Fibrinlim etter ESD for høyrisikopasienter for blødning

Inklusjonskriterier:

• ECOG ytelsesstatus 0-1
• Pasienter som er planlagt å gjennomgå ESD på grunn av gastrisk svulst (dysplasi, tidlig magekreft)
• Pasienter som forventes å ha en iatrogen sårstørrelse på 40 mm eller mer etter endoskopisk submukosal disseksjon, eller som tar aspirin, blodplatehemmere eller antikoagulantia
• Pasienter som viser tilstrekkelig pasientcompliance og har tilstrekkelig geografisk avstand for oppfølgingsobservasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med følsomhet overfor kuprotein eller dets avledede ingredienser
• Pasienter som tidligere hadde gjennomgått delvis gastrectomy
• Pasienter med tidlig magekreft på stedet som tidligere har gjennomgått ESD
• Pasienter med klinisk signifikant hjerte- og lungesykdom
• Pasienter med aktiv hepatitt, leversykdom som ikke er godt kontrollert av behandling, eller alvorlig leversykdom
• Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
• Pasienter med alvorlig benmargsdysfunksjon
• Pasienter med alvorlig nedsatt blodpropp (inkludert hemofili)
• Pasienter med alvorlig nevrologisk eller psykisk lidelse (f. epilepsi eller demens)
• Pasienter med rapporterte bivirkninger av kontrastmidler
• Gravide og ammende kvinner
• Pasienter som ikke har innhentet informert samtykke fra pasient og foresatt
• Pasienter som er utilstrekkelige for kliniske studier vurdert av behandlende lege