- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04752618
Safe Mothers, Safe Children Initiative (SMSC)
15. november 2023 opdateret af: New York University
Behandling af moders PTSD for at forbedre og reducere gentagelse af mishandling: sikre mødre, sikre børn
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af de kombinerede interventioner, Færdighedstræning i affektiv og interpersonel regulering (STAIR) og Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) eller P-STAIR, til behandling af maternel PTSD og reduktion af mishandlingsrecidiv.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT): P-STAIR (23 sessioner) vs. støttende rådgivning (SC) (23 sessioner).
Støtteberettigede tilfælde randomiseres til P-STAIR og SC i forholdet 1:1.
Deltagerne vil være mødre, der modtager familiebevarelse (FPS), med et barn i alderen 1-8 år og PTSD (med/uden depression).
Symptomfremskridt vil blive målt ved før-behandling, to under-behandlingsvurderinger (9 uger og 16 uger), efter-behandling og ved en 6-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kathleen Brody
- Telefonnummer: 84296 212-998-4296
- E-mail: kathleen.brody@nyu.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Rekruttering
- McSilver Institute for Poverty Policy and Research
-
Kontakt:
- Michael A Lindsey
- Telefonnummer: 212-998-5927
- E-mail: ml4361@nyu.edu
-
Kontakt:
- Ammu Kowolik
- E-mail: ammu@nyu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael A Lindsey
-
Underforsker:
- Kathrine Sullivan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af forebyggende ydelser
- Opfyldelse af en sværhedsgrad på 28 eller højere ELLER sandsynlige DSM-5 diagnostiske kriterier for PTSD (PDS-5)
- Har et barn på 1-8 år
- At være værge for barnet med fysisk og juridisk forældremyndighed
- At kunne læse, skrive og tale engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- At have selvmordstanker til stede inden for den seneste måned forud for forhåndsvurdering eller rapporter om et selvmordsforsøg inden for det seneste år (SCID-5)
- Opfyldelse af DSM-5-kriterier for aktuelle symptomer eller diagnose af stof- eller alkoholforbrug inden for den seneste måned (SCID-5)
- At have aktuelle symptomer eller diagnose af psykose som defineret af DSM-5 i det seneste år (SCID-5)
- At have et handicap, der påvirker kommunikationen, såsom døvhed
- At have et indeksbarn med en udviklingstilstand, der hæmmer kognitiv og/eller fysisk funktion, f.eks. autisme
- At have et indeksbarn med aktuelle symptomer eller diagnose af psykose som defineret af DSM-5 inden for de seneste 3 måneder
- Oplever aktuel eller historie med vold i intim partnerskab (IPV) eller familievold:
Hvis der er en historie med IPV/familievold, og forholdet ikke længere er aktivt, skal forholdet være afsluttet i mindst halvfems dage uden intention om at genoptage; Hvis der er en historie med IPV/familievold, men forholdet er i gang, må der ikke have været en IPV/familievoldsbegivenhed i mindst et år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: P-TRAPPE
Deltagerne vil modtage 23 ugentlige individuelle behandlingssessioner.
Hver session varer en time.
P-STAIR er en kombination af STAIR og PCIT.
STAIR fokuserer på reduktion af PTSD-symptomer gennem forbedring af følelsesregulerende færdigheder.
PCIT fokuserer på reduktion af negative forældreevner og forøgelse af positive forældrefærdigheder.
|
PCIT+ TRAPPE
|
Aktiv komparator: Understøttende rådgivning
Deltagerne vil modtage 23 ugentlige individuelle behandlingssessioner.
Hver session varer en time.
Støttende rådgivning er blevet ændret for at tillade ikke-traume diskussion om forældreproblemer.
Hver session er klientstyret, og klinikere tager en ubetinget støttende rolle.
|
Ikke-traumefokuseret psykoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post-traumatisk stress diagnostisk skala til DSM-5 (PDS-5)
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 9 og 16 til ved afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning efter behandlingsafslutning
|
Posttraumatisk stressdiagnostisk skala for DSM-5 (PDS-5) er et 24-elements selvrapporteringsmål for PTSD-symptomer i løbet af den sidste måned.
Elementer er vurderet på en 5-punkts skala af frekvens og sværhedsgrad, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 4 ("6 eller flere gange om ugen/alvorlig").
Højere score indikerer mere alvorlige PTSD-symptomer.
PDS-5 vil blive brugt til at overvåge ændringer i PTSD-symptomer i løbet af behandlingsimplementering.
PDS-5 bruges også under basislinjen til at evaluere for inklusions-/eksklusionskriterier.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 9 og 16 til ved afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning efter behandlingsafslutning
|
Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D)
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 9 og 16 til ved afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning efter behandlingsafslutning
|
Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D) er et 20-elements selvrapporteringsmål for symptomer forbundet med depression, såsom urolig søvn, dårlig appetit og følelse af ensomhed.
