Fibrinlim efter ESD för högriskpatienter av blödning

Inklusionskriterier:

• ECOG prestandastatus 0-1
• Patienter som är planerade att genomgå ESD på grund av magtumör (dysplasi, tidig magcancer)
• Patienter som förväntas ha ett iatrogent sårstorlek på 40 mm eller mer efter endoskopisk submukosal dissektion, eller som tar acetylsalicylsyra, trombocythämmande läkemedel eller antikoagulantia
• Patienter som visar adekvat patientföljsamhet och har tillräckligt geografiskt avstånd för uppföljande observation.

Exklusions kriterier:

• Patienter med känslighet för koprotein eller dess härledda ingredienser
• Patienter som tidigare genomgått partiell gastrectomy
• Patienter med tidig magcancer på platsen som tidigare genomgått ESD
• Patienter med kliniskt signifikant hjärt- och lungsjukdom
• Patienter med aktiv hepatit, leversjukdom som inte kontrolleras väl av behandling eller allvarlig leversjukdom
• Patienter med gravt nedsatt njurfunktion
• Patienter med svår benmärgsdysfunktion
• Patienter med allvarligt nedsatt blodkoagulering (inklusive hemofili)
• Patienter med allvarlig neurologisk eller psykisk sjukdom (t. epilepsi eller demens)
• Patienter med rapporterade biverkningar av kontrastmedel
• Gravida och ammande kvinnor
• Patienter som inte inhämtat informerat samtycke från patient och vårdnadshavare
• Patienter som är otillräckliga för kliniska prövningar enligt bedömning av den behandlande läkaren