Udvidet adgang til forebyggelse af akutte angreb af 1) arvelig angioødem (HAE) hos børn og 2) ikke-histaminergt angioødem med normal C1-hæmmer (C1-INH) hos teenagere og voksne

Inklusionskriterier:

TAK-743-6001-undersøgelse (akutte angreb af HAE):

• Pædiatriske deltagere, 2 til
• Deltagerne har ingen egnede alternative behandlingsmuligheder og kan ikke deltage i et klinisk forsøg med lanadelumab
• Deltageren har en forælder/værge, som er informeret om arten af ​​programmet for udvidet adgang og kan give skriftligt informeret samtykke til, at barnet kan deltage (med samtykke fra barnet, når det er relevant) før behandling
• Deltagerne har ikke nogen af ​​følgende abnormiteter i leverfunktionsprøver: alaninaminotransferase (ALT) større end (>)3x øvre normalgrænse (ULN), eller aspartataminotransferase (AST) >3x ULN, eller total bilirubin >2x ULN (medmindre bilirubinforhøjelsen er et resultat af Gilberts syndrom)
• Deltageren har ingen betingelse, som efter efterforskerens mening kan kompromittere deres sikkerhed
• Deltageren har ikke en kendt overfølsomhed over for lanadelumab eller dets komponenter
• Deltager (større end eller lig med > eller=6 år) og/eller pårørende er villig til selv at administrere lanadelumab derhjemme og har modtaget dokumenteret træning i selvadministration under SHP643-301 (SPRING) undersøgelsen

Kun for kvindelige deltagere i den fødedygtige alder:

• Deltageren har accepteret at afholde sig eller accepteret at overholde de gældende præventionskrav i denne protokol i varigheden af ​​det udvidede adgangsprogram og i 70 dage efter afslutningen;
• Deltageren er ikke gravid eller ammer

Bemærk: Deltagere, der ikke opfylder ovenstående kriterier, vil blive udelukket.

-------------------------------------------------- -----------

TAK-743-5012-undersøgelse (akutte angreb af ikke-histaminergt angioødem med normal C1-hæmmer (C1-INH)):

• Deltageren har gennemført behandlingsperioden for TAK-743-3001-undersøgelsen (alle Visit 14-vurderinger er gennemført).
• Deltageren demonstrerer fortsat fordel ved lanadelumab-behandling.
• Deltager og/eller en forælder/værge er informeret om arten af ​​programmet for udvidet adgang og kan give skriftligt informeret samtykke til sig selv eller barnet til at deltage (med samtykke fra barnet, når det er relevant) forud for behandling).
• Deltageren har ingen tilstand, herunder laboratorietest, som efter efterforskerens mening kan kompromittere deres sikkerhed.
• Deltageren har ikke en kendt overfølsomhed over for lanadelumab eller dets komponenter.
• Deltager og/eller pårørende er villig til selv at administrere lanadelumab derhjemme og har modtaget dokumenteret træning i selvadministration under undersøgelsen TAK-743-3001 ELLER deltageren og/eller pårørende er villig til selv at administrere lanadelumab derhjemme og vil modtage træning ved de første to dosisadministrationer i overensstemmelse med protokol.

Kun kvindelige deltagere i den fødedygtige alder:

• Deltageren har accepteret at afholde sig eller accepteret at overholde de gældende præventionskrav i denne protokol i varigheden af ​​det udvidede adgangsprogram og i 70 dage efter afslutningen af ​​den sidste dosis.
• Deltageren er ikke gravid eller ammer.

Kun mandlige deltagere:

• Deltageren har accepteret at overholde de gældende præventionskrav i denne protokol i varigheden af ​​programmet for udvidet adgang og i 70 dage efter den sidste dosis lanadelumab
• Deltageren har indvilliget i ikke at donere sæd i løbet af programmet og i 70 dage efter den sidste dosis lanadelumab.