Elementer vurderes på en 3-punkts skala fra 0 ("sjældent eller ingen af tiden") til 3 ("det meste eller næsten hele tiden").
Scorer varierer fra 0 til 60, med høje scores, der indikerer større depressive symptomer.
CES-D vil blive brugt til at vurdere ændringer i depressionssymptomer i forhold til behandlingsimplementering.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 9 og 16 til ved afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning efter behandlingsafslutning
|
Dyadisk forældre-barn-interaktionskodningssystem-IV (DPICS)
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 16 til ved afslutning af behandlingen (i gennemsnit 43 uger) til seks måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-IV (DPICS) undersøger kvaliteten af forældre-barn social interaktion i tre 5-minutters situationer: børnestyret leg, forældrestyret leg og oprydning.
Positive færdigheder omfatter ros, reflektere og beskrive, og negative færdigheder omfatter spørgsmål, kommandoer og kritik.
Observationer er kodet af uddannede DPICS-scorer for at producere samlede score.
DPICS-score giver os mulighed for at spore ændringerne i positive og negative forældrescores over behandlingsimplementering.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 16 til ved afslutning af behandlingen (i gennemsnit 43 uger) til seks måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Nye plejehjemsflytninger
Tidsramme: Hver sjette måned i 10 år
|
Data indsamles halvårligt gennem New York State Child Welfare Registry (NYSCWR) om antallet af anbringelser uden for hjemmet i 10 år for fuldførere og ikke-fuldførere, der har givet samtykke til undersøgelsen.
Antallet af nye plejehjemsfjernelser lokaliseres af unikke NYSCWR-identifikatorer indsamlet på tidspunktet for samtykke.
Anbringelsesdata uden for hjemmet vil udover nye underbyggede velfærdsrapporter blive brugt til at vurdere recidiv.
|
Hver sjette måned i 10 år
|
Nye indberetninger om overgreb/forsømmelse af børn
Tidsramme: Hver sjette måned i 10 år
|
Data indsamles halvårligt gennem New York State Child Welfare Registry (NYSCWR) om antallet af dokumenterede misbrug/forsømmelsesrapporter i 10 år for fuldførere og ikke-fuldførere, der har givet samtykke til undersøgelsen.
Antallet af nye dokumenterede rapporter er lokaliseret af unikke NYSCWR-identifikatorer indsamlet på tidspunktet for samtykke.
Nye underbyggede velfærdsrapporter samt anbringelsesdata uden for hjemmet vil blive brugt til at vurdere recidiv.
|
Hver sjette måned i 10 år
|
Family Preservation Services Usual Care (FPSUC) rapporter
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 43 uger
|
Family Preservation Services Usual Care (FPSUC) udvindes fra elektroniske optegnelser, som bureauer bruger til at dokumentere tjenester.
FPSUC beskriver antallet af tjenester, der er tilgået i forebyggende instanser for kunder.
Data vil blive brugt til statistisk kontrol for FPSUC.
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 43 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Struktureret klinisk interview for DSM-5 (SCID-5)
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 16 til ved afslutning af behandlingen (i gennemsnit 43 uger) til seks måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5) er guldstandarden til bestemmelse af DSM-5 Axis I nuværende diagnoser og psykiatrisk historie.
Modulerne SCID-5 depression, alkohol og stofbrug og psykose vil blive brugt.
SCID-5 vil blive brugt til at spore ændringer i depression, stofbrug/misbrug og symptomer på psykose, samt til at evaluere inklusions-/udelukkelseskriterier.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 16 til ved afslutning af behandlingen (i gennemsnit 43 uger) til seks måneders opfølgning efter afslutning af behandlingen
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 9 og 16 til ved afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning efter behandlingsafslutning
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS) er en 36-elements selvrapportering, der bruges til at vurdere følelsesregulering.
Varer vurderes på en skala fra 1 ("næsten aldrig [0-10%]") til 5 ("næsten altid [91-100%]").
Højere score indikerer sværere ved følelsesregulering.
DERS har tilstrækkelig konstruktion og prædiktiv validitet og god test-gentest reliabilitet.
DERS vil blive brugt til at evaluere niveauet af følelsesregulerende færdigheder under behandlingsimplementering.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 9 og 16 til ved afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning efter behandlingsafslutning
|
Adult Adolescent Parenting Inventory-2.1 (AAPI-2.1)
Tidsramme: Ændring fra baseline (forbehandling) til afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning
|
Adult Adolescent Parenting Inventory-2.1 (AAPI-2.1) er en selvrapporterende opgørelse, der måler forældrenes adfærd og bruges almindeligvis til at vurdere risikoen for børnemishandling og omsorgssvigt.
