Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Amizon® Max i behandlingen af ​​moderat Covid-19, forårsaget af SARS-CoV-2 virus

8. december 2021 opdateret af: Joint Stock Company "Farmak"

Et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Amizon® Max, fremstillet af Farmak JSC, i kombination med grundlæggende behandling, i forsøgspersoner med moderat Covid-19, som er forårsaget af SARS-CoV-2 virus

Voksne kvindelige og mandlige patienter, indlagt med Covid-19-infektion (bekræftet af revers transkription polymerase kædereaktion [RT-PCR]), vil blive screenet for deltagelse i dette prospektive, multicenter, dobbeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede forsøg .

Tilmeldte patienter vil blive randomiseret (1:1) i 2 behandlingsgrupper: Gruppe 1 vil modtage den aktive behandling med Amizon® Max (internationalt ikke-proprietært navn enisamiumiodide), en kapsel (hver indeholder 500 mg enisamiumiodid) 4 gange dagligt hver 6. timer i 7 dage; Patienter i behandlingsgruppe 2 vil modtage en matchende placebokapsel 4 gange dagligt hver 6. time i 7 dage. Patientobservation og -opfølgning er planlagt i 29 dage, medmindre udskrevet før dag 29.

Effekten af ​​behandling på Covid-19 vil blive evalueret efter tidspunktet fra dag for randomisering til en stigning på mindst to point (fra status ved randomisering) på sværhedsgradsskalaen (SR), Time to Clinical Recovery (TTCR) af vigtigste Covid-19 symptomer/komplikationer og summen af ​​sværhedsgrad fra dag 2 til dag 15 (SSR-15). Sikkerhed og tolerabilitet af undersøgelseslægemidlet vil blive evalueret baseret på intensiteten og forløbet af bivirkninger (Es).

Enisamiumiodid er et antiviralt lille molekyle. Enisamium hæmmer replikation af alfa- og beta-coronavirus (henholdsvis humant coronavirus NL63 og SARS-CoV-2) og influenzavirus A og B. Virkningsmekanisme mod SARS-CoV-2 omfatter den direkte hæmning af den virale RNA-polymerase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, prospektive, multicenter, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg er udført for at undersøge den kliniske effekt og sikkerhed af lægemidlet Amizon® Max (N-methyl-4-benzylcarbamidopyridiniumiodid, internationalt ikke-proprietært navn enisamiumiodide, laboratorium kode FAV00A) sammenlignet med placebo, til behandling af indlagte patienter med RT-PCR bekræftet Covid-19-infektion.

Enisamiumiodid er et antiviralt lille molekyle. Enisamium kan direkte hæmme influenzavirus-RNA-replikation og har antiviral effekt mod vira, herunder coronavirus (humant coronavirus NL63, SARS-CoV-2). Baseret på den lovende in vitro anti-SARS-CoV-2-aktivitet kunne det antages, at patienter, der lider af Covid-19, vil drage fordel af en reduceret virusbelastning, og dette kan føre til en reduktion af Covid-19 typiske symptomer, der kan forhindre yderligere komplikationer forbundet med svær Covid-19 (f. aktiv mekanisk ventilation).

Voksne kvindelige og mandlige patienter med Covid-19-infektion vil blive screenet (dag 1) for at deltage i dette forsøg. Hvis alle inklusions-/eksklusionskriterier er opfyldt, sker randomisering til behandling og behandlingsstart på dag 1.

Patienterne vil blive randomiseret i 2 behandlingsgrupper (1:1) som følger: Patienter i behandlingsgruppe 1 vil modtage den aktive behandling med Amizon® Max kapsel; patienter i behandlingsgruppe 2 vil modtage en placebokapsel. De aktive behandlings- og placebokapsler er identiske i udseende og størrelse.

Patienterne vil tage Amizon® Max kapsler 500 mg (aktiv ingrediens enisamiumiodid) 4 gange dagligt hver 6. time (samlet daglig dosis 2.000 mg) i hele 7 dage. I kontrolgruppen vil patienterne tage placebotabletter 4 gange dagligt i hele 7 dage. Patientobservationsintervallet er så længe et forsøgsperson er indlagt fra dag 1 til dag 29. Et opfølgningsbesøg vil blive udført på dag 29 (telefonisk, alt efter hvad der er relevant for alle forsøgspersoner, der udskrives fra hospitalet før dag 29).

