængelige for enheden (dvs. placeret i livmoderen, så de kan tilgås uden at være beskyttet af tarm eller knogle).
7. Fibromer tydeligt synlige på ikke-kontrast MRI.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, som bekræftet ved serumtest på tidspunktet for screening, eller uringraviditetstest på behandlingsdagen
2. Patient, der ønsker at blive gravid i fremtiden.
3. Patienter, der ammer.
4. Patienter med en aktiv bækkenbetændelse (PID)
5. Aktiv lokal eller systemisk infektion
6. Metalliske implantater, der er uforenelige med MR
7. Kendt intolerance over for MRI-kontrastmidlet (f. Gadolinium eller Magnevist)
8. Alvorlig klaustrofobi, der ville forhindre færdiggørelse af proceduren i MR-enheden.
9. Omfattende abdominal ardannelse i strålegangen eller dermoid cyste i æggestokken hvor som helst i behandlingsvejen.
10. Kendt eller mistænkt bækkenkarcinom eller præ-maligne tilstande, herunder sarkom og adenomatøs hyperplasi.
11. Pedunkulerede fibromer.
12. Intrauterin enhed (IUD) hvor som helst i behandlingsvejen
13. Udiagnosticeret vaginal blødning.