Varer vurderes på en skala fra 1 ("meget enig") til 5 ("meget uenig").
AAPI-2.1 har fem underkonstruktioner: forventninger til børn, forældres empati over for børns behov, brug af kropslig afstraffelse, forældre-barn familieroller og børns magt og uafhængighed.
Højere score indikerer lavere risiko for forældres misbrug/forsømmelse.
AAPI vil blive brugt til at overvåge ændringen i forældrenes adfærd i forhold til implementering af behandling.
|
Ændring fra baseline (forbehandling) til afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning
|
Treatment Services Review (TSR)
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
|
Treatment Services Review (TSR) er et interview, der bruges til at indsamle oplysninger om specifikke mentale sundhedsydelser modtaget uden for undersøgelsesbehandlingen, livslang behandlingshistorie og behandling modtaget på tidspunktet for baseline (før) vurdering.
Den beskriver behandlingstype (individuel terapi vs. gruppe), udbydertype (psykolog, psykiater, socialrådgiver), behandlingslængde (i år) og hyppighed af behandlingen (frekvens af aftaler), frekvens af indlæggelser og ordineret medicin.
|
Baseline (forbehandling)
|
Treatment Services Review (TSR)
Tidsramme: Slut på behandlingen (gennemsnitligt 43 uger)
|
Treatment Services Review (TSR) er et interview, der bruges til at indsamle oplysninger om specifikke mentale sundhedsydelser modtaget uden for undersøgelsesbehandlingen, livslang behandlingshistorie og behandling modtaget under behandlingsimplementering.
Den beskriver behandlingstype (individuel terapi vs. gruppe), udbydertype (psykolog, psykiater, socialrådgiver), behandlingslængde (i år) og hyppighed af behandlingen (frekvens af aftaler), frekvens af indlæggelser og ordineret medicin.
|
Slut på behandlingen (gennemsnitligt 43 uger)
|
Treatment Services Review (TSR)
Tidsramme: Opfølgning efter afsluttet behandling (seks måneder efter endt behandling)
|
Treatment Services Review (TSR) er et interview, der bruges til at indsamle oplysninger om specifikke mentale sundhedsydelser modtaget uden for undersøgelsesbehandlingen, livslang behandlingshistorie og behandling modtaget mellem afslutningen af behandlingen og den seks måneder lange opfølgningsvurdering.
Den beskriver behandlingstype (individuel terapi vs. gruppe), udbydertype (psykolog, psykiater, socialrådgiver), behandlingslængde (i år) og hyppighed af behandlingen (frekvens af aftaler), frekvens af indlæggelser og ordineret medicin.
|
Opfølgning efter afsluttet behandling (seks måneder efter endt behandling)
|
Terapiacceptabilitet og forventninger (TAE)
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 9 og 16 til ved afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning efter behandlingsafslutning
|
Therapy Acceptability and Expectations (TAE) er en 5-trins skala, der evaluerer troværdighed og engagement i studiebehandling.
Elementer går fra 0 ("slet ikke") til 8 ("ekstremt").
Højere score indikerer større accept af behandlingen.
TAE administreres under hele behandlingen for at vurdere det terapeutiske forhold mellem kliniker og klient og klientens engagement i behandlingen.
Nødvendige ændringer, der opstår fra TAE, behandles i fremtidige behandlingssessioner.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 9 og 16 til ved afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning efter behandlingsafslutning
|
Traumatiske hændelser Screening Inventory - Forældrerapport revideret (TESI-PRR)
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
|
Traumatiske hændelser Screening Inventory - Parent Report Revised (TESI-PRR) er et 24-elements forældre-rapport mål for børn i førskolealderen, der bruges til at vurdere hyppigheden og typen af børns udsættelse for traumatiske hændelser.
TESI-PRR bruges til at overvåge eksponering for traumatiske hændelser på tidspunktet for baseline (før) vurdering.
|
Baseline (forbehandling)
|
Traumatiske hændelser Screening Inventory - Forældrerapport revideret (TESI-PRR)
Tidsramme: Slut på behandlingen (gennemsnitligt 43 uger)
|
Traumatiske hændelser Screening Inventory - Parent Report Revised (TESI-PRR) er et 24-elements forældre-rapport mål for børn i førskolealderen, der bruges til at vurdere hyppigheden og typen af børns udsættelse for traumatiske hændelser.
TESI-PRR bruges til at overvåge eksponering for traumatiske hændelser under behandlingsimplementering.
|
Slut på behandlingen (gennemsnitligt 43 uger)
|
Traumatiske hændelser Screening Inventory - Forældrerapport revideret (TESI-PRR)
Tidsramme: Opfølgning efter afsluttet behandling (seks måneder efter endt behandling)
|
Traumatiske hændelser Screening Inventory - Parent Report Revised (TESI-PRR) er et 24-elements forældre-rapport mål for børn i førskolealderen, der bruges til at vurdere hyppigheden og typen af børns udsættelse for traumatiske hændelser.