Effekten af ​​behandlingen på Covid-19 vil blive evalueret med tiden fra randomiseringsdagen (dag 0) til en forbedring på mindst to point (fra status ved randomisering) på sværhedsgradsskalaen (SR), tiden til Clinical Recovery (TTCR) af de vigtigste Covid-19 symptomer/komplikationer og summen af ​​sværhedsgrad fra dag 2 til dag 15 (SSR-15).

Yderligere resultatmål for effekt inkluderer 'Days Alive' og 'Out of Hospital' fra dag 1 til dag 15 (DAOH-14), andelen af ​​forsøgspersoner, der udskrives på dag 8, 15, 22 og 29, forekomsten af ​​komplikationer ( dvs. lungebetændelse, behov for overførsel til intensiv afdeling [ICU]), forekomst og dage indtil forekomst af lungebetændelse, forekomst og dage indtil supplerende ilt / højflow ilt, forekomst og dage indtil (ikke-invasiv / invasiv mekanisk ventilation), incidens og dage indtil overførsel til intensivafdeling, forekomst og tid til død, tid til virusfri, måling af vitale tegn (dvs. feber (kropstemperatur), respirationsfrekvens, perifer kapillær iltmætning [SpO2]) og forløbet af symptomer på Covid-19.

Symptomernes sværhedsgrad for hovedpine, ondt i halsen, hoste, åndenød, rhinoré, træthed, myalgi, diarré vil blive overvåget. Studielægemidlets sikkerhed og tolerabilitet vil blive evalueret ud fra intensiteten og forløbet af uønskede hændelser (AE'er), sikkerhedslaboratorietests samt investigatorens og forsøgspersonens overordnede vurdering af tolerabiliteten af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

592

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58002
        • Municipal Non-Commercial Enterprise 'City Clinical Hospital #3' Chernivtsi City Council, Dept. Therapeutics #1, Dept. Therapeutics #2, Higher State Educational Institution of Ukraine 'Bukovinian State University'
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76007
        • Municipal Non-Commercial Enterprise 'Regional Clinical Infection Hospital Ivano-Frankivsk Regional Council', Dept. #2, Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Municipal Non-Commercial Enterprise 'Regional Clinical Hospital Ivano-Frankivsk Regional Council', Dept. Allergology
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Municipal Non-Commercial Enterprise 'City Clinical Hospital #1 Ivano-Frankivsk City Council', Dept. Therapeutics
      • Kharkiv, Ukraine, 61096
        • Municipal Non-Commercial Enterprise Kharkiv Regional Council 'Regional Clinical Infection Hospital', 1st Department, Kharkiv National Medical University, Chair of Infectious Diseases
      • Kyiv, Ukraine, 01601
        • Municipal Non-Commercial Enterprise 'Olexandrivska Clinical Hospital of Kyiv' Executive Authority of Kyiv City Council, Dept. Infections
      • Kyiv, Ukraine, 04112,
        • Municipal Non-Commercial Enterprise "Kyiv City Clinical Hospital #9" Executive Authority of Kyiv City Council, Dept. Infections
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Municipal Non-Commercial Enterprise Lviv Regional Council 'Lviv Regional Infection Hospital', Fourth Diagnostic Department
      • Poltava, Ukraine, 36011
        • Ukraine Medical Stomatological Academy, Chair of Infectious Diseases with Epidemiology, Municipal Non-Commercial Enterprise 'Poltava Regional Infection Hospital Poltava Regional Council', Dept. Respiratory Infections
      • Rivne, Ukraine, 33018
        • Municipal Non-Commercial Enterprise 'Central Clinical Hospital' of Rivne City Council, Hepatic Centre - Infections
      • Uzhhorod, Ukraine, 88017
        • Municipal Non-Commercial Enterprise 'Regional Clinical Infectional Hospital' Transcarpathian Regional Council, Dept. Infections (Adult)
      • Vinnytsya, Ukraine, 21021
        • Municipal Non-Сommercial Enterprise 'Vinnytsya City Clinical Hospital #1', Infectious Department, National Pirogov Memorial Medical University, Dept. Infections
    • Volynsk
      • Lutsk, Volynsk, Ukraine, 43024
        • Municipal Enterprise "Volyn Regional Clinical Hospital" of Volyn Regional Council, Dept. Pulmonology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hvert individ skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at blive randomiseret til behandling:

