Fibrinlim efter ESD til højrisikopatienter for blødning

Inklusionskriterier:

• ECOG ydeevne status 0-1
• Patienter, der er planlagt til at gennemgå ESD på grund af gastrisk tumor (dysplasi, tidlig gastrisk cancer)
• Patienter, der forventes at have en iatrogent ulcusstørrelse på 40 mm eller mere efter endoskopisk submucosal dissektion, eller som tager aspirin, trombocythæmmende medicin eller antikoagulantia
• Patienter, der viser tilstrækkelig patientcompliance og har tilstrækkelig geografisk afstand til opfølgende observation.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med følsomhed over for koprotein eller dets afledte ingredienser
• Patienter, der tidligere havde gennemgået delvis gastrectomy
• Patienter med tidlig gastrisk cancer på stedet, der tidligere har gennemgået ESD
• Patienter med klinisk signifikant hjerte-lungesygdom
• Patienter med aktiv hepatitis, leversygdom, der ikke er godt kontrolleret af behandling, eller alvorlig leversygdom
• Patienter med svært nedsat nyrefunktion
• Patienter med svær knoglemarvsdysfunktion
• Patienter med alvorlig svækkelse af blodkoagulationen (herunder hæmofili)
• Patienter med alvorlig neurologisk eller psykisk sygdom (f. epilepsi eller demens)
• Patienter med rapporterede bivirkninger af kontrastmidler
• Gravide og ammende kvinder
• Patienter, der ikke har indhentet informeret samtykke fra patient og værge
• Patienter, der er utilstrækkelige til kliniske forsøg, vurderet af den behandlende læge