Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levertransplantation hos patienter med skrumpelever og alvorlig akut-på-kronisk leversvigt: indikationer og resultater (CHANCE)

3. maj 2023 opdateret af: European Foundation for Study of Chronic Liver Failure

Levertransplantation hos patienter med skrumpelever og alvorlig akut-på-kronisk leversvigt (ACLF): indikationer og resultater

Ledelsen af ​​ACLF er hovedsagelig støttende. De dårlige resultater får læger til at overveje levertransplantation som en mulighed, selvom det er kontroversielt. Hos mere syge modtagere resulterer LT i øjeblikkelig overlevelse, men dårlige overlevelsesrater på mellemlang sigt i nogle undersøgelser. Manglen på afdøde donorer forpligter til at maksimere LT-succes. Alternative strategier, som levende donor LT, bør undersøges. LDLT har imponerende resultater i østlige centre, men det er tilbageholdende i vestlige lande på grund af potentielle livstruende komplikationer hos donoren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne 1-års graft- og patientoverlevelsesrater efter levertransplantation (LT) hos patienter med ACLF-2 eller 3 på tidspunktet for LT, med patienter med dekompenseret cirrhose uden ACLF-2 eller 3 på det tidspunkt. af LT og også med transplantationsfri overlevelse af patienter med ACLF-2 eller 3, der ikke er opført for LT.

Sekundære mål er som følger:

  • At vurdere andelen af ​​patienter med ACLF-2 eller 3 henvist til transplantationsteamet, som er opført eller ej, og årsagerne til denne beslutning.
  • At evaluere resultaterne af patienter opført med ACLF-2 eller 3 på ventelisten sammenlignet med resultaterne af patienter opført med dekompenseret cirrhose uden ACLF-2 eller 3.
  • At definere uafhængige prædiktive faktorer for død/afnotering på ventelisten for patienter opført med ACLF-2 eller 3 og udvikle en ny prognostisk model baseret på ACLF-kriterier til at forudsige dødelighed på ventelisten og for at forbedre tildelingen af ​​organer.
  • At sammenligne karakteristikaene for accepterede transplantater for patienter, der er opført med ACLF-2 eller 3, med dem for patienter, der er opført med dekompenseret cirrhose uden ACLF-2 eller 3 og deres indvirkning på post-LT-resultater.
  • At udforske uafhængige prædiktive faktorer for død efter LT for patienter transplanteret med ACLF-2 eller 3 for at designe nytteløshedskriterier for LT.
  • At sammenligne post-LT overlevelsesrater for patienter med ACLF-2 eller 3 ved notering og patienter uden ACLF ved notering, som udvikler ACLF-2 eller 3 på ventelisten.
  • At sammenligne post-LT livskvalitet (QoL) for patienter opført med ACLF-2 eller 3 med patienter opført med dekompenseret cirrhose uden ACLF-2 eller 3.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Rekruttering
        • Austral University Hospital
      • Buenos Aires, Argentina
        • Rekruttering
        • Hospital Alemán
      • Buenos Aires, Argentina
        • Rekruttering
        • Italian Hospital in Buenos Aires
  • Australien
      • Heidelberg, Australien
        • Rekruttering
        • Austin Hospital
      • Nedlands, Australien
        • Suspenderet
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Sydney, Australien
        • Rekruttering
        • Royal Prince Alfred Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Rekruttering
        • CUB Erasme Hospital
      • Ghent, Belgien
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital
      • Leuven, Belgien
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
  • Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien
        • Rekruttering
        • Walter Cantídio University Hospital
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Rekruttering
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • Rekruttering
        • University of Alberta
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • University of Toronto, Multiorgan Transplant Program
  • Colombia
      • Medellín, Colombia
        • Rekruttering
        • Pablo Tobon Uribe Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Scottish Liver Transplant Unit, Royal Infirmary
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • King's College Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Comprehensive Transplant Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Rekruttering
        • Piedmont Healthcare
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • The University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029-5674
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forenede Stater, 10467
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Suspenderet
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Suspenderet
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Baylor College of Medicine (Scott & White)
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4211
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor St. Luke's Medical Centre
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Rekruttering
        • University of Utah Health
  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig
        • Rekruttering
        • APHP Beaujon
      • Créteil, Frankrig
        • Rekruttering
        • APHP Henri Mondor
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital de la Croix-Rousse
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • APHP Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Rennes, Hôpital De Pontchaillou
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hautepièrre Hospital, Service de Réanimation Médicale
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • Trousseau Hospital,
      • Villejuif, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Paul Brousse
  • Holland
      • Groningen, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Medical Center Groningen (UMCG)
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Erasmus MC University Medical Center
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Suspenderet
        • Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
  • Indien
      • Chennai, Indien
        • Rekruttering
        • Dr.Rela Institute & Medical Centre
      • Gurugramam, Indien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fortis Hospital Noida, FEHI, FMRI
      • Gurugramam, Indien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medanta Medicity
      • Kochi, Indien
        • Rekruttering
        • Amrita Institute of Medical Sciences
      • Mumbai, Indien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Global Hospital. Super speciality & transplant centre
      • New Delhi, Indien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Max Saket Hospital
      • Secunderabad, Indien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Yashoda Hospitals
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Indraprastha Apollo Hospitals
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Aster CMI Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kasturba Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Indien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seth GSMC & KEM Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mahatma Gandhi University of Medical Sciences and Technology
  • Italien
      • Bergamo, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII-
      • Bologna, Italien
        • Rekruttering
        • S.Orsola Hospital - Alma Mater Studiorum University of Bologna
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Niguarda Hospital
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Ca' Granda. Policlinico Milano
      • Padova, Italien
        • Rekruttering
        • University and Hospital of Padova
  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital
      • Hiroshima, Japan
        • Rekruttering
        • Hiroshima University Hospital
      • Kyoto, Japan
        • Rekruttering
        • Kyoto University Hospital
      • Nagasaki, Japan
        • Rekruttering
        • Nagasaki University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Rekruttering
        • Tokyo University Hospital
  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Suspenderet
        • Istanbul Memorial Bahcelievler Hospital
    • Anatolia
      • Malatya, Anatolia, Kalkun
        • Rekruttering
        • Inonu University, Liver Transplantation Institute
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Samsung Medical Center
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • Suspenderet
        • Auckland City Hospital- New Zealand Liver Transplant Unit
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Medical University of Warsaw, Dept. of General, Transplant & Liver Surgery
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal
        • Rekruttering
        • Hospital Curry Cabral
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Geneva University Hospital (HUG)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic in Barcelona
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Santander, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  • Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Suspenderet
        • University Hospital Aachen
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Charité University Hospital
      • Frankfurt, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Goethe University Clinic
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Medical Center, Hamburg Eppendorf
      • Hannover, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hannover Medical School
      • Heidelberg, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Heidelberg
      • Jena, Tyskland
        • Suspenderet
        • Jena University Hospital
      • Kiel, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)
      • Leipzig, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Leipzig University Hospital
      • Mainz, Tyskland
        • Suspenderet
        • University Hospital Mainz
      • Munich, Tyskland
        • Suspenderet
        • LMU Großhadern
      • Münster, Tyskland
        • Rekruttering
        • UKM Muenster
      • Tübingen, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Tübingen
    • Eastern Bavaria
      • Regensburg, Eastern Bavaria, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Regensburg
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)
  • Østrig
      • Wien, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna, Department of Transplant Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut eller subakut leversvigt. Patienter med hepatocellulært karcinom. Forsøgspersoner, der er opført til andre transplantationer end lever- eller lever-nyretransplantation.

