En undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​anti-SARS-CoV-2-plasma med høj titer hos hospitalsindlagte patienter med COVID-19-infektion

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år eller ældre
2. Indlagt som indlagt patient med positiv COVID-19 test ved PCR

3. Tilstedeværelse af luftvejssymptomer med nogen af ​​de alvorlige træk som nedenfor:

   • Respirationsfrekvens ≥ 24/min
   • Oxygenstøtte >3L/min ved næsekanyle
   • Ny opstået eller forværring af luftvejssymptomer med radiologisk bekræftelse af bilaterale slebet glasuklarheder, der ikke kan tilskrives en anden årsag
4. Patient / HCPOA skal acceptere opbevaring af blodprøver til fremtidig testning.
5. Patient / HCPOA er villig og i stand til at give elektronisk informeret samtykke og overholde alle protokolkrav. Hvis patienten er ude af stand til at give samtykke på grund af inhabilitet, bør sundhedsydelses-POA defineres og være i stand til at give samtykke til patienten.
6. Patienter får lov til at modtage al standardbehandling. Samtidig tilmelding til andre kliniske forsøg er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

1. FCBP med positiv graviditetstest (obligatorisk)
2. Ammende kvinder
3. Modtagelse af samlet immunglobulin (f.eks. IVIG eller andre hyperimmune globulinprodukter) inden for de seneste 14 dage. Dette gælder ikke for monoklonale antistoffer.
4. Mekanisk ventilation i > 14 dage
5. Dage fra symptomdebut >21 dage
6. Forventet overlevelse < 72 timer
7. Kontraindikation til transfusion eller historie med tidligere reaktioner på transfusionsblodprodukter, herunder enhver påvist historie med TRALI
8. Patienter, der tidligere har været indlagt på ICU, kan ikke indskrives i ikke-ICU-kohorten. Disse patienter kunne efterfølgende have behov for pleje på ICU-niveau og kunne på det tidspunkt overvejes til ICU-kohorte.