VerifyNow for at optimere blodpladehæmning ved koronar akut syndrom (VERONICA)

Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler brugen af ​​dobbelt anti-aggregering med acetylsalicylsyre og en P2Y12-receptorhæmmer (P2Y12 i) ved akut koronarsyndrom (ACS), og ved valget af sidstnævnte er det meget vigtigt at overveje to modsatrettede risici, iskæmi og blødning . I clopidogrels æra forsøgte blodpladefunktionstests (PFT) at bestemme, hvilke patienter der var i risiko for trombotiske hændelser, men efter offentliggørelsen af ​​3 randomiserede undersøgelser blev fraværet af fordele ved brugen af ​​PFT bevist undtagen i meget udvalgte tilfælde. TOPIC-forsøget åbnede døren til afkalkningsstrategien for P2Y12 i med et fald i hæmoragiske hændelser uden stigende iskæmiske komplikationer. I det studie, hvor randomiseringen ikke var baseret på PFT, blev det påvist, at der er en undergruppe af patienter, som med prasugrel og ticagrelor udgør et for højt niveau af antiaggregering og bærer en høj grad af komplikationer, så højt som 33 % i nettet klinisk endepunkt for iskæmi og blødning BARC ≥ 2 efter 1 år. Baseret på disse data anbefaler de nyligt offentliggjorte retningslinjer for det ikke-ST akutte koronarsyndrom fra European Society of Cardiology med klasse IIB, at deeskalering af P2Y12 i måske kan betragtes som en alternativ strategi, især hos ACS-patienter, der anses for uegnede til potent blodpladehæmning . Deeskalering kan udføres baseret på klinisk vurdering eller styret af blodpladefunktionstestning eller CYP2C19-genotypebestemmelse afhængigt af patientens risikoprofil og tilgængeligheden af ​​de respektive assays. I VERONICA forsøger forskerne med den aktuelle undersøgelse at demonstrere nytten af ​​PFT til at diagnosticere patienter med for højt niveau af antiaggregering og se, om en afkalkningsstrategi svarende til TOPIC hos dem kan være forbundet med et fald i den kombinerede iskæmi og blødning. begivenheder. Vi foreslår et prospektivt, randomiseret og multicenter forsøg med patienter med ACS, som er blevet behandlet med acetylsalicylsyre (AAS) + ticagrelor eller prasugrel. Efter 1 måneds udskrivning udføres antiaggregationsmåling med VerifyNow®-enheden (Werfen, Spanien), og dem med PRU ≤30 vil blive randomiseret 1:1 for at fortsætte med ticagrelor eller prasugrel (kontrolgren) vs. de-eskalering til clopidogrel (interventionsgren) i de resterende 11 måneder. Det primære endepunkt vil være frekvensen af ​​den kombinerede netto kliniske fordel bestående af kardiovaskulær død, ikke-fatalt akut myokardieinfarkt (AMI), ikke-fatalt slagtilfælde og blødning BARC ≥2 efter 12 måneder. Det samlede antal randomiserede patienter vil være 634, og der vil være undergruppeanalyse af det primære endepunkt ved diabetes, type af akut koronarsyndrom eller type lægemiddel (ticagrelor eller prasugrel).