Transanal resektion af rektale læsioner med ColubrisMX ELS-systemet

Inklusionskriterier:

1. Alder 22-80 år
2. BMI ≤ 40 kg/m2
3. ASA-score ≤ 3
4. Forsøgspersonen indvilliger i at deltage i undersøgelsen ved at give underskrevet informeret samtykke
5. Godartet læsion, der er placeret ≤ 17 cm fra analkanten, såsom adenom, submucosal nodule eller polyp
6. Læsionens størrelse er ≤ 7 cm, med størrelse bestemt i henhold til American College of Gastroenterology (ACGE) og American College of Colon and Rectal Surgeons (ACCRS) retningslinjer som den dimension af læsionen, der er størst i omfang.

Ekskluderingskriterier:

Præoperativ:

1. Anatomi uegnet til endoskopisk visualisering eller endoluminal kirurgi
2. Forudgående strålebehandling for tyktarmskræft
3. Forsøgsperson diagnosticeret med ≥ T1 kolorektal cancer
4. Person med fjernmetastaser
5. Emne, der kræver total mesorektal excision
6. Ubehandlet aktiv infektion
7. Sårbar befolkning (f.eks. fanger, mentalt handicappede)
8. Alvorlig samtidig sygdom, der drastisk forkorter den forventede levetid eller øger risikoen for terapeutiske indgreb
9. Ammer eller er gravid, eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsen
10. Aktuelt tilmeldt eller afbrudt inden for de sidste 30 dage fra et klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel eller -udstyr, eller samtidig tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse
11. Efter investigatorens opfattelse er forsøgspersonen ikke i stand til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen eller er uegnet til undersøgelsen af ​​en eller anden grund.
12. Personer med immunsuppressionsmedicin (kemoterapi) på grund af øget potentiale for infektion og dårlig heling
13. Personer med høj hjerte- eller lungerisiko (disse forsøgspersoner kræver tilladelse fra en kardiolog og lungelæge)
14. Personer på præoperative blodfortyndende medicin, dvs. coumadin eller heparin, som ikke kan fravænnes før operationen
15. Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom

Intraoperativt:

1. Eksisterende forsnævring eller anatomisk blokering i nedre mave-tarmkanal forhindrer Colubriscope i at nå den ønskede position.
2. Utilstrækkelig tarmforberedelse.
3. Komplekse anatomiske fund er ikke gennemførlige for endoluminal eller delvis tykkelsestilgang.
4. Læsion viser karakteristika, der indikerer kræft, såsom manglende løfteevne ved submucosal injektion, eller andre træk, der rejser efterforskerens mistanke om kræft.
5. Bekræftelse af, at læsionen er placeret længere end den tilsigtede brug af ELS-systemet (efter 17 cm fra analkanten).