  1. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  2. Alder ≥ 18 år
  3. SARS-CoV-2-infektion bekræftet ved PCR ≤ 4 dage før randomisering
  4. I øjeblikket indlagt på grund af SARS-CoV-2-infektion med feber, defineret som kropstemperatur ≥ 37,8 °C
  5. Modificeret World Health Organization (WHO) Ordinal Scale for Clinical Status Patienttilstand i Covid-19: score 4, dvs. indlagt, virus-positiv, oxygen med maske eller næseben

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersonen er udelukket fra forsøget, hvis et af følgende kriterier gælder:

  1. Samtidig behandling med andre midler med faktisk eller mulig direkte virkende antiviral aktivitet mod SARS-CoV-2 er forbudt < 24 timer før start af IMP-behandling
  2. Kræver mekanisk ventilation ved screening eller forventes inden for 24 timer efter inklusion
  3. Forventet overlevelsestid < 72 timer uanset årsag
  4. Positiv graviditetstest
  5. Ammende kvinde
  6. Tilstedeværelse af nyreinsufficiens defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
  7. Kendt overfølsomhed over for forsøgslægemidlet, metabolitterne eller formuleringshjælpestoffet
  8. Historie eller tilstedeværelse af stof- eller alkoholmisbrug
  9. Historie eller tilstedeværelse af sygdomme i skjoldbruskkirtlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enisamiumiodid
Hospitalsindlagte patienter, som blev randomiseret til denne behandlingsgruppe, vil modtage kapsler indeholdende enisamiumiodid (Amizon® Max).
Medicin: Enisamium jodid

Kapselformuleringer af det aktive produkt (enisamiumiodid 500 mg; undersøgelseslægemiddel 1 [IMP-1]).

1 kapsel Amizon® Max indeholder: enisamiumiodid 500 mg.

Amizon® Max (aktiv ingrediens: enisamiumiodid; IMP-1 vil blive indgivet som 1 kapsel 4 gange dagligt hver 6. time (samlet dosis 2.000 mg pr. dag). Kapslen tages oralt (sluges hele) sammen med en tilstrækkelig mængde væske (helst vand).

Behandlingen starter på dag 1 (randomisering) og i op til 168 timer efter den første dosisindgivelse, dvs. Dag 7 eller dag 8. Stedets personale vil sikre, at IMP (1 kapsel) tages hver 6. time af forsøgspersonerne.

Til dokumentationsformål vil IMP-1-pakningerne (tom blister/blister med ubrugte kapsler) blive opbevaret på stedet, og formularer til lægemiddelansvar udfyldes.

Andre navne:
  • Amizon, Amizon® Max
Placebo komparator: Placebo
Hospitalsindlagte patienter, som blev randomiseret til denne behandlingsgruppe, vil modtage placeboholdige kapsler.
Medicin: Placebo

Kapselformuleringer af referenceproduktet placebo Amizon® Max (IMP-2), vil være identiske i udseende (størrelse, form og farve), smag og lugt som den aktive formuleringskapsel.

1 kapsel placebo Amizon® Max indeholder: placebo (intet aktivt stof).

Amizon® Max placebo (IMP-2), vil blive indgivet som 1 kapsel 4 gange dagligt hver 6. time. Kapslen tages oralt (sluges hele) sammen med en tilstrækkelig mængde væske (helst vand).

Behandlingen starter på dag 1 (randomisering) og i op til 168 timer efter den første dosisindgivelse, dvs. Dag 7 eller dag 8. Stedets personale vil sikre, at IMP (1 kapsel) tages hver 6. time af forsøgspersonerne.