Personer med tidligere levertransplantation. Udsat befolkning. Gravide og/eller ammende patienter Patienter med relevante komorbiditeter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Mand eller kvinde ≥18 år.

    2. Personer med diagnose af levercirrhose (baseret på kliniske, laboratoriemæssige, endoskopiske og ultralydstræk eller på histologi).

    3. Forsøgspersoner, der har været indlagt for akut dekompensation af levercirrhose og henvist til transplantationsteamet:

  • Gruppe 1: patienter opført til levertransplantation med ACLF-2 eller 3 på tidspunktet for optagelse eller udvikling af ACLF 2-3, mens de var på ventelisten.
  • Gruppe 2: patienter opført til levertransplantation med dekompenseret cirrhose uden ACLF-2 eller 3 og dårlig leverfunktion (MELD>20) på listen.

  • Gruppe 3: patienter med ACLF-2 eller 3, vurderes til optagelse på ventelisten, men er endelig ikke opført til levertransplantation.

    4. Patienter (eller betroet person, familiemedlem eller nærtstående, hvis patienten ikke er i stand til at udtrykke samtykke), som er blevet informeret og underskrevet deres informerede samtykke Inklusionskriterier

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
patienter opført til levertransplantation med ACLF-2 eller 3 på tidspunktet for optagelse eller udvikling af ACLF 2-3, mens de var på ventelisten (n=2.000)
Andet: Observationsprotokol
Kohorterne vil blive fulgt i et år efter LT-transplantation undtagen gruppe 3 (1-års opfølgning efter inklusion)
Gruppe 2
patienter opført til levertransplantation med dekompenseret cirrhose uden ACLF-2 eller 3 og dårlig leverfunktion (MELD > 20) på listen (n=500)
Andet: Observationsprotokol
Kohorterne vil blive fulgt i et år efter LT-transplantation undtagen gruppe 3 (1-års opfølgning efter inklusion)
Gruppe 3
patienter med ACLF-2 eller 3, vurderes til optagelse på ventelisten, men er endelig ikke opført til levertransplantation (n=500)
Andet: Observationsprotokol
Kohorterne vil blive fulgt i et år efter LT-transplantation undtagen gruppe 3 (1-års opfølgning efter inklusion)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1 år
overlevelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Foundation for Study of Chronic Liver Failure

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/01325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med Observationsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner