Gel til forebyggelse af tidlig hypoglykæmi hos præmature spædbørn (GEHPPI)

Føtal glukosehomeostase in-utero har nogle meget vigtige egenskaber: Kalhan et al. viste, at fra 20 ugers svangerskab og fremefter var den nedre grænse for in-utero (føtal) glucose 3 mmol/L over det meste af deres resterende svangerskab (Kalhan et al., 1979); For det andet er føtal glukosekontrol in-utero fuldstændig afhængig af moderens plasmaglukosekontrol og moderens insulinsekretion (Stanley et al., 2015); Endelig er steady state glukoseudnyttelsesrater hos fuldbårne nyfødte 4 til 6 mg/min/kg, men ved tidligere svangerskabsalder (både føtale og præmature spædbørn) er disse værdier højere 8-9 mg/min/kg (Hay, 2006), hvilket indikerer at for tidligt fødte børn har brug for en tidlig og pålidelig glukosekilde ved fødslen.

En lokal retrospektiv audit i vores niveau 3 neonatale enhed (King et al., 2018) gennemgik 90 patienter, der blev født internt ≤ 32 ugers svangerskab med fødselsvægt ≤1500g over 12 måneder i CWIUH (april 2016 - marts 2017). Analyse viste, at den første blodgas (på tidspunktet for den første intravenøse indsættelse) var ved median 48 minutter (IQR 15 min) levetid. Data viste, at 30 ud af 90 patienter (33,3%) havde hypoglykæmi af

Anbefalinger fra Pediatric Endocrine Society (2015) er, at for nyfødte med høj risiko (uden mistanke om medfødt hypoglykæmi), er målet med behandlingen at opretholde en plasmaglukosekoncentration >2,8 mmol/L for dem i alderen < 48 timer (grad 2+). bevis) (Thornton et al., 2015). Imidlertid anbefaler American Academy of Pediatrics Committee on Fetus and Newborn, at hvis asymptomatisk, intravenøs behandling af hypoglykæmi ikke er nødvendig, før glukosekoncentrationerne er < 1,4 mmol/L (inden for 4 timer efter fødslen) eller

Med hensyn til langsigtede resultater, i 2006, Boluyt et al. udførte den første systematiske gennemgang af evidensen for neuroudviklingssvækkelse efter hypoglykæmi i den første leveuge. De mente, at ingen af ​​de 18 kvalificerede undersøgelser, der blev identificeret, gav et gyldigt skøn over effekten af ​​neonatal hypoglykæmi på neuroudvikling. Forfatterne gav anbefalinger om et optimalt studiedesign (Boluyt et al., 2006). I 2018 Shah et al. udførte en systematisk gennemgang og meta-analyse, som inkluderede nyfødte født ≥32 ugers svangerskab, som var blevet screenet for hypoglykæmi i 1. leveuge. Forfatterne mente, at test af generel udvikling i spædbarnsalderen sandsynligvis ikke vil tilstrækkeligt vurdere virkningerne af neonatal hypoglykæmi på hjernens udvikling, men i stedet vil fremtidige undersøgelser kræve langsigtede endepunkter i det mindste midt i barndommen, herunder specifikke test af visuel-motorisk og eksekutiv funktion (Shah et al., 2018).

På trods af fraværet af konsensus i den medicinske litteratur i dag, mener denne undersøgelses forskere, at tackling af problemet med tidlig hypoglykæmi hos disse meget/ekstremt for tidlige spædbørn vil muliggøre en jævnere overgang fra in-utero (føtal) til postnatal (ex-utero) glucosehomeostase . Dette kan have vigtige langsigtede neuroudviklingsmæssige konsekvenser.

Vores undersøgelse sigter mod at tackle dette problem med tidlig hypoglykæmi hos disse sårbare nyfødte. For at gøre dette vil vi give disse nyfødte en lille mængde 40% dextrose gel så tidligt som muligt efter fødslen via den bukkale vej. De vil absorbere gelen gennem de små blodkar, der er placeret på indersiden af ​​deres kinder og tandkød, og den vil hurtigt komme ind i blodbanen. Vi håber, at denne gel vil forhindre, at hypoglykæmi opstår i den tidsperiode, der er nødvendig for, at de nyfødte kan transporteres til den neonatale afdeling, hvor de vil få indsat en form for venøs adgang.

Da denne forskning er et forsøg, ønsker vi at se, om denne dextrosegel har denne gavnlige effekt eller ej. For at gøre dette skal vi sammenligne dextrosegelen med en ikke-sukkerholdig gel (kaldet "placebo"). Placebogelen vil indeholde en simpel celluloseingrediens, men den indeholder ikke sukker og har ingen effekt på blodsukkeret. Begge geler, der blev brugt i forsøget, vil se identiske ud, og hverken forskeren eller patienten (eller forældrene) vil vide, om de har modtaget enten dextrose- eller placebogelerne. Hvilken gel en nyfødt modtager vil blive tildelt tilfældigt umiddelbart før fødslen. Alle nyfødte vil blive passet på samme måde i henhold til bedste standardpleje.

Nyfødte vil ikke gennemgå yderligere tests som en del af undersøgelsen. Blodsukkerniveauer vil blive målt i henhold til standardpraksis på det tidspunkt, hvor vaskulær adgang opnås. Blodglukoseværdier vil blive målt på enten en blodgasanalysator eller laboratorieglukose. Patientdata indsamlet som en del af undersøgelsen vil blive pseudo-anonymiseret/anonymiseret og opbevaret sikkert. Samtykke til deltagelse kan til enhver tid trækkes tilbage.