Til dokumentationsformål vil IMP-2-pakningerne (tom blister/blister med ubrugte kapsler) blive opbevaret på stedet, og formularer til lægemiddelansvar udfyldes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - Tid fra dag for randomisering til en forbedring på mindst to point (fra status ved randomisering) på sværhedsgradsskalaen (SR) i dage
Tidsramme: Dag 0 til dag 29

Tid fra dag for randomisering til en stigning på mindst to point (fra status ved randomisering) på følgende sværhedsgradsskala (SR) i dage:

  1. - Døden
  2. - Indlagt på hospital, på invasiv mekanisk ventilation eller ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
  3. - Indlagt på ikke-invasiv ventilation eller højt flow iltapparater
  4. - Indlagt på hospitalet, kræver supplerende ilt
  5. - Indlagt på hospitalet, kræver ikke supplerende ilt - kræver løbende lægehjælp (Covid-19 relateret eller andet)
  6. - Indlagt på hospitalet, kræver ikke supplerende ilt - kræver ikke længere løbende lægehjælp
  7. - Ikke indlagt, begrænsning af aktiviteter og/eller behov for ilt i hjemmet
  8. - Ikke indlagt, ingen begrænsninger på aktiviteter
Dag 0 til dag 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - Tid til bedring (TTR) fra dag 1 (randomisering og start af IMP-behandling)
Tidsramme: Dag 0 til dag 29

Tid til bedring (TTR) fra dag for randomisering: Dag for bedring er defineret som den første dag, hvor forsøgspersonen opfylder en af ​​følgende 3 kategorier fra ordinalskalaen (samme skala bruges som for det primære endepunkt):

6 - Indlagt på hospitalet, kræver ikke supplerende ilt - kræver ikke længere løbende lægebehandling 7 - Ikke indlagt, begrænsning af aktiviteter og/eller behov for ilt i hjemmet 8 - Ikke indlagt, ingen begrænsninger i aktiviteter
Dag 0 til dag 29
Tid til klinisk bedring (TTCR) af de vigtigste Covid-19 symptomer/komplikationer eller udledning
Tidsramme: Dag 0 til dag 29

Tid til klinisk bedring (TTCR) af de vigtigste Covid-19 symptomer/komplikationer eller udledning, alt efter hvad der kommer først: TTCR er defineret som tiden (dage) fra randomisering (aktiv eller placebo) indtil normalisering af feber, respirationsfrekvens, iltmætning og hoste, vedvarende i mindst 48 timer. Normaliserings- og lindringskriterier:

