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Sichere Mütter, sichere Kinder-Initiative (SMSC)

1. Mai 2026 aktualisiert von: New York University

Behandlung von mütterlicher PTBS zur Verstärkung und Reduzierung von Rückfällen bei Misshandlungen: Sichere Mütter, sichere Kinder

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der kombinierten Interventionen, Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (STAIR) und Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) oder P-STAIR, zur Behandlung von mütterlicher PTSD und zur Reduzierung von Rückfällen bei Misshandlungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT): P-STAIR (23 Sitzungen) vs. unterstützende Beratung (SC) (23 Sitzungen). Geeignete Fälle werden im Verhältnis 1:1 randomisiert auf P-STAIR und SC verteilt. Teilnehmer sind Mütter, die Familienerhaltungsdienste (FPS) erhalten, mit einem Kind im Alter von 1-8 Jahren und PTBS (mit/ohne Depression). Der Symptomfortschritt wird vor der Behandlung, zwei Beurteilungen während der Behandlung (9 Wochen und 16 Wochen), nach der Behandlung und bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Erin A Montion, MA
  • Telefonnummer: ‪(929) 489-1501‬
  • E-Mail: em5935@nyu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Rekrutierung
        • McSilver Institute for Poverty Policy and Research
        • Kontakt:
          • Michael A Lindsey
          • Telefonnummer: 212-998-5927
          • E-Mail: ml4361@nyu.edu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael A Lindsey
        • Unterermittler:
          • Kathrine Sullivan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präventivleistungen erhalten
  • Erfüllt einen Schweregrad von 28 oder höher ODER wahrscheinliche DSM-5-Diagnosekriterien für PTBS (PDS-5)
  • 1-8-jähriges Kind haben
  • Als gesetzlicher Vormund für das Kind mit physischem und rechtlichem Sorgerecht
  • Englisch oder Spanisch lesen, schreiben und sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Suizidgedanken im letzten Monat vor der Voruntersuchung oder Berichte über einen Suizidversuch im vergangenen Jahr (SCID-5)
  • Erfüllung der DSM-5-Kriterien für aktuelle Symptome oder Diagnosen von Substanz- oder Alkoholkonsum im letzten Monat (SCID-5)
  • Aktuelle Symptome oder Diagnose einer Psychose gemäß DSM-5 im vergangenen Jahr (SCID-5)
  • Eine Behinderung haben, die die Kommunikation beeinträchtigt, wie z. B. Taubheit
  • Ein Indexkind mit einem Entwicklungszustand zu haben, der die kognitive und/oder körperliche Funktion beeinträchtigt, z. Autismus
  • Ein Indexkind mit aktuellen Symptomen oder Diagnose einer Psychose gemäß DSM-5 in den letzten 3 Monaten haben
  • Aktuelle oder vergangene Erfahrung von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) oder Gewalt in der Familie:

Wenn es eine Vorgeschichte von IPV/familiärer Gewalt gibt und die Beziehung nicht mehr aktiv ist, muss die Beziehung seit mindestens neunzig Tagen beendet sein, ohne dass die Absicht besteht, sie wieder aufzunehmen; Wenn in der Vorgeschichte IPV/Familiengewalt aufgetreten ist, die Beziehung jedoch andauert, darf es seit mindestens einem Jahr kein IPV/Familiengewaltereignis gegeben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: P-TREPPE
Die Teilnehmer erhalten 23 wöchentliche individuelle Behandlungssitzungen. Jede Sitzung dauert eine Stunde. P-STAIR ist eine Kombination aus STAIR und PCIT. STAIR konzentriert sich auf die Reduzierung von PTSD-Symptomen durch Verbesserung der Fähigkeiten zur Emotionsregulation. PCIT konzentriert sich auf die Reduzierung negativer Erziehungskompetenzen und die Steigerung positiver Erziehungskompetenzen.
Verhalten: P-TREPPE
PCIT+ TREPPE
Aktiver Komparator: Unterstützende Beratung
Die Teilnehmer erhalten 23 wöchentliche individuelle Behandlungssitzungen. Jede Sitzung dauert eine Stunde. Die unterstützende Beratung wurde modifiziert, um eine nicht-traumatische Diskussion über Erziehungsprobleme zu ermöglichen. Jede Sitzung ist klientenorientiert und Kliniker übernehmen eine bedingungslose unterstützende Rolle.
Verhalten: Unterstützende Beratung
Nicht traumafokussierte Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatische Belastungsdiagnostikskala für das DSM-5 (PDS-5)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Mitte der Behandlung bei Sitzung 9 und 16 bis nach Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Abschluss der Behandlung
Die posttraumatische Belastungsdiagnoseskala für das DSM-5 (PDS-5) ist ein 24-Punkte-Selbstberichtsmaß für PTBS-Symptome im letzten Monat. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala für Häufigkeit und Schweregrad bewertet, die von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („sechsmal oder öfter pro Woche/stark“) reicht. Höhere Werte weisen auf schwerere PTBS-Symptome hin. PDS-5 wird verwendet, um die Veränderung der PTSD-Symptome während der Behandlungsimplementierung zu überwachen. PDS-5 wird auch während der Baseline verwendet, um die Einschluss-/Ausschlusskriterien zu bewerten.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Mitte der Behandlung bei Sitzung 9 und 16 bis nach Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Abschluss der Behandlung
Zentrum für epidemiologische Studien-Depression (CES-D)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Mitte der Behandlung bei Sitzung 9 und 16 bis nach Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Abschluss der Behandlung
Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für Symptome, die mit Depressionen verbunden sind, wie z. B. unruhiger Schlaf, Appetitlosigkeit und Einsamkeit. Die Items werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet, die von 0 („selten oder nie“) bis 3 („meistens oder fast immer“) reicht. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei hohe Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen. CES-D wird verwendet, um die Veränderung der Depressionssymptome im Laufe der Behandlungsimplementierung zu beurteilen.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Mitte der Behandlung bei Sitzung 9 und 16 bis nach Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Abschluss der Behandlung
Dyadisches Eltern-Kind-Interaktionscodierungssystem-IV (DPICS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Mitte der Behandlung bei Sitzung 16 bis nach Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Abschluss der Behandlung
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-IV (DPICS) untersucht die Qualität der sozialen Eltern-Kind-Interaktion in drei 5-Minuten-Situationen: kindgesteuertes Spiel, elterngesteuertes Spiel und Aufräumen. Zu den positiven Fähigkeiten gehören Loben, Reflektieren und Beschreiben, und zu den negativen Fähigkeiten gehören Fragen, Befehle und Kritik. Beobachtungen werden von geschulten DPICS-Scorern kodiert, um Gesamtscores zu erstellen. DPICS-Scores ermöglichen es uns, die Veränderungen der positiven und negativen Eltern-Scores im Laufe der Behandlungsimplementierung zu verfolgen.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Mitte der Behandlung bei Sitzung 16 bis nach Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Abschluss der Behandlung
Neue Pflegeumzüge
Zeitfenster: Alle sechs Monate für 10 Jahre
Über das New York State Child Welfare Registry (NYSCWR) werden halbjährlich Daten über die Anzahl der Fremdunterbringungen für 10 Jahre lang für Absolvierende und Nichtabsolvierende gesammelt, die der Studie zugestimmt haben. Die Anzahl der Entfernungen neuer Pflegefamilien wird durch eindeutige NYSCWR-Identifikatoren lokalisiert, die zum Zeitpunkt der Zustimmung erfasst wurden. Daten zur Fremdunterbringung werden neben neuen fundierten Sozialberichten zur Bewertung von Rückfällen verwendet.
Alle sechs Monate für 10 Jahre
Neue Berichte über Kindesmissbrauch/-vernachlässigung
Zeitfenster: Alle sechs Monate für 10 Jahre
Über das New York State Child Welfare Registry (NYSCWR) werden halbjährlich Daten über die Anzahl begründeter Missbrauchs-/Vernachlässigungsmeldungen für 10 Jahre für Absolvierende und Nichtabsolvierende gesammelt, die der Studie zugestimmt haben. Die Anzahl neuer begründeter Berichte wird durch eindeutige NYSCWR-Identifikatoren lokalisiert, die zum Zeitpunkt der Zustimmung erfasst wurden. Neue fundierte Sozialberichte sowie Daten zur Fremdunterbringung werden zur Bewertung von Rückfällen herangezogen.
Alle sechs Monate für 10 Jahre
Berichte der Family Preservation Services Usual Care (FPSUC).
Zeitfenster: Während des Studienabschlusses durchschnittlich 43 Wochen
Family Preservation Services Usual Care (FPSUC) wird aus elektronischen Aufzeichnungen extrahiert, die Behörden zur Dokumentation von Dienstleistungen verwenden. FPSUC gibt die Anzahl der Dienste an, auf die in Präventionsagenturen für Kunden zugegriffen wird. Die Daten werden zur statistischen Kontrolle für FPSUC verwendet.
Während des Studienabschlusses durchschnittlich 43 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Mitte der Behandlung bei Sitzung 9 und 16 bis nach Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Abschluss der Behandlung
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) ist ein 36-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zur Beurteilung der Emotionsregulation verwendet wird. Die Items werden auf einer Skala von 1 („fast nie [0–10 %]“) bis 5 („fast immer [91–100 %]“) bewertet. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin. DERS hat eine angemessene Konstrukt- und Vorhersagevalidität und eine gute Test-Retest-Reliabilität. DERS wird verwendet, um das Niveau der Emotionsregulationsfähigkeiten während der Behandlungsimplementierung zu bewerten.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Mitte der Behandlung bei Sitzung 9 und 16 bis nach Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Abschluss der Behandlung
Adult Adolescent Parenting Inventory-2.1 (AAPI-2.1)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung
Adult Adolescent Parenting Inventory-2.1 (AAPI-2.1) ist ein Inventar zur Selbstauskunft, das das elterliche Verhalten misst und häufig zur Bewertung des Risikos von Kindesmissbrauch und -vernachlässigung verwendet wird. Die Items werden auf einer Skala von 1 („stimme voll und ganz zu“) bis 5 („stimme überhaupt nicht zu“) bewertet. AAPI-2.1 hat fünf Unterkonstrukte: Erwartungen an Kinder, elterliches Einfühlungsvermögen in Bezug auf die Bedürfnisse von Kindern, Anwendung körperlicher Bestrafung, Eltern-Kind-Familienrollen sowie Macht und Unabhängigkeit von Kindern. Höhere Werte weisen auf ein geringeres Risiko von Missbrauch/Vernachlässigung durch die Eltern hin. AAPI wird verwendet, um die Änderung des elterlichen Verhaltens während der Behandlungsimplementierung zu überwachen.
Veränderung vom Ausgangswert (vor der Behandlung) bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung
Therapieakzeptanz und Erwartungen (TAE)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Mitte der Behandlung bei Sitzung 9 und 16 bis nach Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Abschluss der Behandlung
Therapieakzeptanz und -erwartungen (TAE) ist eine 5-Punkte-Skala, die die Glaubwürdigkeit und das Engagement der Studienbehandlung bewertet. Die Items reichen von 0 („überhaupt nicht“) bis 8 („extrem“). Höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz der Behandlung hin. TAE wird während der gesamten Behandlung verabreicht, um die therapeutische Beziehung zwischen Arzt und Klient und die Beteiligung des Klienten an der Behandlung zu beurteilen. Notwendige Veränderungen, die sich aus der TAE ergeben, werden in zukünftigen Behandlungssitzungen thematisiert.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Mitte der Behandlung bei Sitzung 9 und 16 bis nach Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Abschluss der Behandlung
Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Mitte der Behandlung bei Sitzung 9 und 16 bis nach Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Abschluss der Behandlung
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ist ein 25-Punkte-Elternbericht-Verhaltens-Screening-Fragebogen, der fünf Unterskalen umfasst: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Items haben die folgenden Antworten: „stimmt nicht“, „stimmt etwas“ und „stimmt auf jeden Fall“. Höhere Werte weisen auf eine höhere Wahrscheinlichkeit von emotionalen und/oder Verhaltensschwierigkeiten hin. SDQ wird während der gesamten Behandlung verwendet, um die Verhaltensänderung des Kindes zu beurteilen, das an den dyadischen Eltern-Kind-Spielbeobachtungen teilnimmt.
Wechsel vom Ausgangswert (vor der Behandlung) zur Mitte der Behandlung bei Sitzung 9 und 16 bis nach Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Abschluss der Behandlung
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5 (SCID-5)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Vorbehandlung) zur Mitte der Behandlung bei Sitzung 16 und nach Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Abschluss der Behandlung
Das strukturierte klinische Interview für DSM-5 (SCID-5) ist der Goldstandard zur Bestimmung aktueller DSM-5-Achse-I-Diagnosen und der psychiatrischen Vorgeschichte. Es werden die SCID-5-Module Alkohol- und Substanzkonsum sowie Psychosen verwendet. SCID-5 wird verwendet, um Veränderungen im Substanzkonsum/-missbrauch und den Symptomen einer Psychose zu verfolgen sowie Einschluss-/Ausschlusskriterien zu bewerten.
Wechsel vom Ausgangswert (Vorbehandlung) zur Mitte der Behandlung bei Sitzung 16 und nach Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen) bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Abschluss der Behandlung
Überprüfung der Behandlungsdienste (TSR)
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung)
Bei der „Treatment Services Review“ (TSR) handelt es sich um ein Interview, das dazu dient, Informationen über spezifische psychiatrische Leistungen zu sammeln, die außerhalb der Studienbehandlung in Anspruch genommen wurden, sowie über Behandlungen, die ein Jahr vor dem Zeitpunkt der Basisbewertung (Vorbeurteilung) erhalten wurden. Es beschreibt die Art der Behandlung (Einzeltherapie vs. Gruppe), die Art des Anbieters (Psychologe, Psychiater, Sozialarbeiter), die Dauer (in Jahren) und die Häufigkeit der Behandlung (Anzahl der Termine), die Rate der Krankenhauseinweisungen und die verschriebenen Medikamente.
Ausgangswert (Vorbehandlung)
Überprüfung der Behandlungsdienste (TSR)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen)
Bei der „Treatment Services Review“ (TSR) handelt es sich um ein Interview, das dazu dient, Informationen über spezifische psychiatrische Leistungen zu sammeln, die außerhalb der Studienbehandlung erhalten wurden, sowie über Behandlungen, die während der Behandlungsdurchführung erhalten wurden. Es beschreibt die Art der Behandlung (Einzeltherapie vs. Gruppe), die Art des Anbieters (Psychologe, Psychiater, Sozialarbeiter), die Dauer (in Jahren) und die Häufigkeit der Behandlung (Anzahl der Termine), die Rate der Krankenhauseinweisungen und die verschriebenen Medikamente.
Ende der Behandlung (durchschnittlich 43 Wochen)
Überprüfung der Behandlungsdienste (TSR)
Zeitfenster: Nachsorge nach Abschluss der Behandlung (sechs Monate nach Ende der Behandlung)
Bei der „Treatment Services Review“ (TSR) handelt es sich um ein Interview, das dazu dient, Informationen über spezifische psychiatrische Leistungen zu sammeln, die außerhalb der Studienbehandlung in Anspruch genommen wurden, sowie über die Behandlung, die zwischen dem Ende der Behandlung und der sechsmonatigen Nachuntersuchung erhalten wurde. Es beschreibt die Art der Behandlung (Einzeltherapie vs. Gruppe), die Art des Anbieters (Psychologe, Psychiater, Sozialarbeiter), die Dauer (in Jahren) und die Häufigkeit der Behandlung (Anzahl der Termine), die Rate der Krankenhauseinweisungen und die verschriebenen Medikamente.
Nachsorge nach Abschluss der Behandlung (sechs Monate nach Ende der Behandlung)
Working Alliance Inventory Kurzform (WAI-S)
Zeitfenster: Veränderung von der Mitte der Behandlung bei Sitzung 9 und 16 bis zum Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 15 Wochen).
Die WAI-S ist ein 12-Item-Maß, das drei Schlüsselaspekte der therapeutischen Allianz bewertet: Übereinstimmung über die Aufgaben der Therapie, Übereinstimmung über die Ziele der Therapie und Entwicklung einer affektiven Bindung. Die Antworten auf die Items reichen von 1 ("Nie") bis 7 ("Immer"). Höhere Werte weisen auf eine höhere Qualität der therapeutischen Allianz hin. Die WAI-S wird während der gesamten Behandlung ab der Mitte der Behandlung durchgeführt, um die Arbeitsbeziehung zwischen einem Klienten und seinem behandelnden Kliniker sowohl aus der Perspektive des Teilnehmers als auch des Klinikers zu bewerten.
Veränderung von der Mitte der Behandlung bei Sitzung 9 und 16 bis zum Abschluss der Behandlung (durchschnittlich 15 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael A Lindsey, New York University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-FY2021-5220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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