TESI-PRR bruges til at overvåge eksponering for traumatiske hændelser mellem afslutningen af behandlingen og den seks måneder lange opfølgningsvurdering.
|
Opfølgning efter afsluttet behandling (seks måneder efter endt behandling)
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 9 og 16 til ved afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning efter behandlingsafslutning
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et spørgeskema til adfærdsscreening med 25 punkter i forældrerapporter, der omfatter fem underskalaer: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd.
Elementer har følgende svar: "ikke sandt", "noget sandt" og "bestemt sandt".
Højere score indikerer en højere sandsynlighed for følelsesmæssige og/eller adfærdsmæssige vanskeligheder.
SDQ vil blive brugt under hele behandlingen til at vurdere ændring i adfærd hos barnet, der deltager i forældre-barn dyadiske legeobservationer.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 9 og 16 til ved afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning efter behandlingsafslutning
|
Børns adfærdsspørgeskema - meget kort form (CBQ-VSF)
Tidsramme: Ændring fra baseline (forbehandling) til afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning
|
Børns adfærdsspørgeskema - Very Short Form (CBQ-VSF) er en 36 punkters forældrerapport om barnets temperament.
Svarene gives på en 7-trins skala fra 1 ("ekstremt usandt af mit barn") til 7 ("ekstremt sandt for mit barn").
Spørgeskemaet har 3 underskalaer: kirurgisk/ekstraversion, negativ affektivitet og anstrengende kontrol.
CBQ-VSF vil blive brugt under hele behandlingen til at vurdere ændringer i temperament hos barnet, der deltager i forældre-barn dyadiske legeobservationer.
|
Ændring fra baseline (forbehandling) til afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 9 og 16 til ved afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning efter behandlingsafslutning
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) er en forældrerapport med 36 punkter designet til at vurdere adfærdsproblemer hos børn i alderen 2-16.
ECBI beder forældre om at identificere problemer gennem "ja/nej" spørgsmål.
Opgørelsen undersøger intensiteten af problemer på en skala fra 1 ("aldrig") til 7 ("altid").
Højere samlede problemscore indikerer, at mere adfærd er et problem for forælderen.
Højere totalintensitetsscore indikerer højere frekvens af adfærd.
ECBI vil blive brugt gennem hele behandlingen til at vurdere ændring i adfærd hos barnet, der deltager i forældre-barn dyadiske legeobservationer og antallet af forældre-identificerede problemer.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 9 og 16 til ved afslutning af behandlingen (gennemsnitligt 43 uger) til seks måneders opfølgning efter behandlingsafslutning
|
Kliniker-administreret skala for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 16 til ved afslutning af behandling (i gennemsnit 43 uger) til seks måneders opfølgning efter behandlingsafslutning
|
Kliniker-administreret Post-Traumatic Stress Disorder Scale for DSM-5 (CAPS-5) er et 30-element struktureret interview udviklet af US Department of Veterans Affairs National Center for PTSD.
Det giver et kategorisk mål for diagnosen og en sværhedsgrad.
Sværhedsgraden er beregnet ud fra 20 DSM-5 PTSD-symptomer og går fra 0 ("fraværende") til 80 ("ekstrem").
Det har stærk reliabilitet/validitet. CAPS-5, valgfri efter baseline (forbehandling), vil blive brugt til at vurdere ændringer i PTSD-diagnosekriterier og sværhedsgrad i forhold til behandlingsimplementering.
|
Skift fra baseline (forbehandling) til midt i behandling ved session 16 til ved afslutning af behandling (i gennemsnit 43 uger) til seks måneders opfølgning efter behandlingsafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael A Lindsey, New York University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY2021-5220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryRekruttering
Kliniske forsøg med P-TRAPPE
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research Institute; Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of AmsterdamAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom | Misbrug af flere stofferForenede Stater
-
University of OregonOregon Social Learning CenterAfsluttetBørns adfærdForenede Stater
-
Campus Bio-Medico UniversityAfsluttetVaskulær adgangskomplikationItalien
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetKongestiv hjertesvigt | Systolisk hjertesvigt | Venstre bundt grenblokForenede Stater, Sverige, Indien, Den Russiske Føderation, Det Forenede Kongerige
-
University of ManchesterRoyal Children's HospitalAfsluttet
-
Synthes USA HQ, Inc.AfsluttetCervikal diskus sygdomForenede Stater
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustUkendtAdfærdsmæssige symptomerDet Forenede Kongerige