VerifyNow om remming van bloedplaatjes bij coronair acuut syndroom te optimaliseren (VERONICA)

Richtlijnen voor klinische praktijk bevelen het gebruik aan van dubbele anti-aggregatie met acetylsalicylzuur en een P2Y12-receptorremmer (P2Y12 i) bij acuut coronair syndroom (ACS) en bij de keuze van het laatste is het erg belangrijk om twee tegengestelde risico's in overweging te nemen, ischemie en bloeding . In het tijdperk van clopidogrel probeerden bloedplaatjesfunctietesten (PFT) te bepalen welke patiënten risico liepen op trombotische gebeurtenissen, maar na de publicatie van 3 gerandomiseerde onderzoeken werd de afwezigheid van voordeel van het gebruik van PFT bewezen, behalve in zeer geselecteerde gevallen. De TOPIC-studie opende de deur naar de ontkalkingsstrategie van P2Y12 i met een afname van hemorragische voorvallen zonder toenemende ischemische complicaties. In die studie, waar de randomisatie niet was gebaseerd op PFT, werd aangetoond dat er een subgroep van patiënten is die met prasugrel en ticagrelor een buitensporige mate van antiaggregatie vertonen en een hoog percentage complicaties met zich meebrengen, oplopend tot 33 % in het net. klinisch eindpunt van ischemie en bloeding BARC ≥ 2 na 1 jaar. Op basis van die gegevens bevelen de onlangs gepubliceerde richtlijnen van het niet-ST acuut coronair syndroom van de European Society of Cardiology met klasse IIB aan dat de-escalatie van P2Y12i als een alternatieve strategie kan worden overwogen, vooral bij ACS-patiënten die ongeschikt worden geacht voor krachtige remming van bloedplaatjes. . De-escalatie kan worden gedaan op basis van klinisch oordeel, of geleid door bloedplaatjesfunctietesten, of CYP2C19-genotypering, afhankelijk van het risicoprofiel van de patiënt en de beschikbaarheid van respectieve assays. In VERONICA proberen de onderzoekers met de huidige studie het nut van PFT aan te tonen om patiënten met een te hoge mate van antiaggregatie te diagnosticeren en om te zien of bij hen een ontkalkingsstrategie vergelijkbaar met die van TOPIC kan worden geassocieerd met een afname van de gecombineerde ischemie en bloeding evenementen. We stellen een prospectieve, gerandomiseerde en multicentrische studie voor bij patiënten met ACS die zijn behandeld met acetylsalicylzuur (AAS) + ticagrelor of prasugrel. Na 1 maand ontslag wordt antiaggregatiemeting uitgevoerd met het VerifyNow®-apparaat (Werfen, Spanje) en degenen met PRU ≤30 worden 1:1 gerandomiseerd om door te gaan met ticagrelor of prasugrel (controletak) versus de-escalatie naar clopidogrel (interventietak) voor de resterende 11 maanden. Het primaire eindpunt is het percentage van het gecombineerde netto klinische voordeel bestaande uit cardiovasculair overlijden, niet-fataal acuut myocardinfarct (AMI), niet-fataal beroerte en bloeding BARC ≥2 na 12 maanden. Het totale aantal gerandomiseerde patiënten zal 634 zijn en er zal een subgroepanalyse plaatsvinden van het primaire eindpunt naar diabetes, type acuut coronair syndroom of type geneesmiddel (ticagrelor of prasugrel).