  • Feber ≤37,2°C
  • Respirationsfrekvens - ≤24/minut på rumluft
  • Iltmætning - >94% på rumluft
  • Hoste: fraværende
Dag 0 til dag 29
Summen af ​​sværhedsgrad fra dag 2 til dag 15 (SSR-15)
Tidsramme: Dag 2 til dag 15
Sum af alvorlighedsvurdering fra dag 2 til dag 15 (SSR-15): Daglig rapportering af sværhedsgrad på en 8-punkts ordinær skala. Ordinalskalaen er en vurdering af den kliniske status startende fra påbegyndelse af undersøgelsesbehandling (aktiv eller placebo) fra dag 2 til dag 15. Skalaen fra 1 til 8 som defineret for det primære endepunkt.
Dag 2 til dag 15
Sværhedsgrad på dag 15 (SR-15):
Tidsramme: Dag 15 eller udskrivelsesdagen (alt efter hvad der indtræffer først)
Alvorlighedsvurdering på dag 15 (SR-15): Rapportering af sværhedsgrad på dag 15 eller dag for udskrivning, alt efter hvad der indtræffer først på en 8-punkts ordinær skala. Ordinalskalaen er en vurdering af den kliniske status. Skalaen er defineret fra 1 (Død) til 8 (Ikke indlagt, ingen begrænsninger på aktiviteter) som defineret for det primære endepunkt.
Dag 15 eller udskrivelsesdagen (alt efter hvad der indtræffer først)
Dage i live og ude af hospitalet indtil dag 15 (DAOH-14)
Tidsramme: Dag 2 til dag 15
Antallet af dage i live og udskrevet fra hospitalet indtil dag 15 vil blive beregnet for hver gruppe, og behandlingsforskellene vises.
Dag 2 til dag 15
Andel af forsøgspersoner udskrevet på dag 8, 15, 22, 29
Tidsramme: Dag 0 til dag 29
Andelen af ​​forsøgspersoner udskrevet på dag 8, 15, 22 og 29 vil blive vist for de to behandlingsgrupper.
Dag 0 til dag 29
Forekomst af non-invasiv ventilation
Tidsramme: Dag 0 til dag 29
Analysen af ​​forekomsten af ​​non-invasiv ventilation vil blive udført ved logistisk regressionsmodel med det binære udfald som afhængig variabel, alder som kovariat, baseline sværhedsgrad, center, behandling og center x behandling som faktorer.
Dag 0 til dag 29
Dage indtil non-invasiv ventilation
Tidsramme: Dag 0 til dag 29
Dagene indtil non-invasiv ventilation vil blive beregnet og behandlingsforskellene vist ved hjælp af den stratificerede log-rang test.
Dag 0 til dag 29
Samlet antal dage med ikke-invasiv ventilation
Tidsramme: Dag 0 til dag 29
Det samlede antal dage med non-invasiv ventilation vil blive evalueret af den generaliserede lineære model baseret på Poisson-fordelingen og inklusive alder som kovariat, baseline-sværhedsgrad, center, behandling og center x behandling som faktorer i modellen.
Dag 0 til dag 29
Forekomst af invasiv mekanisk ventilation eller ECMO
Tidsramme: Dag 0 til dag 29
Analysen af ​​forekomsten af ​​invasiv mekanisk ventilation vil blive udført ved logistisk regressionsmodel med det binære udfald som afhængig variabel, alder som kovariat, baseline sværhedsgrad, center, behandling og center x behandling som faktorer.
Dag 0 til dag 29
Dage indtil invasiv mekanisk ventilation eller ECMO
Tidsramme: Dag 0 til dag 29
Dagene indtil invasiv mekanisk ventilation eller ECMO vil blive beregnet og behandlingsforskellene vist ved hjælp af den stratificerede log-rank test.
Dag 0 til dag 29
Forløb med kvalitative RT-PCR virale testresultater
Tidsramme: Dag 0 til dag 29
Forløbet af kvalitative RT-PCR virus testresultater vil blive evalueret ved logistisk regression med virustest som afhængig variabel, alder som kovariat, baseline sværhedsgrad, dag, center, behandling som faste faktorer. Derudover vil interaktionsbegreberne behandling x dag og behandling x center indgå som interaktionstermin som fast effekt i modellen. Interaktionsperioden for behandling x dag bør detektere eventuelle forskelle mellem behandlinger i tiden indtil virusdeletion.
Dag 0 til dag 29
Viral testevaluering - Andel af forsøgspersoner fri for SARS-CoV-2
Tidsramme: Dage 0, 8, 15, 22, 29
Andel af forsøgspersoner SARS-CoV-2 frie svælgpodninger/sputumprøver (virusfri) på dag 8, 15, 22, 29
Dage 0, 8, 15, 22, 29
Samlet vurdering af effekt (patient og investigator)
Tidsramme: Dag 29 eller udskrivelsesdagen (alt efter hvad der indtræffer først)
Undersøgeren og forsøgspersonen (hver for sig) vil vurdere den overordnede (globale) effekt af IMP baseret på ændringen i symptomer ved hjælp af en firepunkts verbal vurderingsskala (VRS-4) (0=ingen symptomer/helbredt, 1= symptomer forbedret i forhold til besøg 1, 2=symptomer uændrede i forhold til besøg 1, 3=symptomer forværrede sammenlignet med besøg 1).
Dag 29 eller udskrivelsesdagen (alt efter hvad der indtræffer først)
Uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Dag 0 til dag 29
Evaluer AE'er efter begyndelsestidspunkt, truffet handlinger, mønster af forekomst og resultat
Dag 0 til dag 29
Samlet vurdering af tolerabilitet af behandling (patient og investigator)
Tidsramme: Dag 29 eller udskrivelsesdagen (alt efter hvad der indtræffer først)

Forskel i de globale tolerabilitetsbedømmelsesresultater på udskrivelsesdagen fra hospitalet (eller dag 29, afslutningen af ​​forsøget, hvis ikke udskrevet tidligere).

Undersøgeren og forsøgspersonen (hver for sig) vil vurdere den overordnede (globale) tolerabilitet af IMP ved hjælp af en fem-punkts vurderingsskala (0=meget god, 1=god, 2=moderat, 3=dårlig, 4=meget dårlig) .
Dag 29 eller udskrivelsesdagen (alt efter hvad der indtræffer først)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joint Stock Company "Farmak"

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olha Holubovska, MD, DSc, Head of Department of Infectious Diseases; O.O. Bogomolets National Medical University; Kyiv Ukraine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FK/FAV00А-CoV/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19 sygdom

Kliniske forsøg med Enisamium jodid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner